- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772339
Effets de l'endurance et de la fatigue des muscles du tronc du pied sur la stabilité posturale et la stabilité de la marche
L'étude des effets de l'endurance des muscles du tronc du pied et de la résistance à la fatigue de ces muscles sur la stabilité posturale et la stabilité de la marche dans différentes conditions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de base du pied est responsable de la stabilité et de la fonction dynamique et statique du pied. Les muscles du tronc du pied font partie des sous-systèmes qui composent ce système. La fatigue affecte les caractéristiques de base du système sensori-moteur et nuit à la précision du mouvement volontaire. Pendant la marche, la fatigue, la fonction sensorimotrice et le contrôle moteur peuvent affecter de nombreuses façons. Cette recherche se concentre sur la relation entre les muscles du tronc du pied et les paramètres d'équilibre et de marche. L'objectif principal du projet est d'étudier l'effet des réponses d'endurance et de fatigue des muscles extrinsèques et intrinsèques du noyau du pied et la réponse de fatigue isolée du muscle tibial postérieur sur les paramètres d'équilibre et de marche.
La méthode du projet a été établie pour étudier les effets des muscles du tronc du pied sur les paramètres d'équilibre et de marche. Les caractéristiques démographiques et physiques de base des participants (âge, main dominante, taille, poids, éducation, état civil) seront prises et les personnes ayant un IMC normal seront incluses dans l'étude. Chaque individu marchera sur le tapis roulant pendant au moins 512 pas au rythme qu'il aura à son propre rythme. Ensuite, l'individu se reposera. Ensuite, le test de marche sur la pente de 10 % sera répété et l'individu se reposera à la fin du test. L'équilibre des individus sera évalué avec le test d'équilibre Y après la fin du processus de repos. Le test d'élévation du talon sera utilisé pour mesurer l'endurance du muscle tibial postérieur. Le test sera répété séparément pour les deux pieds. Ensuite, l'individu sera soumis aux tests de marche et d'équilibre. L'individu sera rappelé le lendemain et le test d'adhérence du papier sera effectué pour mesurer l'endurance totale des muscles du tronc du pied. Ensuite, l'individu sera soumis aux tests de marche et d'équilibre.
Avec cette recherche; la relation entre les réponses d'endurance et de fatigue des muscles du tronc du pied, qui ont un rôle important dans la protection et le soutien des voûtes plantaires et qui remplissent cette fonction avec une contraction tonique dans la vie quotidienne, sera déterminée. De cette façon, les résultats de la recherche fourniront des informations pour expliquer le cycle de marche. Nous croyons qu'avec une étude originale, nous pouvons soutenir le développement de processus de réadaptation pour les personnes qui ont des problèmes de marche ou qui sont à risque de chute.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 30 ans
- Être dans les limites de l'indice de masse corporelle (poids/taille2 : 18,5-24,9 kg/m2) accepté comme IMC normal par l'Organisation Mondiale de la Santé
- Avoir la capacité de parler et de comprendre le turc
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être dépisté avec tout pré-diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- Être suivi de tout diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique etc.)
- Prendre des médicaments pendant la recherche
- Avoir consommé de l'alcool au cours des 48 dernières heures
- Prise d'analgésiques au cours des 48 dernières heures
- Avoir des antécédents de chirurgie ou de traumatisme aigu au cours des 6 derniers mois
- Chute pour quelque raison que ce soit au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
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Le test d'endurance Heel Rise sera effectué alors que le participant se tient debout sur une boîte avec une inclinaison de 10 ° sur une jambe.
Les participants seront autorisés à s'appuyer sur le mur au niveau des épaules avec deux bouts de doigts afin de maintenir l'équilibre.
Un métronome de 30 battements par minute sera utilisé pour maintenir la fréquence de montée du talon toutes les 2 secondes.
Le participant sera invité à monter le plus haut possible à chaque montée du talon, puis à baisser le talon jusqu'à la position de départ, et au prochain avertissement, il lui sera demandé à nouveau.
Il sera demandé au participant de s'adapter au maximum au rythme du métronome et de poursuivre le test autant que possible.
Le test sera terminé lorsque le participant s'arrête, ne parvient pas à maintenir la fréquence ou effectue une élévation du talon appropriée.
Le nombre d'élévations de talon obtenues à la fin du test sera utilisé pour l'analyse des données.
Dans le test de prise de papier, un papier est placé sous le pouce de l'individu et on lui demande de serrer fortement ce papier entre le gros orteil et le sol.
Le papier est tiré par la personne qui effectue le test et on lui demande de tenir le papier avec son pouce autant qu'il le peut.
Lorsque la personne applique la force maximale, la hauteur de l'arche longitudinale médiale est mesurée avec un pied à coulisse numérique en millimètres.
Le temps pendant lequel l'individu peut maintenir la hauteur MLA avec cette force maximale est enregistré avec un chronomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche
Délai: Il sera enregistré au départ, après le test d'élévation du talon et après le test d'adhérence du papier
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La marche sera évaluée par un système d'analyse de la marche par capteur.
Les capteurs de ce système sont fixés aux chaussures de l'individu et ne touchent pas la peau.
Chaque individu marchera librement sur le tapis roulant pendant un certain temps pour réaliser au moins 512 pas à son propre rythme.
Pour trouver la vitesse de marche préférée de l'individu, nous utiliserons la méthode de Hinton et al. protocole (Hinton et al., 2018).
Une fois la vitesse déterminée, l'individu devra s'entraîner à marcher à cette vitesse pendant 4 à 5 minutes.
Ensuite, la marche se poursuivra jusqu'à ce qu'au moins 512 pas nécessaires à l'analyse de la marche soient collectés.
Après avoir atteint le nombre suffisant de pas, on demandera à la personne de ralentir et d'arrêter de marcher.
Ensuite, l'individu sera amené au repos.
La période de repos sera déterminée selon la préférence de l'individu.
Ensuite, le test de marche sera répété sur un sol incliné à 10 % et à la fin du test, l'individu se reposera à nouveau.
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Il sera enregistré au départ, après le test d'élévation du talon et après le test d'adhérence du papier
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Test d'équilibre Y
Délai: Il sera enregistré 5 minutes après l'analyse de la marche au départ, après le test d'élévation du talon et après le test de prise de papier
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Dans la configuration de test, 3 jauges de longueur (ruban à mesurer) sont fixées sur la surface antidérapante pour former un angle de 120 degrés l'une avec l'autre.
Il sera demandé au participant de se tenir sur une jambe de son choix à l'intersection de ces 3 rubans à mesurer, et de tendre son orteil dans 3 directions avec l'autre pied : antérieur, postéro-médial et postéro-latéral.
En attendant, une attention particulière sera portée à ce que le participant ne perde pas l'équilibre, que le talon du pied sur lequel il se tient ne se soulève pas du sol et que les orteils du pied tendu ne touchent que légèrement le sol.
Cette application sera répétée 3 fois pour chaque direction, moyennée et enregistrée en cm, et le score total sera déterminé en proportionnant la longueur fonctionnelle de la jambe de l'individu (grand trochanter et distance au sol).
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Il sera enregistré 5 minutes après l'analyse de la marche au départ, après le test d'élévation du talon et après le test de prise de papier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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