- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772339
Auswirkungen der Ausdauer und Ermüdung der Fußkernmuskulatur auf die Haltungs- und Gangstabilität
Die Untersuchung der Auswirkungen der Ausdauer der Fußkernmuskulatur und des Ermüdungswiderstands dieser Muskeln auf die posturale Stabilität und Gangstabilität unter verschiedenen Bedingungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fußkernsystem ist für die Stabilität sowie die dynamische und statische Funktion des Fußes verantwortlich. Fußkernmuskeln sind Teil der Subsysteme, aus denen dieses System besteht. Ermüdung beeinträchtigt die grundlegenden Eigenschaften des sensomotorischen Systems und beeinträchtigt die Genauigkeit der willkürlichen Bewegung. Beim Gehen können sich Müdigkeit, Sensomotorik und Motorik auf vielfältige Weise auswirken. Diese Forschung konzentriert sich auf die Beziehung zwischen Fußkernmuskulatur mit Gleichgewichts- und Gangparametern. Das Hauptziel des Projekts ist die Untersuchung der Wirkung der Ausdauer- und Ermüdungsreaktionen der extrinsischen und intrinsischen Fußkernmuskulatur und der isolierten Ermüdungsreaktion des M. tibialis posterior auf Gleichgewichts- und Gangparameter.
Die Methode des Projekts wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Fußkernmuskulatur auf Gleichgewichts- und Gangparameter zu untersuchen. Demografische und grundlegende körperliche Merkmale der Teilnehmer (Alter, dominante Hand, Größe, Gewicht, Bildung, Familienstand) werden erfasst und Personen mit normalem BMI werden in die Studie aufgenommen. Jede Person geht mindestens 512 Schritte auf dem Laufband mit der Geschwindigkeit, die sie in ihrem eigenen Tempo haben wird. Dann ruht das Individuum. Dann wird der Gangtest auf der 10%-Steigung wiederholt und die Person ruht sich am Ende des Tests aus. Das Gleichgewicht der Personen wird mit dem Y-Balance-Test bewertet, nachdem der Ruheprozess beendet ist. Der Heel Rise Test wird verwendet, um die Ausdauer des M. tibialis posterior zu messen. Der Test wird für beide Füße separat wiederholt. Dann wird die Person den Gang- und Gleichgewichtstests unterzogen. Die Person wird am nächsten Tag zurückgerufen und der Papiergrifftest wird durchgeführt, um die Gesamtausdauer der Fußkernmuskulatur zu messen. Dann wird die Person den Gang- und Gleichgewichtstests unterzogen.
Mit dieser Forschung; Die Beziehung zwischen der Ausdauer- und Ermüdungsreaktion der Fußkernmuskulatur, die eine wichtige Rolle beim Schutz und der Unterstützung des Fußgewölbes spielt und diese Funktion mit tonischer Kontraktion im täglichen Leben erfüllt, wird bestimmt. Auf diese Weise liefern die Forschungsergebnisse Informationen zur Erklärung des Gangzyklus. Wir glauben, dass wir mit einer originellen Studie die Entwicklung von Rehabilitationsprozessen für Menschen mit Gangproblemen oder Sturzgefährdung unterstützen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edirne, Truthahn, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersspanne von 18-30
- Innerhalb der Grenzen des Body-Mass-Index (Gewicht / Größe2: 18,5-24,9 kg / m2) von der Weltgesundheitsorganisation als normaler BMI akzeptiert
- Die Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Screening mit jeder medizinischen Vordiagnose (orthopädisch, neurologisch, kardiovaskulär, psychiatrisch usw.)
- Überwachung mit jeder medizinischen Diagnose (orthopädisch, neurologisch, kardiovaskulär, psychiatrisch usw.)
- Einnahme von Medikamenten während der Untersuchung
- Alkoholkonsum in den letzten 48 Stunden
- Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 48 Stunden
- Vorgeschichte einer Operation oder eines akuten Traumas in den letzten 6 Monaten
- Sturz aus irgendeinem Grund innerhalb des letzten 1 Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 30 Jahren
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Der Heel Rise Test für Ausdauer wird durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Bein mit 10° Neigung auf einer Kiste steht.
