- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04772339
Effecten van uithoudingsvermogen en vermoeidheid van voetkernspieren op houdingsstabiliteit en loopstabiliteit
Het onderzoek naar de effecten van voetkernspieren Uithoudingsvermogen en vermoeidheid Weerstand van deze spieren op houdingsstabiliteit en loopstabiliteit in verschillende omstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voetkernsysteem is verantwoordelijk voor de stabiliteit en dynamische en statische functie van de voet. Voetkernspieren maken deel uit van de subsystemen waaruit dit systeem bestaat. Vermoeidheid beïnvloedt de basiskenmerken van het sensomotorische systeem en verslechtert de nauwkeurigheid van de vrijwillige beweging. Tijdens het lopen kunnen vermoeidheid, sensomotorische functie en motorische controle op vele manieren van invloed zijn. Dit onderzoek richt zich op de relatie tussen voetkernspieren en balans- en loopparameters. Het hoofddoel van het project is om het effect te onderzoeken van de uithoudings- en vermoeidheidsreacties van de extrinsieke en intrinsieke voetkernspieren en de geïsoleerde vermoeidheidsreactie van de m. tibialis posterior op balans- en loopparameters.
De methode van het project is ontwikkeld om de effecten van voetkernspieren op balans- en loopparameters te onderzoeken. Demografische en fysieke basiskenmerken van de deelnemers (leeftijd, dominante hand, lengte, gewicht, opleiding, burgerlijke staat) zullen worden genomen en personen met een normale BMI zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ieder individu zal minstens 512 stappen op de loopband lopen in het tempo dat hij/zij in zijn eigen tempo zal hebben. Dan komt het individu tot rust. Vervolgens wordt de looptest op de helling van 10% herhaald en zal de persoon aan het einde van de test rusten. De balans van individuen wordt geëvalueerd met de Y-balanstest nadat het rustproces is beëindigd. De Heel Rise-test wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de m. tibialis posterior te meten. De test wordt voor beide voeten afzonderlijk herhaald. Vervolgens wordt het individu op de loop- en evenwichtstests gezet. De persoon wordt de volgende dag teruggeroepen en de papiergreeptest wordt uitgevoerd om het totale uithoudingsvermogen van de voetkernspieren te meten. Vervolgens wordt het individu op de loop- en evenwichtstests gezet.
Met dit onderzoek; de relatie tussen de uithoudings- en vermoeidheidsreacties van de voetkernspieren, die een belangrijke rol spelen bij de bescherming en ondersteuning van de voetbogen en die deze functie uitvoeren met tonische contractie in het dagelijks leven, zal worden bepaald. Op deze manier zullen de resultaten van het onderzoek informatie opleveren om de loopcyclus te verklaren. Wij zijn van mening dat we met een origineel onderzoek de ontwikkeling van revalidatieprocessen kunnen ondersteunen voor personen met loopproblemen of die het risico lopen te vallen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 18-30 zijn
- Binnen de grenzen van de body mass index zijn (gewicht / lengte2: 18,5-24,9 kg/m2) geaccepteerd als normale BMI door de Wereldgezondheidsorganisatie
- Turks kunnen spreken en verstaan
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Te screenen met elke medische pre-diagnose (orthopedisch, neurologisch, cardiovasculair, psychiatrisch, etc.)
- Gecontroleerd worden bij elke medische diagnose (orthopedisch, neurologisch, cardiovasculair, psychiatrisch etc.)
- Medicatie innemen tijdens het onderzoek
- Alcohol hebben gedronken in de afgelopen 48 uur
- Pijnmedicatie in de afgelopen 48 uur gebruikt
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie of acuut trauma in de afgelopen 6 maanden
- Om welke reden dan ook gevallen in de afgelopen 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen tussen 18-30 jaar
|
De Heel Rise test voor uithoudingsvermogen wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer op een kist staat met een helling van 10° op één been.
Deelnemers mogen ter hoogte van de schouder met twee vingertoppen steun krijgen van de muur om het evenwicht te bewaren.
Een metronoom van 30 slagen per minuut wordt gebruikt om de hiel-stijgingsfrequentie elke 2 seconden te handhaven.
De deelnemer wordt gevraagd om bij elke hielbeweging zo hoog mogelijk op te staan, vervolgens de hiel naar de beginpositie te laten zakken en bij de volgende waarschuwing wordt hij/zij opnieuw gevraagd.
De deelnemer wordt gevraagd zich zoveel mogelijk aan te passen aan het tempo van de metronoom en de test zoveel mogelijk voort te zetten.
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer stopt, de frequentie niet aanhoudt of de hiel correct omhoog brengt.
Het aantal hielverhogingen dat aan het einde van de test is verkregen, wordt gebruikt voor gegevensanalyse.
Bij de papiergreeptest wordt een papier onder de duim van de persoon geplaatst en wordt de persoon gevraagd dit papier krachtig tussen de grote teen en de grond te knijpen.
Het papier wordt getrokken door de persoon die de test uitvoert en de persoon wordt gevraagd het papier zo veel mogelijk met zijn/haar duim vast te houden.
Wanneer de persoon de maximale kracht uitoefent, wordt de hoogte van de mediale longitudinale boog gemeten met een digitale schuifmaat in millimeters.
De tijd dat het individu de MLA-hoogte kan behouden met deze maximale kracht wordt geregistreerd met een stopwatch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Het wordt geregistreerd bij baseline, na de hiel-stijgingstest en na de paper-grip-test
|
Het looppatroon wordt geëvalueerd door een sensor-ganganalysesysteem.
Sensoren van dit systeem zijn bevestigd aan de schoenen van het individu en raken de huid niet.
Ieder individu zal gedurende een bepaalde tijd vrij op de loopband lopen om ten minste 512 stappen in zijn/haar eigen tempo te zetten.
Om de gewenste loopsnelheid van het individu te vinden, gebruiken we de Hinton et al. protocol (Hinton et al., 2018).
Nadat de snelheid is bepaald, krijgt de persoon de gelegenheid om gedurende 4-5 minuten met deze snelheid te oefenen.
Daarna gaat de wandeling door totdat er ten minste 512 stappen zijn verzameld die nodig zijn voor de ganganalyse.
Nadat het voldoende aantal stappen is bereikt, wordt de persoon gevraagd te vertragen en te stoppen met lopen.
Daarna wordt het individu tot rust gebracht.
De rustperiode wordt bepaald op basis van de voorkeur van het individu.
Vervolgens wordt de looptest herhaald op een helling van 10% en aan het einde van de test rust de persoon weer uit.
|
Het wordt geregistreerd bij baseline, na de hiel-stijgingstest en na de paper-grip-test
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Het wordt opgenomen 5 minuten na de loopanalyse bij baseline, na de hiel-stijgingstest en na de paper-grip-test
|
In de testopstelling worden 3 lengtemeters (rolmaat) op het antislip oppervlak bevestigd om een hoek van 120 graden met elkaar te maken.
De deelnemer wordt gevraagd om op een been van zijn/haar keuze te gaan staan op de kruising van deze 3 meetlinten, en met de andere voet met zijn/haar teen in 3 richtingen te reiken: anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
In de tussentijd wordt erop gelet dat de deelnemer zijn evenwicht niet verliest, de hiel van de voet waarop hij staat niet van de grond komt en de tenen van de gestrekte voet net de grond raken.
Deze toepassing wordt 3 keer herhaald voor elke richting, gemiddeld en geregistreerd in cm, en de totale score wordt bepaald door de functionele beenlengte van het individu in verhouding te houden (trochanter major en grondafstand).
|
Het wordt opgenomen 5 minuten na de loopanalyse bij baseline, na de hiel-stijgingstest en na de paper-grip-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .