- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04772339
Влияние выносливости и утомления мышц кора стопы на постуральную стабильность и стабильность походки
Исследование влияния выносливости и утомляемости мышц кора стопы на постуральную устойчивость и устойчивость походки в различных условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система ядра стопы отвечает за стабильность, динамическую и статическую функцию стопы. Основные мышцы стопы являются частью подсистем, составляющих эту систему. Усталость влияет на основные характеристики сенсомоторной системы и снижает точность произвольных движений. Во время ходьбы усталость, сенсомоторная функция и двигательный контроль могут влиять по-разному. Это исследование посвящено взаимосвязи основных мышц стопы с параметрами баланса и походки. Основной целью проекта является исследование влияния реакции выносливости и утомления внешних и внутренних мышц кора стопы и изолированной реакции утомления задней большеберцовой мышцы на параметры равновесия и походки.
Метод проекта был создан для исследования влияния основных мышц стопы на параметры баланса и походки. Будут взяты демографические и основные физические характеристики участников (возраст, доминирующая рука, рост, вес, образование, семейное положение), и в исследование будут включены лица с нормальным ИМТ. Каждый человек пройдет по беговой дорожке не менее 512 шагов со скоростью, которая будет у него в собственном темпе. Тогда человек будет отдыхать. Затем будет повторен тест походки на 10% уклоне, и в конце теста человек отдохнет. Баланс людей будет оцениваться с помощью теста баланса Y после завершения процесса отдыха. Тест подъема пятки будет использоваться для измерения выносливости задней большеберцовой мышцы. Тест будет повторен отдельно для обеих ног. Затем человеку будут предложены тесты походки и равновесия. Человек будет отозван на следующий день, и будет проведен тест на хватку бумаги для измерения общей выносливости основных мышц стопы. Затем человеку будут предложены тесты походки и равновесия.
С помощью этого исследования; будет определена взаимосвязь между выносливостью и реакцией на утомление мышц кора стопы, играющих важную роль в защите и поддержке сводов стопы и выполняющих эту функцию при тоническом сокращении в повседневной жизни. Таким образом, результаты исследования предоставят информацию для объяснения цикла походки. Мы считаем, что с помощью оригинального исследования мы можем поддержать развитие реабилитационных процессов для людей, у которых есть проблемы с походкой или которые подвержены риску падения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет
- Нахождение в пределах индекса массы тела (вес/рост2: 18,5-24,9 кг/м2), принятый Всемирной организацией здравоохранения за нормальный ИМТ
- Чтобы иметь возможность говорить и понимать по-турецки
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пройти обследование с любым медицинским предварительным диагнозом (ортопедическим, неврологическим, сердечно-сосудистым, психиатрическим и т. д.)
- Наблюдение при любом медицинском диагнозе (ортопедическом, неврологическом, сердечно-сосудистом, психиатрическом и т.д.)
- Прием лекарств во время исследования
- Употребление алкоголя за последние 48 часов
- Прием обезболивающих в течение последних 48 часов
- Наличие в анамнезе операции или острой травмы за последние 6 месяцев
- Падение по любой причине в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 30 лет
|
Тест «Подъем пятки» на выносливость будет выполняться, когда участник стоит на ящике с наклоном 10° на одной ноге.
Участникам будет разрешено опираться на стену в точке на уровне плеч двумя кончиками пальцев, чтобы сохранять равновесие.
Метроном со скоростью 30 ударов в минуту будет использоваться для поддержания частоты подъема пятки каждые 2 секунды.
Участнику будет предложено подняться как можно выше с каждым подъемом пятки, затем опустить пятку в исходное положение, а при следующем предупреждении его снова попросят.
Участнику будет предложено максимально адаптироваться к темпу метронома и как можно дольше продолжать тест.
Тест будет прекращен, когда участник остановится, не сможет поддерживать частоту или правильно поднимет пятку.
Количество подъемов пятки, полученное в конце теста, будет использоваться для анализа данных.
В тесте на хват бумаги под большой палец человека кладут бумагу, и человека просят сильно сжать эту бумагу между большим пальцем ноги и землей.
Бумагу тянет человек, проводящий тест, и человека просят держать бумагу большим пальцем как можно дольше.
Когда человек прикладывает максимальное усилие, высота медиального продольного свода измеряется цифровым штангенциркулем в миллиметрах.
Время, в течение которого человек может поддерживать высоту MLA с этим максимальным усилием, записывают с помощью секундомера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ походки
Временное ограничение: Он будет записан на исходном уровне, после теста на подъем с пятки и после теста на хватку бумаги.
|
Походка будет оцениваться с помощью сенсорной системы анализа походки.
Датчики этой системы крепятся к обуви человека и не касаются кожи.
Каждый человек будет свободно ходить по беговой дорожке в течение определенного периода времени, чтобы пройти не менее 512 шагов в своем собственном темпе.
Чтобы найти предпочтительную скорость ходьбы человека, мы будем использовать Hinton et al. протокол (Хинтон и др., 2018).
После того, как скорость будет определена, человеку будет предложено попрактиковаться в ходьбе с этой скоростью в течение 4-5 минут.
Затем прогулка будет продолжаться до тех пор, пока не будет собрано не менее 512 шагов, необходимых для анализа походки.
После достижения достаточного количества шагов человека попросят замедлить ход и прекратить ходьбу.
Затем человека отправят на отдых.
Период отдыха будет определяться в соответствии с предпочтениями человека.
Затем тест ходьбы будет повторен на 10% наклонной поверхности, и в конце теста человек снова отдохнет.
|
Он будет записан на исходном уровне, после теста на подъем с пятки и после теста на хватку бумаги.
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: Он будет записан через 5 минут после исходного анализа походки, после теста с подъемом пятки и после теста с хваткой бумаги.
|
В тестовой установке на нескользкой поверхности закреплены 3 линейных измерителя (рулетки) под углом 120 градусов друг к другу.
Участнику будет предложено встать на одну ногу по своему выбору на пересечении этих трех измерительных лент, а другой ногой вытянуть носок в трех направлениях: переднем, задне-медиальном и задне-латеральном.
При этом внимание будет обращено на то, чтобы участник не терял равновесия, пятка ноги, на которой он стоит, не отрывалась от земли, а пальцы вытянутой ноги лишь слегка касались земли.
Это приложение будет повторяться 3 раза для каждого направления, усредняться и записываться в см, а общий балл будет определяться пропорциональным соотношением функциональной длины ноги человека (большой вертел и расстояние до земли).
|
Он будет записан через 5 минут после исходного анализа походки, после теста с подъемом пятки и после теста с хваткой бумаги.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2019/101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест на подъем на пятку
-
UMC UtrechtРекрутинг
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингДислексия | Расстройства обученияСоединенные Штаты
-
National University of SingaporeРекрутингАдаптация, Психологическая | Устойчивость, психологическаяГонконг
-
PD Dr. Jan KottnerЗавершенныйПролежневая язваГермания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthЗавершенныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterРекрутингРак | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный