- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772339
Effekter av fotens kärnmusklers uthållighet och trötthet på postural stabilitet och gångstabilitet
Undersökningen av effekterna av fotens kärnmusklers uthållighet och utmattningsmotstånd hos dessa muskler på postural stabilitet och gångstabilitet under olika förhållanden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotens kärnsystem ansvarar för fotens stabilitet och dynamiska och statiska funktion. Fotens kärnmuskler är en del av de delsystem som utgör detta system. Trötthet påverkar det sensomotoriska systemets grundläggande egenskaper och försämrar noggrannheten i den frivilliga rörelsen. När man går kan trötthet, sensomotorisk funktion och motorisk kontroll påverka på många sätt. Denna forskning fokuserar på förhållandet mellan fotens kärnmuskler med balans- och gångparametrar. Huvudsyftet med projektet är att undersöka effekten av uthållighets- och utmattningsreaktionerna hos de yttre och inre fotmusklerna och den isolerade trötthetsresponsen hos tibialis posteriormuskeln på balans- och gångparametrar.
Metoden för projektet etablerades för att undersöka effekterna av fotens kärnmuskler på balans- och gångparametrar. Demografiska och grundläggande fysiska egenskaper hos deltagarna (ålder, dominerande hand, längd, vikt, utbildning, civilstånd) kommer att tas och individer med normalt BMI kommer att inkluderas i studien. Varje individ kommer att gå på löpbandet i minst 512 steg i den takt han/hon kommer att ha i sin egen takt. Då kommer individen att vila. Därefter upprepas gångtestet på 10 % lutning och individen vilar i slutet av testet. Balansen av individer kommer att utvärderas med Y balanstest efter att viloprocessen är avslutad. Heel Rise-testet kommer att användas för att mäta uthålligheten hos tibialis posterior-muskeln. Testet kommer att upprepas separat för båda fötterna. Därefter kommer individen att sättas på gång- och balanstest. Individen kommer att återkallas nästa dag och pappersgreppstestet kommer att utföras för att mäta den totala uthålligheten hos fotens kärnmuskler. Därefter kommer individen att sättas på gång- och balanstest.
Med denna forskning; förhållandet mellan uthållighets- och utmattningssvaren hos fotens kärnmuskulatur, som har en viktig roll i skyddet och stödet av fotvalven och som utför denna funktion med tonisk sammandragning i det dagliga livet, kommer att fastställas. På så sätt kommer resultaten av forskningen att ge information för att förklara gångcykeln. Vi tror att vi med en originalstudie kan stödja utvecklingen av rehabiliteringsprocesser för individer som har gångproblem eller som riskerar att falla.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22000
- Trakya University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 18-30 år
- Att vara inom gränserna för body mass index (vikt / höjd2: 18,5-24,9 kg/m2) accepterat som normalt BMI av Världshälsoorganisationen
- Att ha förmågan att tala och förstå turkiska
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ska screenas med eventuell medicinsk fördiagnos (ortopedisk, neurologisk, kardiovaskulär, psykiatrisk, etc.)
- Övervakas med någon medicinsk diagnos (ortopedisk, neurologisk, kardiovaskulär, psykiatrisk etc.)
- Tar medicin under forskningen
- Har druckit alkohol under de senaste 48 timmarna
- Har tagit smärtstillande medicin under de senaste 48 timmarna
- Har en historia av operation eller akut trauma under de senaste 6 månaderna
- Har fallit av någon anledning under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna
Friska vuxna i åldern 18-30 år
|
Heel Rise-testet för uthållighet kommer att utföras medan deltagaren står på en låda med 10° lutning på ett ben.
Deltagarna kommer att tillåtas få stöd från väggen vid punkten i axelhöjd med två fingertoppar för att bibehålla balansen.
En metronom på 30 slag per minut kommer att användas för att bibehålla hälens frekvens varannan sekund.
Deltagaren kommer att bli ombedd att höja sig så högt som möjligt med varje hälhöjning, sedan sänka hälen till startpositionen, och med nästa varning kommer han/hon att tillfrågas igen.
Deltagaren kommer att uppmanas att anpassa sig till metronomens tempo så mycket som möjligt och fortsätta testet så mycket som möjligt.
Testet kommer att avslutas när deltagaren stannar, misslyckas med att upprätthålla frekvensen eller utför en ordentlig hälhöjning.
Antalet hälhöjningar som erhålls i slutet av testet kommer att användas för dataanalys.
I pappersgreppstestet läggs ett papper under individens tumme och personen uppmanas att pressa detta papper kraftigt mellan stortån och marken.
Papperet dras av den som utför testet och individen uppmanas att hålla pappret med tummen så mycket han/hon kan.
När personen applicerar den maximala kraften, mäts höjden på den mediala längsgående bågen med ett digitalt skjutmått i millimeter.
Den tid som individen kan bibehålla MLA-höjden med denna maximala kraft registreras med ett stoppur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: Det kommer att registreras vid baslinjen, efter hälhöjningstestet och efter pappersgreppstestet
|
Gången kommer att utvärderas av ett sensorgångsanalyssystem.
Sensorer för detta system är fästa på individens skor och rör inte huden.
Varje individ går fritt på löpbandet under en period för att uppnå minst 512 steg i sin egen takt.
För att hitta den föredragna gånghastigheten för individen kommer vi att använda Hinton et al. protokoll (Hinton et al., 2018).
Efter att hastigheten har bestämts kommer individen att få träna på att gå med denna hastighet i 4-5 minuter.
Sedan fortsätter promenaden tills minst 512 steg som krävs för gånganalys har samlats in.
Efter att ha nått tillräckligt antal steg kommer individen att bli ombedd att sakta ner och sluta gå.
Sedan kommer individen att tas till vila.
Viloperioden kommer att bestämmas enligt individens preferenser.
Därefter kommer gångtestet att upprepas på 10 % lutande underlag och i slutet av testet kommer individen att vila igen.
|
Det kommer att registreras vid baslinjen, efter hälhöjningstestet och efter pappersgreppstestet
|
|
Y Balanstest
Tidsram: Det kommer att registreras 5 minuter efter gånganalysen vid baslinjen, efter hälhöjningstest och efter pappersgreppstest
|
I testuppställningen är 3 längdmått (måttband) fixerade på den halkfria ytan för att skapa en vinkel på 120 grader med varandra.
Deltagaren kommer att bli ombedd att stå på ett valfritt ben i skärningspunkten mellan dessa tre måttband och att sträcka ut sin tå i tre riktningar med den andra foten: anterior, posteromedial och posterolateral.
Under tiden kommer uppmärksamhet att ägnas åt att säkerställa att deltagaren inte tappar balansen, att hälen på foten som han står på inte reser sig från marken och att tårna på den förlängda foten bara lite vidrör marken.
Denna applikation kommer att upprepas 3 gånger för varje riktning, medelvärde och registrerad i cm, och den totala poängen kommer att bestämmas genom att proportionera individens funktionella benlängd (trochanter major och markavstånd).
|
Det kommer att registreras 5 minuter efter gånganalysen vid baslinjen, efter hälhöjningstest och efter pappersgreppstest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2019/101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .