- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772339
Jalan ydinlihasten kestävyyden ja väsymyksen vaikutukset asennon vakauteen ja askelvakauteen
Tutkimus jalkojen ydinlihasten vaikutuksista näiden lihasten kestävyyteen ja väsymyskestävyyteen asennon vakauteen ja kävelyvakauteen eri olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalan ydinjärjestelmä vastaa jalan vakaudesta sekä dynaamisesta ja staattisesta toiminnasta. Jalkojen ydinlihakset ovat osa alajärjestelmiä, jotka muodostavat tämän järjestelmän. Väsymys vaikuttaa sensorimotorisen järjestelmän perusominaisuuksiin ja heikentää tahdonalaisen liikkeen tarkkuutta. Kävelyssä väsymys, sensomotorinen toiminta ja moottorin hallinta voivat vaikuttaa monin tavoin. Tämä tutkimus keskittyy jalan ydinlihasten väliseen suhteeseen tasapainon ja kävelyparametrien kanssa. Hankkeen päätarkoituksena on tutkia jalkaterän ulkoisten ja sisäisten ydinlihasten kestävyys- ja väsymysreaktioiden sekä säärilihaksen takalihaksen eristettyjen väsymysreaktioiden vaikutusta tasapainoon ja kävelyparametreihin.
Projektin menetelmä laadittiin tutkimaan jalkojen ydinlihasten vaikutuksia tasapainoon ja kävelyparametreihin. Osallistujien demografiset ja fyysiset perusominaisuudet (ikä, hallitseva käsi, pituus, paino, koulutus, siviilisääty) otetaan huomioon ja tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on normaali painoindeksi. Jokainen henkilö kävelee juoksumatolla vähintään 512 askelta omaan tahtiinsa kuuluvalla nopeudella. Sitten yksilö lepää. Sitten kävelytesti 10 %:n kaltevuudessa toistetaan ja henkilö lepää testin lopussa. Yksilöiden tasapainoa arvioidaan Y-tasapainotestillä lepoprosessin päätyttyä. Heel Rise -testiä käytetään sääriluun takalihaksen kestävyyden mittaamiseen. Testi toistetaan erikseen molemmille jaloille. Sitten henkilölle tehdään kävely- ja tasapainotestit. Henkilö kutsutaan takaisin seuraavana päivänä ja tehdään paperipitotesti, jolla mitataan jalan ydinlihasten kokonaiskestävyys. Sitten henkilölle tehdään kävely- ja tasapainotestit.
Tämän tutkimuksen avulla; Selvitetään jalkaholvien suojaamisessa ja tukemisessa tärkeä rooli jalkaholvien suojaamisessa ja tukemisessa ja jokapäiväisessä elämässä tätä tehtävää tonisoivalla supistuksella hoitavien jalan ydinlihasten kestävyys- ja väsymysreaktioiden välillä. Tällä tavalla tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa kävelysyklin selittämiseksi. Uskomme, että voimme alkuperäisellä tutkimuksella tukea kuntoutusprosessien kehittämistä henkilöille, joilla on kävelyongelmia tai jotka ovat vaarassa kaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-30
- Painoindeksin rajoissa oleminen (paino/pituus2: 18,5-24,9 kg / m2) Maailman terveysjärjestön hyväksymä normaali BMI
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Seulotaan millä tahansa lääketieteellisellä esidiagnoosilla (ortopedinen, neurologinen, kardiovaskulaarinen, psykiatrinen jne.)
- Seurataan millä tahansa lääketieteellisellä diagnoosilla (ortopedinen, neurologinen, kardiovaskulaarinen, psykiatrinen jne.)
- Lääkkeiden ottaminen tutkimuksen aikana
- Alkoholia kuluneen 48 tunnin aikana
- Ollut kipulääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana
- Sinulla on ollut leikkaus tai akuutti trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaatuminen mistä tahansa syystä viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset 18-30 vuotiaat
|
Heel Rise -kestävyystesti suoritetaan osallistujan seisoessa laatikon päällä, jonka kaltevuus on 10° yhdellä jalalla.
Osallistujat saavat tukea seinästä hartioiden tasolla kahdella sormenpäällä tasapainon säilyttämiseksi.
Metronomia, jonka nopeus on 30 lyöntiä minuutissa, käytetään ylläpitämään kantapään nousutaajuutta 2 sekunnin välein.
Osallistujaa pyydetään nousemaan mahdollisimman korkealle jokaisella kantapään nousulla, sitten laskemaan kantapää lähtöasentoon ja seuraavan varoituksen yhteydessä häntä pyydetään uudelleen.
Osallistujaa pyydetään sopeutumaan metronomin tahtiin mahdollisimman paljon ja jatkamaan testiä niin pitkälle kuin mahdollista.
Testi lopetetaan, kun osallistuja pysähtyy, ei pysty ylläpitämään taajuutta tai suorittaa oikean kantapään nousun.
Tietojen analysointiin käytetään testin lopussa saatua kantapään nousujen määrää.
Paperinpitotestissä henkilön peukalon alle asetetaan paperi ja häntä pyydetään puristamaan tämä paperi voimakkaasti isovarpaan ja maan väliin.
Testin suorittaja vetää paperista ja häntä pyydetään pitämään paperista peukalolla niin paljon kuin pystyy.
Kun henkilö käyttää maksimivoimaa, mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus mitataan digitaalisella jarrusatulalla millimetreinä.
Aika, jonka henkilö pystyy ylläpitämään MLA-korkeutta tällä maksimivoimalla, kirjataan sekuntikellolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Se kirjataan lähtötilanteessa, kantapään nousutestin ja paperinpitotestin jälkeen
|
Kävely arvioidaan anturikäyräanalyysijärjestelmällä.
Tämän järjestelmän anturit on kiinnitetty henkilön kenkiin eivätkä kosketa ihoa.
Jokainen kävelee vapaasti juoksumatolla jonkin aikaa saavuttaakseen vähintään 512 askelta omaan tahtiinsa.
Yksilön halutun kävelynopeuden löytämiseksi käytämme Hinton et al. protokolla (Hinton et al., 2018).
Kun nopeus on määritetty, henkilö saa harjoitella kävelyä tällä nopeudella 4-5 minuuttia.
Tämän jälkeen kävelyä jatketaan, kunnes vähintään 512 askelta, jotka tarvitaan kävelyanalyysiin, on kerätty.
Riittävän askelmäärän saavuttamisen jälkeen henkilöä pyydetään hidastamaan ja lopettamaan kävely.
Sitten henkilö viedään lepäämään.
Lepoaika määräytyy yksilön mieltymysten mukaan.
Sitten kävelytesti toistetaan 10 % kaltevassa maassa ja testin lopussa henkilö lepää taas.
|
Se kirjataan lähtötilanteessa, kantapään nousutestin ja paperinpitotestin jälkeen
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Se tallennetaan 5 minuuttia lähtötilanteen kävelyanalyysin jälkeen, kantapään nousutestin ja paperipitotestin jälkeen
|
Testiasennuksessa 3 pituusmittaria (mittanauha) kiinnitetään liukumattomaan pintaan 120 asteen kulman muodostamiseksi keskenään.
Osallistujaa pyydetään seisomaan valitsemalleen yhdelle jalalle näiden kolmen mittanauhan risteyskohdassa ja kurottautumaan varpaansa kolmeen suuntaan toisella jalalla: anteriorinen, posteromediaalinen ja posterolateraalinen.
Sillä välin kiinnitetään huomiota siihen, että osallistuja ei menetä tasapainoaan, sen jalan kantapää, jolla hän seisoo, ei nouse maasta ja ojennetun jalan varpaat koskettavat vain hieman maata.
Tämä sovellus toistetaan 3 kertaa jokaisessa suunnassa, lasketaan keskiarvo ja kirjataan senttimetreinä, ja kokonaispistemäärä määritetään suhteuttamalla henkilön toiminnallinen jalan pituus (trochanter major ja maaetäisyys).
|
Se tallennetaan 5 minuuttia lähtötilanteen kävelyanalyysin jälkeen, kantapään nousutestin ja paperipitotestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2019/101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kantapään nousutesti
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmis
-
University of Colorado, DenverValmis
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthValmisMasennus | Stressi | Burnout, ammattilainen | AhdistusYhdysvallat
-
UMC UtrechtRekrytointi
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLukihäiriö | OppimishäiriötYhdysvallat
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionTuntematonAivotärähdys, lieväYhdysvallat
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of North Carolina, Chapel HillRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö | Kannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
National University of SingaporeRekrytointiSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong