Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av kvantitativ MR og kunstig intelligens for å forbedre klassifiseringen av prostatakreft

12. april 2024 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Denne studien evaluerer hvordan nye teknikker for magnetisk resonansavbildning (MRI) og kunstig intelligens forbedrer bildekvaliteten og kvantitativ informasjon for fremtidige MR-undersøkelser av prostata hos pasienter med mistanke om bekreftet prostatakreft. MR- og kunstig intelligens-teknikker utviklet i denne studien kan forbedre nøyaktigheten ved diagnostisering av prostatakreft i fremtiden ved å bruke mindre invasive teknikker enn det som brukes i dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å utvikle og evaluere kvantitative dynamiske kontrastforsterkede (DCE)-MRI-analyseteknikker som minimerer pasient- og skannerspesifikke variasjoner i beregningen av kvantitative parametere.

II. Å utvikle og evaluere diffusjonsvektet avbildning (DWI) metoder som reduserer prostata geometrisk forvrengning på grunn av pasient- og skannerspesifikk følsomhet og virvelstrømeffekter.

III. Å utvikle og evaluere multi-klasse dyplæringsmodeller som systematisk integrerer kvantitative multiparametriske (mp)-MRI-funksjoner for nøyaktig deteksjon og klassifisering av klinisk signifikant prostatakreft (csPCa).

OVERSIKT:

RETROSPEKTIV: Pasientenes journal gjennomgås.

PROSPEKTIV: Pasienter gjennomgår ytterligere 3 Tesla (T) MR-bilder i løpet av 30 minutter før, under eller etter deres standardbehandling 3T MR i totalt 1,5 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyung H. Sung, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved University of California, Los Angeles (UCLA) som allerede kan ha gjennomgått 3 T prostata multiparametrisk MR eller ble henvist til 3 T multiparametrisk prostata MR før biopsi eller radikal prostatektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter 18 år og eldre
  • Klinisk mistanke om prostatakreft eller biopsibekreftet prostatakreft
  • Gjennomgått eller gjennomgått multiparametrisk 3 T prostata MR ved University of California i Los Angeles (UCLA)
  • Evne til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. hjerteutstyr, proteseklaffer, alvorlig klaustrofobi)
  • Kontraindikasjoner for gadolinium kontrastbaserte midler bortsett fra muligheten for en allergisk reaksjon på gadolinium kontrast-baserte midler
  • Tidligere strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig (elektronisk journalgjennomgang, 3 T MR)

RETROSPEKTIV: Pasientenes journal gjennomgås.

PROSPEKTIV: Pasienter gjennomgår ytterligere 3T MR-bilder i løpet av 30 minutter før, under eller etter deres standardbehandling 3T MR i totalt 1,5 time.

Medisinske diagrammer gjennomgås
Gjennomgå 3T MR
Andre navn:
  • 3T MR
  • 3 Tesla MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av kvantitativ dynamisk kontrast (DCE)-forbedret magnetisk resonansavbildning (MRI) analyseteknikker
Tidsramme: Inntil 5 år
Både overføringskonstant (Ktrans) og hastighetskonstant (Kep) fra normalt prostatavev vil bli evaluert for inter-scanner variabiliteten. Parvise ulikheter mellom distribusjoner vil bli estimert ved å beregne Kolmogorov-Smirnov-statistikken, definert som den maksimale forskjellen mellom de empiriske fordelingsfunksjonene over parameterens rekkevidde, ved å bruke 200 tilfeller for hver av tre MR-skannere. Gjennomsnittet av disse parvise ulikhetene mellom skannere vil bli beregnet for å kvantifisere det totale avviket til hver DCE-MRI-modell. Konstruksjon av et 95 % konfidensintervall for forskjellen i gjennomsnittlige avvik ved bruk av den ikke-parametriske oppstartsstroppen vil bli gjort for å sammenligne dette gjennomsnittlige avviket mellom DCE-MRI-modeller. 10 000 bootstrap-prøver vil bli generert ved å ta prøver av pasienter med erstatning, stratifisert av skanneren. Vil konkludere med at den foreslåtte DCE-MRI modellen har en redusert inter-scanner variabilitet hvis 95% konfidensintervall er helt mindre enn null.
Inntil 5 år
Utvikling av diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) metoder som reduserer prostata geometrisk forvrengning
Tidsramme: Inntil 5 år
Forskjeller mellom rektangulært synsfelt-ENCODE og standard DWI når det gjelder prostataterningens likhetskoeffisient (primært utfall) og tilsynelatende diffusjonskoeffisientkonsistens vil bli sammenlignet.
Inntil 5 år
Utvikling av multi-class dyplæringsmodeller
Tidsramme: Inntil 5 år
Den generelle ytelsen til FocalNet og Prostate Imaging Reporting & Data System versjon 2 vil bli sammenlignet med hensyn til areal under kurven. Sammenligning mellom areal under kurvene vil bli utført ved hjelp av DeLongs test. Vil også inkludere sammenligningen mellom FocalNet og baseline dyplæringsmetoder (U-Net og Deeplab uten fokalt tap [FL] og gjensidig funnstap [MFL]) for å karakterisere fordelene ved å bruke FL og MFL med samme studiekull. For hver av disse tilnærmingene vil et optimalt grensepunkt for klassifisering av klinisk signifikant prostatakreft bli identifisert ved å maksimere Youdens J (= sensitivitet + spesifisitet - 1) og vil rapportere sensitivitet, spesifisitet og 95 % konfidensintervaller basert på valgt kutt- punkt.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-002202 (Annen identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 441480-KS-29447 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomgang av elektronisk helsejournal

3
Abonnere