Integración de resonancia magnética cuantitativa e inteligencia artificial para mejorar la clasificación del cáncer de próstata
21 de mayo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Este estudio evalúa cómo las nuevas técnicas de imágenes por resonancia magnética (IRM) y de inteligencia artificial mejoran la calidad de la imagen y la información cuantitativa para futuros exámenes de IRM de próstata en pacientes con sospecha de cáncer de próstata confirmado.
Las técnicas de resonancia magnética e inteligencia artificial desarrolladas en este estudio pueden mejorar la precisión en el diagnóstico del cáncer de próstata en el futuro utilizando técnicas menos invasivas que las que se utilizan actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar y evaluar técnicas cuantitativas de análisis de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE) que minimicen las variabilidades específicas del paciente y del escáner en el cálculo de parámetros cuantitativos.
II. Desarrollar y evaluar métodos de imágenes ponderadas por difusión (DWI) que reduzcan la distorsión geométrica de la próstata debido a la susceptibilidad específica del paciente y del escáner y los efectos de las corrientes parásitas.
tercero Desarrollar y evaluar modelos de aprendizaje profundo multiclase que integren sistemáticamente características cuantitativas multiparamétricas (mp)-MRI para la detección y clasificación precisas del cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa).
DESCRIBIR:
RETROSPECTIVA: Se revisan las historias clínicas de los pacientes.
PROSPECTIVO: Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética de 3 Tesla (T) adicionales durante 30 minutos antes, durante o después de su estándar de atención de resonancia magnética de 3T por un total de 1,5 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
275
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nashla Barroso
- Número de teléfono: (310) 794-7952
- Correo electrónico: nbarroso@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Nashla Barroso
- Número de teléfono: 310-794-7952
- Correo electrónico: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) que ya se hayan sometido a una resonancia magnética multiparamétrica de próstata de 3 T o que hayan sido remitidos para una resonancia magnética de próstata multiparamétrica de 3 T antes de la biopsia o la prostatectomía radical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos mayores de 18 años
- Sospecha clínica de cáncer de próstata o cáncer de próstata confirmado por biopsia
- Se sometió o se sometió a una resonancia magnética de próstata 3 T multiparamétrica en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
- Capacidad para dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, dispositivos cardíacos, válvulas protésicas, claustrofobia severa)
- Contraindicaciones de los agentes a base de contraste de gadolinio distintas de la posibilidad de una reacción alérgica al agente a base de contraste de gadolinio
- Radioterapia previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (revisión de historia clínica electrónica, resonancia magnética de 3 T)
RETROSPECTIVA: Se revisan las historias clínicas de los pacientes. PROSPECTIVO: Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 3T adicionales durante 30 minutos antes, durante o después de su estándar de atención de resonancia magnética 3T por un total de 1,5 horas. |
Se revisan las historias clínicas
Someterse a una resonancia magnética 3T
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de técnicas de análisis de resonancia magnética (RM) mejorada con contraste dinámico cuantitativo (DCE)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Tanto la constante de transferencia (Ktrans) como la constante de velocidad (Kep) del tejido prostático normal se evaluarán para determinar la variabilidad entre escáneres.
Las diferencias por pares entre las distribuciones se estimarán mediante el cálculo de la estadística de Kolmogorov-Smirnov, definida como la diferencia máxima entre las funciones de distribución empíricas en el rango del parámetro, utilizando 200 casos para cada uno de los tres escáneres de resonancia magnética.
La media de estas diferencias por pares entre escáneres se calculará para cuantificar la discrepancia general de cada modelo DCE-MRI.
Se realizará la construcción de un intervalo de confianza del 95 % para la diferencia en las discrepancias medias usando el bootstrap no paramétrico para comparar esta discrepancia media entre los modelos DCE-MRI.
Se generarán 10.000 muestras de arranque mediante el muestreo de pacientes con reemplazo, estratificados por el escáner.
Concluirá que el modelo DCE-MRI propuesto tiene una variabilidad entre escáneres reducida si el intervalo de confianza del 95 % es completamente menor que cero.
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Hasta 5 años
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Desarrollo de métodos de imágenes ponderadas por difusión (DWI) que reducen la distorsión geométrica de la próstata
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se compararán las diferencias entre el campo de visión rectangular-ENCODE y DWI estándar en términos del coeficiente de similitud de Dice de la próstata (resultado principal) y la consistencia del coeficiente de difusión aparente.
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Hasta 5 años
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Desarrollo de modelos de aprendizaje profundo multiclase
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El rendimiento general de FocalNet y Prostate Imaging Reporting & Data System versión 2 se comparará en términos de área bajo la curva.
La comparación entre el área bajo las curvas se realizará mediante la prueba de DeLong.
También incluirá la comparación entre FocalNet y los métodos básicos de aprendizaje profundo (U-Net y Deeplab sin pérdida focal [FL] y pérdida de búsqueda mutua [MFL]) para caracterizar las ventajas de usar FL y MFL con la misma cohorte de estudio.
Para cada uno de estos enfoques, se identificará un punto de corte óptimo para la clasificación del cáncer de próstata clínicamente significativo mediante la maximización de la J de Youden (= sensibilidad + especificidad - 1) y se informará la sensibilidad, la especificidad y los intervalos de confianza del 95 % basados en el corte seleccionado. punto.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-002202 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 441480-KS-29447 (Otro número de subvención/financiamiento: NCI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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