- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04778969
Kor PCI - Pacjenci z chorobą wieńcową leczeni PCI: analiza koreańskiej ogólnokrajowej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych
Pacjenci z chorobą wieńcową leczeni przezskórną interwencją wieńcową: analiza koreańskiej ogólnokrajowej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne i jest przeprowadzane dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali przezskórną interwencję wieńcową wśród kohort zarejestrowanych w National Health Insurance Service.
Pierwotny wynik to wszystkie przyczyny śmiertelności. Drugorzędowymi punktami końcowymi są zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar niedokrwienny, krwotok mózgowy, przyjęcie z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego oraz przyjęcie z powodu poważnych krwawień.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z chorobą wieńcową, u których wykonano PCI w koreańskim NHIS (National Health Insurance Service).
Kryteria wyłączenia:
- nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie przyczyny śmierci
Ramy czasowe: 10 lat
|
„Wszystkie przyczyny śmierci” zostaną zapisane jako liczba uczestników z „Wszystkie przyczyny śmierci”
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
„Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych” zostanie odnotowany jako liczba uczestników z „Zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych”
|
10 lat
|
|
udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 10 lat
|
„udar niedokrwienny” będzie rejestrowany jako liczba uczestników z „udarem niedokrwiennym”
|
10 lat
|
|
Krwotok mózgowy
Ramy czasowe: 10 lat
|
„Krwotok mózgowy” zostanie odnotowany jako liczba uczestników z „Krwotokiem mózgowym”
|
10 lat
|
|
Przyjęcie z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
„Przyjęcie z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego” zostanie zapisane jako liczba uczestników z „Przyjęciem z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego”
|
10 lat
|
|
Przyjęcie z powodu dużego krwawienia
Ramy czasowe: 10 lat
|
„Przyjęcie z powodu poważnego krwawienia” zostanie zapisane jako liczba uczestników z „Przyjęciem z powodu poważnego krwawienia”. Ten środek jest wynikiem złożonym, który obejmuje krwotok mózgowy, przyjęcie z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-2009-016-1154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .