- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765150
Integrering av kvantitativ MR og kunstig intelligens for å forbedre klassifiseringen av prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle og evaluere kvantitative dynamiske kontrastforsterkede (DCE)-MRI-analyseteknikker som minimerer pasient- og skannerspesifikke variasjoner i beregningen av kvantitative parametere.
II. Å utvikle og evaluere diffusjonsvektet avbildning (DWI) metoder som reduserer prostata geometrisk forvrengning på grunn av pasient- og skannerspesifikk følsomhet og virvelstrømeffekter.
III. Å utvikle og evaluere multi-klasse dyplæringsmodeller som systematisk integrerer kvantitative multiparametriske (mp)-MRI-funksjoner for nøyaktig deteksjon og klassifisering av klinisk signifikant prostatakreft (csPCa).
OVERSIKT:
RETROSPEKTIV: Pasientenes journal gjennomgås.
PROSPEKTIV: Pasienter gjennomgår ytterligere 3 Tesla (T) MR-bilder i løpet av 30 minutter før, under eller etter deres standardbehandling 3T MR i totalt 1,5 timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nashla Barroso
- Telefonnummer: (310) 794-7952
- E-post: nbarroso@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nashla Barroso
- Telefonnummer: 310-794-7952
- E-post: nbarroso@mednet.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kyung H. Sung, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter 18 år og eldre
- Klinisk mistanke om prostatakreft eller biopsibekreftet prostatakreft
- Gjennomgått eller gjennomgått multiparametrisk 3 T prostata MR ved University of California i Los Angeles (UCLA)
- Evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. hjerteutstyr, proteseklaffer, alvorlig klaustrofobi)
- Kontraindikasjoner for gadolinium kontrastbaserte midler bortsett fra muligheten for en allergisk reaksjon på gadolinium kontrast-baserte midler
- Tidligere strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsmessig (elektronisk journalgjennomgang, 3 T MR)
RETROSPEKTIV: Pasientenes journal gjennomgås. PROSPEKTIV: Pasienter gjennomgår ytterligere 3T MR-bilder i løpet av 30 minutter før, under eller etter deres standardbehandling 3T MR i totalt 1,5 time. |
Medisinske diagrammer gjennomgås
Gjennomgå 3T MR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av kvantitativ dynamisk kontrast (DCE)-forbedret magnetisk resonansavbildning (MRI) analyseteknikker
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Både overføringskonstant (Ktrans) og hastighetskonstant (Kep) fra normalt prostatavev vil bli evaluert for inter-scanner variabiliteten.
Parvise ulikheter mellom distribusjoner vil bli estimert ved å beregne Kolmogorov-Smirnov-statistikken, definert som den maksimale forskjellen mellom de empiriske fordelingsfunksjonene over parameterens rekkevidde, ved å bruke 200 tilfeller for hver av tre MR-skannere.
Gjennomsnittet av disse parvise ulikhetene mellom skannere vil bli beregnet for å kvantifisere det totale avviket til hver DCE-MRI-modell.
Konstruksjon av et 95 % konfidensintervall for forskjellen i gjennomsnittlige avvik ved bruk av den ikke-parametriske oppstartsstroppen vil bli gjort for å sammenligne dette gjennomsnittlige avviket mellom DCE-MRI-modeller.
10 000 bootstrap-prøver vil bli generert ved å ta prøver av pasienter med erstatning, stratifisert av skanneren.
Vil konkludere med at den foreslåtte DCE-MRI modellen har en redusert inter-scanner variabilitet hvis 95% konfidensintervall er helt mindre enn null.
|
Inntil 5 år
|
Utvikling av diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) metoder som reduserer prostata geometrisk forvrengning
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Forskjeller mellom rektangulært synsfelt-ENCODE og standard DWI når det gjelder prostataterningens likhetskoeffisient (primært utfall) og tilsynelatende diffusjonskoeffisientkonsistens vil bli sammenlignet.
|
Inntil 5 år
|
Utvikling av multi-class dyplæringsmodeller
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Den generelle ytelsen til FocalNet og Prostate Imaging Reporting & Data System versjon 2 vil bli sammenlignet med hensyn til areal under kurven.
Sammenligning mellom areal under kurvene vil bli utført ved hjelp av DeLongs test.
Vil også inkludere sammenligningen mellom FocalNet og baseline dyplæringsmetoder (U-Net og Deeplab uten fokalt tap [FL] og gjensidig funnstap [MFL]) for å karakterisere fordelene ved å bruke FL og MFL med samme studiekull.
For hver av disse tilnærmingene vil et optimalt grensepunkt for klassifisering av klinisk signifikant prostatakreft bli identifisert ved å maksimere Youdens J (= sensitivitet + spesifisitet - 1) og vil rapportere sensitivitet, spesifisitet og 95 % konfidensintervaller basert på valgt kutt- punkt.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-002202 (Annen identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00373 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248506 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 441480-KS-29447 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjennomgang av elektronisk helsejournal
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthFullførtUtnyttelse av helsevesenet | Helseinformasjonsteknologi | Helseinformasjonsutveksling | Virtuell helsejournalForente stater
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert malignt solid neoplasmaForente stater