Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace kvantitativní MRI a umělé inteligence ke zlepšení klasifikace rakoviny prostaty

21. května 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tato studie hodnotí, jak nové metody zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a umělé inteligence zlepšují kvalitu obrazu a kvantitativní informace pro budoucí vyšetření prostaty MRI u pacientů s podezřením na potvrzený karcinom prostaty. Techniky MRI a umělé inteligence vyvinuté v této studii mohou v budoucnu zlepšit přesnost diagnostiky rakoviny prostaty pomocí méně invazivních technik, než jaké se v současnosti používají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a vyhodnotit techniky kvantitativní analýzy dynamického kontrastu (DCE)-MRI, které minimalizují variabilitu specifickou pro pacienta a skener ve výpočtu kvantitativních parametrů.

II. Vyvinout a vyhodnotit metody difuzně váženého zobrazování (DWI), které snižují geometrické zkreslení prostaty v důsledku citlivosti specifické pro pacienta a skener a účinků vířivých proudů.

III. Vyvinout a vyhodnotit vícetřídní modely hlubokého učení, které systematicky integrují kvantitativní multiparametrické (mp)-MRI vlastnosti pro přesnou detekci a klasifikaci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa).

OBRYS:

RETROSPEKTIVA: Jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů.

PROSPEKTIVNÍ: Pacienti podstoupí další 3 Tesla (T) MRI zobrazení během 30 minut před, během nebo po standardní péči 3T MRI po dobu celkem 1,5 hodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyung H. Sung, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na University of California, Los Angeles (UCLA), kteří již mohli podstoupit 3T multiparametrickou MRI prostaty nebo byli před biopsií nebo radikální prostatektomií odesláni na 3T multiparametrickou MRI prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti ve věku 18 let a starší
  • Klinické podezření na rakovinu prostaty nebo rakovinu prostaty potvrzenou biopsií
  • Podstoupil nebo podstoupil multiparametrickou 3T MRI prostaty na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA)
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (např. srdeční zařízení, protetické chlopně, těžká klaustrofobie)
  • Kontraindikace kontrastních látek na bázi gadolinia jiné než možnost alergické reakce na kontrastní látku obsahující gadolinium
  • Předchozí radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (kontrola elektronických zdravotních záznamů, 3T MRI)

RETROSPEKTIVA: Jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů.

PROSPEKTIVNÍ: Pacienti podstupují další 3T MRI zobrazení více než 30 minut před, během nebo po standardní péči 3T MRI po dobu celkem 1,5 hodiny.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Lékařské tabulky jsou přezkoumány
Postup: 3 Tesla magnetická rezonance
Podstoupit 3T MRI
Ostatní jména:
  • 3T MRI
  • 3 Tesla MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj metod analýzy kvantitativního dynamického kontrastu (DCE) pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Až 5 let
Pro variabilitu mezi skenery budou hodnoceny jak přenosová konstanta (Ktrans), tak rychlostní konstanta (Kep) z normální tkáně prostaty. Párové odlišnosti mezi distribucemi budou odhadnuty výpočtem Kolmogorov-Smirnovovy statistiky, definované jako maximální rozdíl mezi empirickými distribučními funkcemi v rozsahu parametru, s použitím 200 případů pro každý ze tří MRI skenerů. Pro kvantifikaci celkové nesrovnalosti každého modelu DCE-MRI bude vypočítán průměr těchto párových rozdílů mezi skenery. Pro srovnání tohoto průměrného rozdílu mezi modely DCE-MRI bude provedena konstrukce 95% intervalu spolehlivosti pro rozdíl v průměrných nesrovnalostech pomocí neparametrického bootstrapu. 10 000 bootstrap vzorků bude generováno vzorkováním pacientů s náhradou, stratifikací pomocí skeneru. Dojde k závěru, že navrhovaný model DCE-MRI má sníženou variabilitu mezi skenery, pokud je 95% interval spolehlivosti zcela menší než nula.
Až 5 let
Vývoj metod difuzně váženého zobrazování (DWI), které snižují geometrickou distorzi prostaty
Časové okno: Až 5 let
Budou porovnány rozdíly mezi obdélníkovým zorným polem-ENCODE a standardním DWI z hlediska koeficientu podobnosti prostaty Dice (primární výsledek) a konzistence zdánlivého difúzního koeficientu.
Až 5 let
Vývoj vícetřídních modelů hlubokého učení
Časové okno: Až 5 let
Celkový výkon FocalNet a Prostate Imaging Reporting & Data System verze 2 bude porovnán z hlediska plochy pod křivkou. Porovnání ploch pod křivkami bude provedeno pomocí DeLongova testu. Bude také zahrnovat srovnání mezi FocalNet a základními metodami hlubokého učení (U-Net a Deeplab bez fokální ztráty [FL] a vzájemné ztráty při nálezu [MFL]), aby se charakterizovaly výhody použití FL a MFL se stejnou kohortou studie. Pro každý z těchto přístupů bude identifikován optimální limit pro klasifikaci klinicky významného karcinomu prostaty maximalizací Youdenova J (= senzitivita + specificita - 1) a bude udávána citlivost, specificita a 95% intervaly spolehlivosti na základě zvoleného cut- směřovat.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002202 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 441480-KS-29447 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit