- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04772339
Effekter af fodens kernemusklers udholdenhed og træthed på postural stabilitet og gangstabilitet
Undersøgelsen af virkningerne af fodens kernemusklers udholdenhed og træthedsmodstand af disse muskler på postural stabilitet og gangstabilitet under forskellige betingelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fodkernesystemet er ansvarlig for fodens stabilitet og dynamiske og statiske funktion. Fodkernemuskler er en del af de undersystemer, der udgør dette system. Træthed påvirker det sansemotoriske systems grundlæggende karakteristika og forringer nøjagtigheden af den frivillige bevægelse. Mens du går, kan træthed, sansemotorisk funktion og motorisk kontrol påvirke på mange måder. Denne forskning fokuserer på forholdet mellem fodens kernemuskler med balance og gangparametre. Hovedformålet med projektet er at undersøge effekten af udholdenheds- og træthedsreaktionerne af de ydre og indre fodkernemuskler og den isolerede træthedsrespons af tibialis posterior-musklen på balance- og gangparametre.
Projektets metode blev etableret for at undersøge virkningerne af fodens kernemuskler på balance- og gangparametre. Demografiske og grundlæggende fysiske karakteristika for deltagerne (alder, dominerende hånd, højde, vægt, uddannelse, civilstand) vil blive taget, og personer med normal BMI vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hver person vil gå på løbebåndet i mindst 512 skridt i den hastighed, han/hun vil have i sit eget tempo. Så vil den enkelte hvile. Derefter gentages gangtesten på 10 % hældning, og individet hviler ved afslutningen af testen. Balancen af individer vil blive evalueret med Y balance test efter hvileprocessen er afsluttet. Heel Rise testen vil blive brugt til at måle udholdenheden af tibialis posterior muskel. Testen vil blive gentaget separat for begge fødder. Derefter vil den enkelte blive sat på gang- og balancetest. Personen vil blive kaldt tilbage næste dag, og papirgrebstesten vil blive udført for at måle den samlede udholdenhed af fodens kernemuskler. Derefter vil den enkelte blive sat på gang- og balancetest.
Med denne forskning; forholdet mellem udholdenheds- og træthedsreaktionerne af fodens kernemuskler, som har en vigtig rolle i beskyttelsen og støtten af fodbuerne, og som udfører denne funktion med tonisk sammentrækning i dagligdagen, vil blive fastlagt. På denne måde vil resultaterne af forskningen give information til at forklare gangcyklussen. Vi tror på, at vi med en original undersøgelse kan understøtte udviklingen af rehabiliteringsforløb for personer, der har gangproblemer eller er i risiko for at falde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-30 år
- At være inden for grænserne for body mass index (vægt / højde2: 18,5-24,9 kg/m2) accepteret som normal BMI af Verdenssundhedsorganisationen
- At have evnen til at tale og forstå tyrkisk
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Skal screenes med enhver medicinsk prædiagnose (ortopædisk, neurologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk osv.)
- Bliver overvåget med enhver medicinsk diagnose (ortopædisk, neurologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk osv.)
- Tager medicin under forskningen
- Har indtaget alkohol inden for de seneste 48 timer
- Har taget smertestillende medicin inden for de seneste 48 timer
- At have en historie med operation eller akut traume inden for de sidste 6 måneder
- Har faldet af en eller anden grund inden for det seneste 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Raske voksne i alderen 18-30 år
|
Heel Rise testen for udholdenhed vil blive udført, mens deltageren står på en kasse med 10° hældning på det ene ben.
Deltagerne får lov til at få støtte fra væggen ved punktet i skulderhøjde med to fingerspidser for at opretholde balancen.
En metronom på 30 slag i minuttet vil blive brugt til at opretholde hælstigningsfrekvensen hvert 2. sekund.
Deltageren vil blive bedt om at rejse sig så højt som muligt ved hver hælstigning, derefter sænke hælen til udgangspositionen, og med næste advarsel vil han/hun blive spurgt igen.
Deltageren vil blive bedt om at tilpasse sig tempoet i metronomen så meget som muligt og fortsætte testen så meget som muligt.
Testen vil blive afsluttet, når deltageren stopper, undlader at opretholde frekvensen eller udfører et ordentligt hælløft.
Antallet af hælrejsninger opnået i slutningen af testen vil blive brugt til dataanalyse.
I papirgrebstesten lægges et papir under den enkeltes tommelfinger og personen bliver bedt om at klemme dette papir kraftigt mellem storetåen og jorden.
Papiret trækkes af den person, der udfører testen, og den enkelte bliver bedt om at holde papiret med tommelfingeren, så meget han/hun kan.
Når personen anvender den maksimale kraft, måles højden af den mediale langsgående bue med en digital skydelære i millimeter.
Den tid, som individet kan opretholde MLA-højden med denne maksimale kraft, registreres med et stopur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Det vil blive registreret ved baseline, efter hælstigningstesten og efter papirgrebstesten
|
Gangen vil blive evalueret af et sensorganganalysesystem.
Sensorer af dette system er fastgjort til den enkeltes sko og rører ikke huden.
Hver person vil frit gå på løbebåndet i en periode for at opnå mindst 512 skridt i sit eget tempo.
For at finde den enkeltes foretrukne ganghastighed, vil vi bruge Hinton et al. protokol (Hinton et al., 2018).
Efter at hastigheden er bestemt, vil den enkelte få mulighed for at øve sig i at gå med denne hastighed i 4-5 minutter.
Derefter vil gåturen fortsætte, indtil der er indsamlet mindst 512 nødvendige skridt til ganganalyse.
Efter at have nået det tilstrækkelige antal skridt, vil personen blive bedt om at sætte farten ned og stoppe med at gå.
Derefter vil den enkelte blive taget til hvile.
Hviletiden vil blive fastsat efter den enkeltes præference.
Derefter gentages gangtesten på 10 % skrå underlag, og ved testens afslutning vil individet hvile igen.
|
Det vil blive registreret ved baseline, efter hælstigningstesten og efter papirgrebstesten
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: Det vil blive registreret 5 minutter efter ganganalysen ved baseline, efter hælstigningstest og efter papirgrebstest
|
I testopsætningen er 3 længdemålere (målebånd) fastgjort på den skridsikre overflade for at lave en vinkel på 120 grader med hinanden.
Deltageren vil blive bedt om at stå på et ben efter eget valg i skæringspunktet mellem disse 3 målebånd og række ud med sin tå i 3 retninger med den anden fod: anterior, posteromedial og posterolateral.
I mellemtiden vil man være opmærksom på, at deltageren ikke mister balancen, at hælen på foden, som han står på, ikke rejser sig fra jorden, og at tæerne på den forlængede fod blot rører jorden lidt.
Denne applikation vil blive gentaget 3 gange for hver retning, gennemsnittet og registreret i cm, og den samlede score vil blive bestemt ved at proportionere individets funktionelle benlængde (trochanter major og jordafstand).
|
Det vil blive registreret 5 minutter efter ganganalysen ved baseline, efter hælstigningstest og efter papirgrebstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hælstigningstest
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of ManitobaMitacsAfsluttet
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetMetaboliske sygdomme
-
University of Santo TomasTilmelding efter invitationDyslipidæmi | Overvægt eller fedme | Hyperglykæmi (ikke-diabetiker)Filippinerne
-
Chinese Academy of SciencesHarvard School of Public Health (HSPH)Afsluttet
-
PD Dr. Jan KottnerAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet