- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04772339
Effetti della resistenza e dell'affaticamento dei muscoli del core del piede sulla stabilità posturale e sulla stabilità dell'andatura
Lo studio degli effetti della resistenza dei muscoli del core del piede e della resistenza alla fatica di questi muscoli sulla stabilità posturale e sulla stabilità dell'andatura in diverse condizioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema del nucleo del piede è responsabile della stabilità e della funzione dinamica e statica del piede. I muscoli del core del piede fanno parte dei sottosistemi che compongono questo sistema. La fatica influisce sulle caratteristiche di base del sistema sensomotorio e compromette la precisione del movimento volontario. Mentre si cammina, la fatica, la funzione sensomotoria e il controllo motorio possono influire in molti modi. Questa ricerca si concentra sulla relazione tra i muscoli del core del piede con i parametri dell'equilibrio e dell'andatura. Lo scopo principale del progetto è quello di indagare l'effetto della resistenza e delle risposte alla fatica dei muscoli estrinseci e intrinseci del core del piede e della risposta alla fatica isolata del muscolo tibiale posteriore sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura.
Il metodo del progetto è stato stabilito per studiare gli effetti dei muscoli centrali del piede sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura. Saranno prese le caratteristiche demografiche e fisiche di base dei partecipanti (età, mano dominante, altezza, peso, istruzione, stato civile) e le persone con un BMI normale saranno incluse nello studio. Ogni individuo camminerà sul tapis roulant per almeno 512 passi alla velocità che avrà al proprio ritmo. Quindi l'individuo si riposerà. Quindi verrà ripetuto il test del cammino sulla pendenza del 10% e l'individuo si riposerà alla fine del test. L'equilibrio degli individui sarà valutato con Y balance test al termine del processo di riposo. Il test Heel Rise verrà utilizzato per misurare la resistenza del muscolo tibiale posteriore. Il test sarà ripetuto separatamente per entrambi i piedi. Quindi l'individuo verrà sottoposto a test di andatura ed equilibrio. L'individuo verrà richiamato il giorno successivo e verrà eseguito il test di presa della carta per misurare la resistenza totale dei muscoli del core del piede. Quindi l'individuo verrà sottoposto a test di andatura ed equilibrio.
Con questa ricerca; si determinerà la relazione tra le risposte di resistenza e fatica dei muscoli del core del piede, che hanno un ruolo importante nella protezione e nel sostegno dell'arco plantare e che svolgono questa funzione con contrazione tonica nella vita quotidiana. In questo modo, i risultati della ricerca forniranno informazioni per spiegare il ciclo del passo. Riteniamo che con uno studio originale si possa sostenere lo sviluppo di percorsi riabilitativi per soggetti con problemi di deambulazione oa rischio di caduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Edirne, Tacchino, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Essere nei limiti dell'indice di massa corporea (peso/altezza2: 18,5-24,9 kg/m2) accettato come BMI normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Avere la capacità di parlare e comprendere il turco
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Da sottoporre a screening con qualsiasi pre-diagnosi medica (ortopedica, neurologica, cardiovascolare, psichiatrica, ecc.)
- Essere monitorati con qualsiasi diagnosi medica (ortopedica, neurologica, cardiovascolare, psichiatrica ecc.)
- Assunzione di farmaci durante la ricerca
- Aver consumato alcolici nelle ultime 48 ore
- Assunzione di antidolorifici nelle ultime 48 ore
- Avere una storia di intervento chirurgico o trauma acuto negli ultimi 6 mesi
- Avere una caduta per qualsiasi motivo nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
Adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
|
Il test Heel Rise per la resistenza verrà eseguito mentre il partecipante si trova su una scatola con un'inclinazione di 10 ° su una gamba.
I partecipanti potranno ottenere supporto dal muro nel punto all'altezza delle spalle con due punte delle dita per mantenere l'equilibrio.
Verrà utilizzato un metronomo di 30 battiti al minuto per mantenere la frequenza di sollevamento del tallone ogni 2 secondi.
Al partecipante verrà chiesto di alzarsi il più in alto possibile ad ogni sollevamento del tallone, quindi di abbassare il tallone nella posizione di partenza e, con l'avvertimento successivo, gli verrà chiesto di nuovo.
Al partecipante verrà chiesto di adattarsi il più possibile al ritmo del metronomo e di continuare il test il più possibile.
Il test terminerà quando il partecipante si ferma, non riesce a mantenere la frequenza o esegue un corretto sollevamento del tallone.
Il numero di alzate di tacco ottenute al termine del test sarà utilizzato per l'analisi dei dati.
Nel test della presa della carta, un foglio viene posto sotto il pollice dell'individuo e alla persona viene chiesto di stringere con forza questo foglio tra l'alluce e il suolo.
Il foglio viene tirato dalla persona che esegue il test e all'individuo viene chiesto di tenere il foglio con il pollice il più possibile.
Quando la persona applica la forza massima, l'altezza dell'arco longitudinale mediale viene misurata con un calibro digitale in millimetri.
Il tempo in cui l'individuo può mantenere l'altezza MLA con questa forza massima viene registrato con un cronometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Verrà registrato al basale, dopo il test di rialzo del tallone e dopo il test di presa della carta
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L'andatura sarà valutata da un sistema di analisi dell'andatura del sensore.
I sensori di questo sistema sono attaccati alle scarpe dell'individuo e non toccano la pelle.
Ogni individuo camminerà liberamente sul tapis roulant per un periodo di tempo per raggiungere almeno 512 passi al proprio ritmo.
Per trovare la velocità di camminata preferita dell'individuo, useremo Hinton et al. protocollo (Hinton et al., 2018).
Dopo che la velocità è stata determinata, all'individuo verrà fornito di esercitarsi a camminare a questa velocità per 4-5 minuti.
Quindi la camminata continuerà fino a quando non saranno raccolti almeno 512 passi necessari per l'analisi dell'andatura.
Dopo aver raggiunto il numero sufficiente di passi, all'individuo verrà chiesto di rallentare e smettere di camminare.
Quindi l'individuo sarà portato a riposo.
Il periodo di riposo sarà determinato in base alle preferenze dell'individuo.
Quindi il test del cammino verrà ripetuto su un terreno inclinato del 10% e al termine del test l'individuo si riposerà nuovamente.
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Verrà registrato al basale, dopo il test di rialzo del tallone e dopo il test di presa della carta
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Verrà registrato 5 minuti dopo l'analisi dell'andatura al basale, dopo il test di sollevamento del tallone e dopo il test di presa della carta
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Nella configurazione del test, 3 misuratori di lunghezza (metro a nastro) sono fissati sulla superficie antiscivolo per formare un angolo di 120 gradi l'uno con l'altro.
Al partecipante verrà chiesto di stare su una gamba di sua scelta all'intersezione di questi 3 nastri di misurazione e di allungare la punta del piede in 3 direzioni con l'altro piede: anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Nel frattempo, si presterà attenzione affinché il partecipante non perda l'equilibrio, il tallone del piede su cui si trova non si alzi da terra e le dita del piede esteso tocchino appena il suolo.
Questa applicazione sarà ripetuta 3 volte per ogni direzione, calcolata in media e registrata in cm, e il punteggio totale sarà determinato proporzionando la lunghezza funzionale della gamba dell'individuo (grande trocantere e distanza dal suolo).
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Verrà registrato 5 minuti dopo l'analisi dell'andatura al basale, dopo il test di sollevamento del tallone e dopo il test di presa della carta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-BAEK 2019/101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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