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Integrare la risonanza magnetica quantitativa e l'intelligenza artificiale per migliorare la classificazione del cancro alla prostata

21 maggio 2026 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Questo studio valuta come le nuove tecniche di risonanza magnetica (MRI) e di intelligenza artificiale migliorino la qualità dell'immagine e le informazioni quantitative per i futuri esami di risonanza magnetica della prostata in pazienti con sospetto di cancro alla prostata confermato. Le tecniche di risonanza magnetica e intelligenza artificiale sviluppate in questo studio potrebbero migliorare l'accuratezza nella diagnosi del cancro alla prostata in futuro utilizzando tecniche meno invasive di quelle attualmente utilizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e valutare tecniche di analisi quantitativa dinamica con mezzo di contrasto (DCE)-MRI che riducano al minimo le variabilità specifiche del paziente e dello scanner nel calcolo dei parametri quantitativi.

II. Sviluppare e valutare metodi di imaging ponderato in diffusione (DWI) che riducono la distorsione geometrica della prostata dovuta alla suscettibilità specifica del paziente e dello scanner e agli effetti delle correnti parassite.

III. Sviluppare e valutare modelli di deep learning multiclasse che integrino sistematicamente caratteristiche quantitative multiparametriche (mp)-MRI per il rilevamento e la classificazione accurati del carcinoma prostatico clinicamente significativo (csPCa).

CONTORNO:

RETROSPETTIVA: Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.

PROSPETTIVA: I pazienti vengono sottoposti a ulteriori immagini MRI 3 Tesla (T) oltre 30 minuti prima, durante o dopo la loro risonanza magnetica 3T standard di cura per un totale di 1,5 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kyung H. Sung, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA) che potrebbero essere già stati sottoposti a risonanza magnetica prostatica multiparametrica 3 T o sono stati indirizzati a risonanza magnetica prostatica multiparametrica 3 T prima della biopsia o della prostatectomia radicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni
  • Sospetto clinico di cancro alla prostata o cancro alla prostata confermato da biopsia
  • Sottoposto o sottoposto a risonanza magnetica prostatica multiparametrica 3 T presso l'Università della California a Los Angeles (UCLA)
  • Possibilità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, dispositivi cardiaci, valvole protesiche, grave claustrofobia)
  • Controindicazioni ai mezzi di contrasto a base di gadolinio diverse dalla possibilità di una reazione allergica al mezzo di contrasto a base di gadolinio
  • Precedente radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione cartella clinica elettronica, 3 T MRI)

RETROSPETTIVA: Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.

PROSPETTIVA: I pazienti vengono sottoposti a imaging MRI 3T aggiuntivo per oltre 30 minuti prima, durante o dopo la risonanza magnetica 3T standard di cura per un totale di 1,5 ore.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Le cartelle cliniche vengono riviste
Procedura: Imaging a risonanza magnetica 3 Tesla
Sottoponiti a una risonanza magnetica 3T
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica 3T
  • Risonanza magnetica 3 Tesla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di tecniche di analisi di risonanza magnetica (MRI) con contrasto dinamico quantitativo (DCE).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sia la costante di trasferimento (Ktrans) che la costante di velocità (Kep) dal tessuto prostatico normale saranno valutate per la variabilità inter-scanner. Le differenze a coppie tra le distribuzioni saranno stimate calcolando la statistica di Kolmogorov-Smirnov, definita come la differenza massima tra le funzioni di distribuzione empiriche nell'intervallo del parametro, utilizzando 200 casi per ciascuno dei tre scanner MRI. La media di queste differenze a coppie tra gli scanner sarà calcolata per quantificare la discrepanza complessiva di ciascun modello DCE-MRI. La costruzione di un intervallo di confidenza al 95% per la differenza nelle discrepanze medie utilizzando il bootstrap non parametrico verrà eseguita per confrontare questa discrepanza media tra i modelli DCE-MRI. Saranno generati 10.000 campioni bootstrap campionando i pazienti con sostituzione, stratificando dallo scanner. Concluderà che il modello DCE-MRI proposto ha una variabilità inter-scanner ridotta se l'intervallo di confidenza del 95% è interamente inferiore a zero.
Fino a 5 anni
Sviluppo di metodi di imaging ponderato in diffusione (DWI) che riducono la distorsione geometrica della prostata
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verranno confrontate le differenze tra il campo visivo rettangolare-ENCODE e il DWI standard in termini di coefficiente di somiglianza del Dice della prostata (risultato primario) e consistenza del coefficiente di diffusione apparente.
Fino a 5 anni
Sviluppo di modelli di deep learning multiclasse
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le prestazioni complessive di FocalNet e Prostate Imaging Reporting & Data System versione 2 verranno confrontate in termini di area sotto la curva. Il confronto tra l'area sotto le curve verrà eseguito utilizzando il test di DeLong. Includerà anche il confronto tra FocalNet e metodi di deep learning di base (U-Net e Deeplab senza perdita focale [FL] e perdita di scoperta reciproca [MFL]) per caratterizzare i vantaggi dell'utilizzo di FL e MFL con la stessa coorte di studio. Per ognuno di questi approcci, sarà identificato un cut-point ottimale per la classificazione del carcinoma prostatico clinicamente significativo massimizzando il J di Youden (= sensibilità + specificità - 1) e riporterà la sensibilità, la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% in base al cut-point selezionato punto.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-002202 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 441480-KS-29447 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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