- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772339
Wpływ wytrzymałości i zmęczenia mięśni rdzenia stopy na stabilność postawy i stabilność chodu
Badanie wpływu wytrzymałości i odporności zmęczeniowej mięśni rdzenia stopy na stabilność posturalną i stabilność chodu w różnych warunkach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System rdzenia stopy odpowiada za stabilność oraz dynamiczną i statyczną funkcję stopy. Mięśnie rdzenia stopy są częścią podsystemów tworzących ten system. Zmęczenie wpływa na podstawowe cechy układu sensomotorycznego i upośledza dokładność ruchu dobrowolnego. Podczas chodzenia zmęczenie, funkcje sensomotoryczne i kontrola motoryczna mogą wpływać na wiele sposobów. Niniejsze badania skupiają się na związku między mięśniami rdzenia stopy a parametrami równowagi i chodu. Głównym celem projektu jest zbadanie wpływu odpowiedzi wytrzymałościowych i zmęczeniowych zewnętrznych i wewnętrznych mięśni rdzenia stopy oraz izolowanej odpowiedzi zmęczeniowej mięśnia piszczelowego tylnego na równowagę i parametry chodu.
Metodę projektu opracowano w celu zbadania wpływu mięśni rdzenia stopy na równowagę i parametry chodu. Demograficzne i podstawowe cechy fizyczne uczestników (wiek, dominująca ręka, wzrost, waga, wykształcenie, stan cywilny) zostaną wzięte pod uwagę i zostaną włączone do badania osoby z prawidłowym BMI. Każda osoba przejdzie na bieżni co najmniej 512 kroków w tempie, które będzie miała we własnym tempie. Wtedy osoba odpocznie. Następnie test chodu na 10% nachyleniu zostanie powtórzony, a na koniec testu osoba odpocznie. Równowaga poszczególnych osób zostanie oceniona testem równowagi Y po zakończeniu procesu spoczynku. Test Heel Rise służy do pomiaru wytrzymałości mięśnia piszczelowego tylnego. Test zostanie powtórzony oddzielnie dla obu stóp. Następnie osoba zostanie poddana testom chodu i równowagi. Osoba zostanie wezwana następnego dnia i zostanie przeprowadzony test przyczepności papieru w celu zmierzenia całkowitej wytrzymałości mięśni rdzenia stopy. Następnie osoba zostanie poddana testom chodu i równowagi.
Dzięki tym badaniom; zostanie określony związek między odpowiedziami wytrzymałościowymi i zmęczeniowymi mięśni rdzenia stopy, które odgrywają ważną rolę w ochronie i podparciu łuków stopy i które pełnią tę funkcję przy skurczu tonicznym w życiu codziennym. W ten sposób wyniki badań dostarczą informacji wyjaśniających cykl chodu. Wierzymy, że autorskim badaniem możemy wesprzeć rozwój procesów rehabilitacji osób, które mają problemy z chodzeniem lub są zagrożone upadkiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 18-30 lat
- Mieszczący się w granicach wskaźnika masy ciała (waga/wzrost2: 18,5-24,9 kg/m2) przyjęte jako prawidłowe BMI przez Światową Organizację Zdrowia
- Mieć umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Do poddania się wstępnej diagnozie medycznej (ortopedycznej, neurologicznej, sercowo-naczyniowej, psychiatrycznej itp.)
- Bycie monitorowanym z jakąkolwiek diagnozą medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Przyjmowanie leków w trakcie badań
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin
- Posiadanie historii operacji lub ostrego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Upadek z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-30 lat
|
Test Heel Rise na wytrzymałość zostanie przeprowadzony, gdy uczestnik stanie na skrzyni o nachyleniu 10° na jednej nodze.
Uczestnicy będą mogli oprzeć się dwoma palcami o ścianę w punkcie na wysokości barków w celu utrzymania równowagi.
Metronom o częstotliwości 30 uderzeń na minutę będzie używany do utrzymania częstotliwości wznoszenia pięty co 2 sekundy.
Uczestnik zostanie poproszony o wzniesienie się jak najwyżej przy każdym uniesieniu pięty, następnie opuszczenie pięty do pozycji wyjściowej, a przy kolejnym ostrzeżeniu zostanie ponownie poproszony.
Uczestnik zostanie poproszony o jak największe dostosowanie się do tempa metronomu i jak najdłuższe kontynuowanie testu.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik zatrzyma się, nie utrzyma częstotliwości lub wykona prawidłowe uniesienie pięty.
Liczba podbić piętą uzyskana na koniec testu zostanie wykorzystana do analizy danych.
W teście chwytania papieru kartka jest umieszczana pod kciukiem osoby, a osoba jest proszona o mocne ściśnięcie tego papieru między dużym palcem u nogi a ziemią.
Osoba wykonująca test ciągnie kartkę, a osoba ta jest proszona o przytrzymanie kartki kciukiem tak mocno, jak tylko potrafi.
Kiedy osoba stosuje maksymalną siłę, wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego jest mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej w milimetrach.
Czas, w którym dana osoba może utrzymać wysokość MLA z tą maksymalną siłą, jest rejestrowany za pomocą stopera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii podstawowej, po teście uniesienia pięty i po teście chwytania papieru
|
Chód zostanie oceniony przez system analizy chodu z czujnikami.
Czujniki tego systemu są przymocowane do butów danej osoby i nie dotykają skóry.
Każda osoba będzie swobodnie chodzić po bieżni przez pewien czas, aby wykonać co najmniej 512 kroków we własnym tempie.
Aby znaleźć preferowaną prędkość chodu danej osoby, użyjemy algorytmu Hinton et al. protokół (Hinton i in., 2018).
Po ustaleniu prędkości osoba będzie mogła ćwiczyć chodzenie z tą prędkością przez 4-5 minut.
Następnie chód będzie kontynuowany do momentu zebrania co najmniej 512 kroków wymaganych do analizy chodu.
Po osiągnięciu wystarczającej liczby kroków osoba zostanie poproszona o zwolnienie i zatrzymanie się.
Następnie jednostka zostanie zabrana do odpoczynku.
Okres odpoczynku zostanie ustalony zgodnie z indywidualnymi preferencjami.
Następnie test chodu zostanie powtórzony na podłożu o nachyleniu 10%, a na koniec testu osoba ponownie odpocznie.
|
Zostanie on zarejestrowany na linii podstawowej, po teście uniesienia pięty i po teście chwytania papieru
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany 5 minut po analizie chodu na linii podstawowej, po teście wznoszenia pięty i po teście chwytania papieru
|
W układzie testowym 3 mierniki długości (taśma miernicza) są przymocowane do antypoślizgowej powierzchni, tworząc ze sobą kąt 120 stopni.
Uczestnik zostanie poproszony, aby stanął na jednej wybranej przez siebie nodze na przecięciu tych 3 taśm pomiarowych i wyciągnął palcem w 3 kierunkach drugą stopą: przednią, tylno-przyśrodkową i tylno-boczną.
W międzyczasie zwraca się uwagę, aby uczestnik nie stracił równowagi, pięta stopy, na której stoi, nie odrywała się od podłoża, a palce wyprostowanej stopy tylko lekko dotykały podłoża.
Ta aplikacja zostanie powtórzona 3 razy dla każdego kierunku, uśredniona i zapisana w cm, a całkowity wynik zostanie określony przez proporcjonalną funkcjonalną długość nogi danej osoby (krętarz główny i odległość od ziemi).
|
Zostanie on zarejestrowany 5 minut po analizie chodu na linii podstawowej, po teście wznoszenia pięty i po teście chwytania papieru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .