- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04772339
Efeitos da resistência e fadiga dos músculos centrais do pé na estabilidade postural e na estabilidade da marcha
A investigação dos efeitos da resistência dos músculos centrais do pé e da resistência à fadiga desses músculos na estabilidade postural e na estabilidade da marcha em diferentes condições
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema central do pé é responsável pela estabilidade e função dinâmica e estática do pé. Os músculos centrais do pé fazem parte dos subsistemas que compõem esse sistema. A fadiga afeta as características básicas do sistema sensório-motor e prejudica a precisão do movimento voluntário. Durante a caminhada, a fadiga, a função sensório-motora e o controle motor podem afetar de várias maneiras. Esta pesquisa enfoca a relação entre os músculos centrais do pé com parâmetros de equilíbrio e marcha. O principal objetivo do projeto é investigar o efeito das respostas de resistência e fadiga dos músculos extrínsecos e intrínsecos do núcleo do pé e a resposta de fadiga isolada do músculo tibial posterior nos parâmetros de equilíbrio e marcha.
O método do projeto foi estabelecido para investigar os efeitos dos músculos centrais do pé no equilíbrio e nos parâmetros da marcha. As características demográficas e físicas básicas dos participantes (idade, mão dominante, altura, peso, escolaridade, estado civil) serão coletadas e indivíduos com IMC normal serão incluídos no estudo. Cada indivíduo caminhará na esteira por pelo menos 512 passos no ritmo que terá em seu próprio ritmo. Então o indivíduo descansará. Em seguida, será repetido o teste de marcha na inclinação de 10% e o indivíduo descansará ao final do teste. O equilíbrio dos indivíduos será avaliado com o teste de equilíbrio em Y após o término do processo de repouso. O teste Heel Rise será utilizado para medir a resistência do músculo tibial posterior. O teste será repetido separadamente para ambos os pés. Em seguida, o indivíduo será submetido aos testes de marcha e equilíbrio. O indivíduo será chamado de volta no dia seguinte e o teste de preensão de papel será realizado para medir a resistência total dos músculos centrais do pé. Em seguida, o indivíduo será submetido aos testes de marcha e equilíbrio.
Com esta pesquisa; será determinada a relação entre as respostas de resistência e fadiga dos músculos centrais do pé, que têm importante papel na proteção e sustentação dos arcos dos pés e que desempenham essa função com contração tônica na vida diária. Dessa forma, os resultados da pesquisa fornecerão informações para explicar o ciclo da marcha. Acreditamos que com um estudo original podemos subsidiar o desenvolvimento de processos de reabilitação para indivíduos com problemas de marcha ou com risco de queda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 30 anos
- Estar dentro dos limites do índice de massa corporal (peso/altura2: 18,5-24,9 kg/m2) aceito como IMC normal pela Organização Mundial da Saúde
- Ter a capacidade de falar e entender turco
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ser rastreado com qualquer pré-diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Ser monitorado com qualquer diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico etc.)
- Tomando medicamentos durante a pesquisa
- Ter consumido álcool nas últimas 48 horas
- Tomando medicação para dor nas últimas 48 horas
- Ter histórico de cirurgia ou trauma agudo nos últimos 6 meses
- Ter uma queda por qualquer motivo no último 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos Saudáveis
Adultos saudáveis entre 18 e 30 anos
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O teste Heel Rise para resistência será realizado com o participante em pé sobre uma caixa com inclinação de 10° em uma perna.
Os participantes poderão se apoiar na parede no ponto na altura do ombro com as duas pontas dos dedos para manter o equilíbrio.
Um metrônomo de 30 batidas por minuto será usado para manter a frequência de elevação do calcanhar a cada 2 segundos.
Será solicitado ao participante que se eleve o mais alto possível a cada elevação do calcanhar, a seguir abaixe o calcanhar até a posição inicial e, no próximo aviso, será solicitado novamente.
O participante será solicitado a se adaptar ao ritmo do metrônomo o máximo possível e a continuar o teste o máximo possível.
O teste será encerrado quando o participante parar, não conseguir manter a frequência ou realizar uma elevação adequada do calcanhar.
O número de elevações de calcanhar obtido ao final do teste será utilizado para análise dos dados.
No teste de preensão de papel, coloca-se um papel sob o polegar do indivíduo e solicita-se que o aperte fortemente entre o dedão do pé e o chão.
O papel é puxado pela pessoa que realiza o teste e o indivíduo é solicitado a segurar o papel com o polegar o máximo que puder.
Quando a pessoa aplica a força máxima, a altura do arco longitudinal medial é medida com um paquímetro digital em milímetros.
O tempo que o indivíduo consegue manter a altura do MLA com essa força máxima é registrado com um cronômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha
Prazo: Será registrado na linha de base, após o teste de elevação do calcanhar e após o teste de preensão de papel
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A marcha será avaliada por um sistema de análise de marcha com sensores.
Os sensores desse sistema são fixados nos calçados do indivíduo e não tocam a pele.
Cada indivíduo caminhará livremente na esteira por um período de tempo para atingir pelo menos 512 passos em seu próprio ritmo.
Para encontrar a velocidade de caminhada preferida do indivíduo, usaremos o teste de Hinton et al. protocolo (Hinton et al., 2018).
Após a determinação da velocidade, o indivíduo será orientado a praticar a caminhada nessa velocidade por 4 a 5 minutos.
Em seguida, a caminhada continuará até que sejam coletados pelo menos 512 passos necessários para a análise da marcha.
Após atingir o número suficiente de passos, o indivíduo será solicitado a diminuir a velocidade e parar de caminhar.
Em seguida, o indivíduo será levado para descansar.
O período de descanso será determinado de acordo com a preferência do indivíduo.
Em seguida, será repetido o teste de marcha em terreno inclinado a 10% e ao final do teste, o indivíduo descansará novamente.
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Será registrado na linha de base, após o teste de elevação do calcanhar e após o teste de preensão de papel
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Será registrado 5 minutos após a análise da marcha na linha de base, após o teste de elevação do calcanhar e após o teste de preensão de papel
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Na configuração do teste, 3 medidores de comprimento (fita métrica) são fixados na superfície antiderrapante para fazer um ângulo de 120 graus entre si.
O participante será solicitado a ficar em uma perna de sua escolha na interseção dessas 3 fitas métricas e estender o dedo do pé em 3 direções com o outro pé: anterior, posteromedial e posterolateral.
Nesse ínterim, será dada atenção para garantir que o participante não perca o equilíbrio, o calcanhar do pé em que ele está apoiado não se levante do chão e os dedos do pé estendido toquem levemente o chão.
Esta aplicação será repetida 3 vezes para cada direção, calculada a média e anotada em cm, e o escore total será determinado pela proporção do comprimento funcional da perna do indivíduo (trocânter maior e distância no solo).
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Será registrado 5 minutos após a análise da marcha na linha de base, após o teste de elevação do calcanhar e após o teste de preensão de papel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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