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Kor PCI - Patients coronariens traités par PCI : analyse de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie

28 février 2021 mis à jour par: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital

Patients coronariens traités par intervention coronarienne percutanée : analyse de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie

État actuel et pronostic des patients coronariens traités par intervention coronarienne - Analyse de la base de données nationale coréenne sur l'assurance maladie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective qui porte sur l'ensemble des patients ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée parmi les cohortes inscrites à la Caisse Nationale d'Assurance Maladie.

Le résultat principal est toute cause de mortalité. Les critères de jugement secondaires sont les décès cardiovasculaires, les AVC ischémiques, les hémorragies cérébrales, les admissions en raison d'hémorragies gastro-intestinales et les admissions en raison d'hémorragies majeures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de coronaropathie et inscrits sur la liste du NHIS coréen (National Health Insurance Service) sont sélectionnés en fonction du code d'assurance de traitement enregistré.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de maladie coronarienne avec une PCI répertoriée par le NHIS (National Health Insurance Service) coréen

Critère d'exclusion:

  • non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toutes causes de décès
Délai: 10 années
« Toutes les causes de décès » sera enregistré en tant que nombre de participants avec « Toutes les causes de décès »
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: 10 années
« Décès cardiovasculaire » sera enregistré en tant que nombre de participants avec « Décès cardiovasculaire »
10 années
AVC ischémique
Délai: 10 années
« AVC ischémique » sera enregistré comme le nombre de participants ayant subi un « AVC ischémique »
10 années
Hémorragie cérébrale
Délai: 10 années
« Hémorragie cérébrale » sera enregistré comme le nombre de participants avec « Hémorragie cérébrale »
10 années
Admission pour saignement gastro-intestinal
Délai: 10 années
« Admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale » sera enregistrée comme le nombre de participants avec « Admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale »
10 années
Admission en raison d'une hémorragie majeure
Délai: 10 années
« Admission en raison d'une hémorragie majeure » ​​sera enregistrée en tant que nombre de participants avec « Admission en raison d'une hémorragie majeure » ​​Cette mesure est un résultat composite, qui comprend l'hémorragie cérébrale, l'admission en raison d'une hémorragie gastro-intestinale.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Comme cette recherche est menée avec une institution publique nationale, les données ne peuvent pas être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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