- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772339
Efectos de la resistencia y la fatiga de los músculos centrales del pie sobre la estabilidad postural y la estabilidad de la marcha
La investigación de los efectos de la resistencia de los músculos centrales del pie y la resistencia a la fatiga de estos músculos sobre la estabilidad postural y la estabilidad de la marcha en diferentes condiciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema central del pie es responsable de la estabilidad y la función dinámica y estática del pie. Los músculos del núcleo del pie son parte de los subsistemas que componen este sistema. La fatiga afecta las características básicas del sistema sensoriomotor y perjudica la precisión del movimiento voluntario. Al caminar, la fatiga, la función sensoriomotora y el control motor pueden afectar de muchas maneras. Esta investigación se centra en la relación entre los músculos centrales del pie con los parámetros de equilibrio y marcha. El objetivo principal del proyecto es investigar el efecto de las respuestas de resistencia y fatiga de los músculos intrínsecos y extrínsecos del núcleo del pie y la respuesta de fatiga aislada del músculo tibial posterior sobre los parámetros de equilibrio y marcha.
El método del proyecto se estableció para investigar los efectos de los músculos centrales del pie en los parámetros de equilibrio y marcha. Se tomarán las características demográficas y físicas básicas de los participantes (edad, mano dominante, altura, peso, educación, estado civil) y se incluirán en el estudio individuos con IMC normal. Cada individuo caminará en la caminadora por lo menos 512 pasos al ritmo que tendrá a su propio ritmo. Entonces el individuo descansará. Luego se repetirá la prueba de marcha en pendiente del 10% y el individuo descansará al final de la prueba. El equilibrio de los individuos se evaluará con la prueba de equilibrio Y después de que finalice el proceso de descanso. La prueba de elevación del talón se utilizará para medir la resistencia del músculo tibial posterior. La prueba se repetirá por separado para ambos pies. Luego, se pondrá al individuo en las pruebas de marcha y equilibrio. Se volverá a llamar al individuo al día siguiente y se realizará la prueba de agarre con papel para medir la resistencia total de los músculos centrales del pie. Luego, se pondrá al individuo en las pruebas de marcha y equilibrio.
Con esta investigación; Se determinará la relación entre las respuestas de resistencia y fatiga de los músculos centrales del pie, que tienen un papel importante en la protección y el soporte de los arcos del pie y que realizan esta función con la contracción tónica en la vida diaria. De esta manera, los resultados de la investigación brindarán información para explicar el ciclo de la marcha. Creemos que con un estudio original podemos apoyar el desarrollo de procesos de rehabilitación para personas con problemas de marcha o con riesgo de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18-30
- Estar dentro de los límites del índice de masa corporal (peso/altura2: 18,5-24,9 kg/m2) aceptado como IMC normal por la Organización Mundial de la Salud
- Tener la capacidad de hablar y entender turco.
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Ser tamizado con cualquier prediagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar en seguimiento con cualquier diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Toma de medicación durante la investigación.
- Haber consumido alcohol en las últimas 48 horas
- Tomar analgésicos en las últimas 48 horas
- Tener antecedentes de cirugía o trauma agudo en los últimos 6 meses
- Tener una caída por cualquier motivo en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos Saludables
Adultos sanos de 18 a 30 años
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La prueba Heel Rise para resistencia se realizará mientras el participante se para sobre una caja con 10° de inclinación sobre una pierna.
Los participantes podrán apoyarse en la pared en el punto a la altura de los hombros con dos dedos para mantener el equilibrio.
Se utilizará un metrónomo de 30 pulsaciones por minuto para mantener la frecuencia de subida de talones cada 2 segundos.
Se le pedirá al participante que suba lo más alto posible con cada subida de talón, luego baje el talón a la posición inicial, y con la siguiente advertencia, se le volverá a pedir.
Se le pedirá al participante que se adapte al ritmo del metrónomo tanto como sea posible y que continúe la prueba tanto como sea posible.
La prueba finalizará cuando el participante se detenga, no mantenga la frecuencia o realice una elevación adecuada del talón.
El número de levantamientos de talón obtenidos al final de la prueba se utilizará para el análisis de datos.
En la prueba de agarre del papel, se coloca un papel debajo del pulgar del individuo y se le pide a la persona que apriete este papel con fuerza entre el dedo gordo del pie y el suelo.
La persona que realiza la prueba tira del papel y se le pide que sostenga el papel con el pulgar tanto como pueda.
Cuando la persona aplica la fuerza máxima, la altura del arco longitudinal medial se mide con un calibre digital en milímetros.
El tiempo que el individuo puede mantener la altura MLA con esta fuerza máxima se registra con un cronómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Se registrará al inicio, después de la prueba de elevación del talón y después de la prueba de agarre del papel.
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La marcha será evaluada por un sistema de análisis de marcha con sensor.
Los sensores de este sistema se adhieren a los zapatos del individuo y no tocan la piel.
Cada individuo caminará libremente en la caminadora por un período de tiempo para lograr al menos 512 pasos a su propio ritmo.
Para encontrar la velocidad de marcha preferida del individuo, utilizaremos la de Hinton et al. protocolo (Hinton et al., 2018).
Después de determinar la velocidad, se le proporcionará al individuo que practique caminar a esta velocidad durante 4-5 minutos.
Luego, la caminata continuará hasta que se recopilen al menos 512 pasos necesarios para el análisis de la marcha.
Después de alcanzar la cantidad suficiente de pasos, se le pedirá a la persona que disminuya la velocidad y deje de caminar.
Luego se llevará al individuo a descansar.
El período de descanso se determinará de acuerdo con la preferencia del individuo.
Luego se repetirá la prueba de marcha en terreno inclinado al 10% y al final de la prueba, el individuo volverá a descansar.
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Se registrará al inicio, después de la prueba de elevación del talón y después de la prueba de agarre del papel.
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Se registrará 5 minutos después del análisis de la marcha al inicio del estudio, después de la prueba de elevación del talón y después de la prueba de agarre del papel.
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En la configuración de prueba, se fijan 3 medidores de longitud (cinta métrica) en la superficie antideslizante para formar un ángulo de 120 grados entre sí.
Se le pedirá al participante que se pare sobre una pierna de su elección en la intersección de estas 3 cintas métricas y que extienda el dedo del pie en 3 direcciones con el otro pie: anterior, posteromedial y posterolateral.
Mientras tanto, se prestará atención para asegurarse de que el participante no pierda el equilibrio, que el talón del pie sobre el que está parado no se levante del suelo y que los dedos del pie extendido apenas toquen el suelo.
Esta aplicación se repetirá 3 veces para cada dirección, se promediará y registrará en cm, y la puntuación total se determinará dosificando la longitud funcional de la pierna del individuo (trocánter mayor y distancia al suelo).
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Se registrará 5 minutos después del análisis de la marcha al inicio del estudio, después de la prueba de elevación del talón y después de la prueba de agarre del papel.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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