Die Teilnehmer dürfen sich mit zwei Fingerspitzen an der Wand auf Schulterhöhe abstützen, um das Gleichgewicht zu halten.
Ein Metronom mit 30 Schlägen pro Minute wird verwendet, um die Fersenfrequenz alle 2 Sekunden aufrechtzuerhalten.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, sich bei jedem Fersenheben so hoch wie möglich zu erheben, dann die Ferse in die Ausgangsposition zu senken, und bei der nächsten Warnung wird er erneut aufgefordert.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich so weit wie möglich an das Tempo des Metronoms anzupassen und den Test so weit wie möglich fortzusetzen.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer aufhört, die Frequenz nicht aufrechterhält oder eine korrekte Fersenhebung durchführt.
Die am Ende des Tests erzielte Anzahl der Fersenhebungen wird für die Datenanalyse verwendet.
Beim Papiergrifftest wird ein Papier unter den Daumen der Person gelegt und die Person wird gebeten, dieses Papier fest zwischen dem großen Zeh und dem Boden zusammenzudrücken.
Das Papier wird von der Person gezogen, die den Test durchführt, und die Person wird gebeten, das Papier so weit wie möglich mit ihrem Daumen zu halten.
Wenn die Person die maximale Kraft aufbringt, wird die Höhe des medialen Längsgewölbes mit einem digitalen Messschieber in Millimetern gemessen.
Die Zeit, die die Person die MLA-Höhe mit dieser maximalen Kraft halten kann, wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganganalyse
Zeitfenster: Er wird zu Studienbeginn, nach dem Heel-Rise-Test und nach dem Paper-Grip-Test aufgezeichnet
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Der Gang wird durch ein Sensor-Ganganalysesystem bewertet.
Sensoren dieses Systems werden an den Schuhen der Person angebracht und berühren die Haut nicht.
Jede Person geht eine Zeit lang frei auf dem Laufband, um mindestens 512 Schritte in ihrem eigenen Tempo zu erreichen.
Um die bevorzugte Gehgeschwindigkeit des Einzelnen zu finden, verwenden wir die von Hinton et al. Protokoll (Hinton et al., 2018).
Nachdem die Geschwindigkeit bestimmt wurde, wird die Person bereitgestellt, um 4-5 Minuten lang das Gehen mit dieser Geschwindigkeit zu üben.
Dann wird der Gang fortgesetzt, bis mindestens 512 Schritte gesammelt wurden, die für die Ganganalyse erforderlich sind.
Nach Erreichen der ausreichenden Anzahl von Schritten wird die Person aufgefordert, langsamer zu gehen und anzuhalten.
Dann wird die Person zur Ruhe gebracht.
Die Ruhezeit wird nach den Vorlieben des Einzelnen festgelegt.
Dann wird der Gangtest auf 10% geneigtem Boden wiederholt und am Ende des Tests ruht die Person wieder.
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Er wird zu Studienbeginn, nach dem Heel-Rise-Test und nach dem Paper-Grip-Test aufgezeichnet
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: Es wird 5 Minuten nach der Ganganalyse bei der Grundlinie, nach dem Fersenhebetest und nach dem Papiergrifftest aufgezeichnet
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Im Testaufbau werden 3 Längenmessgeräte (Maßband) auf der rutschfesten Oberfläche befestigt, um einen Winkel von 120 Grad zueinander zu bilden.
Der Teilnehmer wird gebeten, am Schnittpunkt dieser 3 Maßbänder auf einem Bein seiner Wahl zu stehen und mit dem anderen Fuß seinen Zeh in 3 Richtungen auszustrecken: anterior, posteromedial und posterolateral.
In der Zwischenzeit wird darauf geachtet, dass der Teilnehmer nicht das Gleichgewicht verliert, die Ferse des Fußes, auf dem er steht, nicht vom Boden abhebt und die Zehen des gestreckten Fußes den Boden nur leicht berühren.
Diese Anwendung wird für jede Richtung dreimal wiederholt, gemittelt und in cm aufgezeichnet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Proportionieren der funktionellen Beinlänge der Person (Trochanter major und Bodenabstand) bestimmt.
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Es wird 5 Minuten nach der Ganganalyse bei der Grundlinie, nach dem Fersenhebetest und nach dem Papiergrifftest aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TÜTF-BAEK 2019/101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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