- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04778969
Kor PCI - Patients coronariens traités par PCI : analyse de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie
Patients coronariens traités par intervention coronarienne percutanée : analyse de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective qui porte sur l'ensemble des patients ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée parmi les cohortes inscrites à la Caisse Nationale d'Assurance Maladie.
Le résultat principal est toute cause de mortalité. Les critères de jugement secondaires sont les décès cardiovasculaires, les AVC ischémiques, les hémorragies cérébrales, les admissions en raison d'hémorragies gastro-intestinales et les admissions en raison d'hémorragies majeures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de maladie coronarienne avec une PCI répertoriée par le NHIS (National Health Insurance Service) coréen
Critère d'exclusion:
- non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toutes causes de décès
Délai: 10 années
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« Toutes les causes de décès » sera enregistré en tant que nombre de participants avec « Toutes les causes de décès »
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès cardiovasculaire
Délai: 10 années
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« Décès cardiovasculaire » sera enregistré en tant que nombre de participants avec « Décès cardiovasculaire »
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10 années
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AVC ischémique
Délai: 10 années
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« AVC ischémique » sera enregistré comme le nombre de participants ayant subi un « AVC ischémique »
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10 années
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Hémorragie cérébrale
Délai: 10 années
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« Hémorragie cérébrale » sera enregistré comme le nombre de participants avec « Hémorragie cérébrale »
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10 années
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Admission pour saignement gastro-intestinal
Délai: 10 années
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« Admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale » sera enregistrée comme le nombre de participants avec « Admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale »
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10 années
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Admission en raison d'une hémorragie majeure
Délai: 10 années
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« Admission en raison d'une hémorragie majeure » sera enregistrée en tant que nombre de participants avec « Admission en raison d'une hémorragie majeure » Cette mesure est un résultat composite, qui comprend l'hémorragie cérébrale, l'admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-2009-016-1154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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