- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04772339
Effekter av fotkjernemusklers utholdenhet og tretthet på postural stabilitet og gangstabilitet
Undersøkelsen av effektene av fotkjernemusklers utholdenhet og utmattelsesmotstand til disse musklene på postural stabilitet og gangstabilitet under forskjellige forhold
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fotkjernesystemet er ansvarlig for fotens stabilitet og dynamiske og statiske funksjon. Fotens kjernemuskulatur er en del av undersystemene som utgjør dette systemet. Tretthet påvirker de grunnleggende egenskapene til det sensorimotoriske systemet og svekker nøyaktigheten av den frivillige bevegelsen. Mens du går, kan tretthet, sansemotorisk funksjon og motorisk kontroll påvirke på mange måter. Denne forskningen fokuserer på forholdet mellom fotens kjernemuskulatur med balanse- og gangparametere. Hovedformålet med prosjektet er å undersøke effekten av utholdenhets- og utmattelsesresponsene til den ytre og indre fotkjernemuskulaturen og den isolerte utmattelsesresponsen til tibialis posterior-muskelen på balanse- og gangparametere.
Metoden til prosjektet ble etablert for å undersøke effekten av fotens kjernemuskulatur på balanse og gangparametere. Demografiske og grunnleggende fysiske egenskaper til deltakerne (alder, dominerende hånd, høyde, vekt, utdanning, sivilstatus) vil bli tatt og individer med normal BMI vil bli inkludert i studien. Hver person vil gå på tredemøllen i minst 512 skritt med den hastigheten han/hun vil ha i sitt eget tempo. Da vil den enkelte hvile. Deretter gjentas gangtesten på 10 % helling og individet hviler på slutten av testen. Balansen til individer vil bli evaluert med Y-balansetest etter at hvileprosessen er avsluttet. Heel Rise-testen vil bli brukt til å måle utholdenheten til tibialis posterior-muskelen. Testen vil bli gjentatt separat for begge føttene. Deretter vil den enkelte settes på gang- og balanseprøver. Individet vil bli tilbakekalt neste dag og papirgrepstesten vil bli utført for å måle den totale utholdenheten til fotens kjernemuskulatur. Deretter vil den enkelte settes på gang- og balanseprøver.
Med denne forskningen; forholdet mellom utholdenhets- og utmattelsesresponsene til fotens kjernemuskulatur, som har en viktig rolle i beskyttelse og støtte av fotbuene og som utfører denne funksjonen med tonisk sammentrekning i dagliglivet, vil bli bestemt. På denne måten vil resultatene av forskningen gi informasjon for å forklare gangsyklusen. Vi tror at vi med en original studie kan støtte utviklingen av rehabiliteringsprosesser for personer som har gangproblemer eller som er i fare for å falle.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i alderen 18-30 år
- Å være innenfor grensene for kroppsmasseindeks (vekt / høyde2: 18,5-24,9 kg/m2) akseptert som normal BMI av Verdens helseorganisasjon
- Å ha evnen til å snakke og forstå tyrkisk
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Skal screenes med enhver medisinsk pre-diagnose (ortopedisk, nevrologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk, etc.)
- Blir overvåket med enhver medisinsk diagnose (ortopedisk, nevrologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk etc.)
- Tar medisiner under forskningen
- Har drukket alkohol de siste 48 timene
- Har tatt smertestillende medisiner de siste 48 timene
- Å ha en historie med operasjon eller akutt traume de siste 6 månedene
- Har fall av en eller annen grunn i løpet av det siste 1 året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
Friske voksne i alderen 18-30 år
|
Heel Rise-testen for utholdenhet vil bli utført mens deltakeren står på en boks med 10° helning på ett ben.
Deltakerne vil få støtte fra veggen på punktet på skuldernivå med to fingertupper for å opprettholde balansen.
En metronom på 30 slag per minutt vil bli brukt for å opprettholde hælstigningsfrekvensen hvert 2. sekund.
Deltakeren vil bli bedt om å stige så høyt som mulig med hver hælstigning, deretter senke hælen til startposisjon, og med neste advarsel vil han/hun bli spurt på nytt.
Deltakeren vil bli bedt om å tilpasse seg tempoet til metronomen så mye som mulig og fortsette testen så mye som mulig.
Testen vil bli avsluttet når deltakeren stopper, ikke klarer å opprettholde frekvensen eller utfører en skikkelig hælheving.
Antallet hælhevinger oppnådd ved slutten av testen vil bli brukt til dataanalyse.
I papirgrepstesten legges et papir under tommelen til den enkelte og personen blir bedt om å klemme dette papiret kraftig mellom stortåen og bakken.
Papiret trekkes av personen som utfører testen og personen blir bedt om å holde papiret med tommelen så mye han/hun kan.
Når personen bruker maksimal kraft, måles høyden på den mediale langsgående buen med en digital skyvelære i millimeter.
Tiden som individet kan opprettholde MLA-høyden med denne maksimale kraften, registreres med en stoppeklokke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Det vil bli registrert ved baseline, etter hælstigningstesten og etter papirgrepstesten
|
Gangen vil bli evaluert av et sensorganganalysesystem.
Sensorer til dette systemet er festet til skoene til den enkelte og berører ikke huden.
Hver enkelt går fritt på tredemøllen i en periode for å oppnå minst 512 skritt i sitt eget tempo.
For å finne den foretrukne ganghastigheten til individet, vil vi bruke Hinton et al. protokoll (Hinton et al., 2018).
Etter at hastigheten er bestemt, vil personen få øve på å gå med denne hastigheten i 4-5 minutter.
Deretter vil gåturen fortsette til minst 512 trinn som kreves for ganganalyse er samlet.
Etter å ha nådd tilstrekkelig antall skritt, vil personen bli bedt om å bremse ned og slutte å gå.
Deretter vil personen bli tatt til hvile.
Hviletiden vil bli bestemt i henhold til den enkeltes preferanser.
Deretter vil gangtesten gjentas på 10 % hellende underlag og ved slutten av testen vil individet hvile igjen.
|
Det vil bli registrert ved baseline, etter hælstigningstesten og etter papirgrepstesten
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: Det vil bli registrert 5 minutter etter ganganalysen ved baseline, etter hælstigningstest og etter papirgrepstest
|
I testoppsettet er 3 lengdemålere (målebånd) festet på den sklisikre overflaten for å lage en vinkel på 120 grader med hverandre.
Deltakeren vil bli bedt om å stå på ett ben etter eget valg i skjæringspunktet mellom disse 3 målebåndene, og strekke seg ut med tåen i 3 retninger med den andre foten: anterior, posteromedial og posterolateral.
I mellomtiden vil det bli tatt hensyn til at deltakeren ikke mister balansen, at hælen på foten han står på ikke reiser seg fra bakken, og at tærne på den forlengede foten bare berører bakken litt.
Denne applikasjonen vil bli gjentatt 3 ganger for hver retning, gjennomsnittlig og registrert i cm, og den totale poengsummen vil bli bestemt ved å proporsjonere individets funksjonelle benlengde (trochanter major og bakkeavstand).
|
Det vil bli registrert 5 minutter etter ganganalysen ved baseline, etter hælstigningstest og etter papirgrepstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .