- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778969
Kor PCI - Pazienti CAD trattati con PCI: analisi del database dell'assicurazione sanitaria nazionale coreana
Pazienti con malattia coronarica trattati con intervento coronarico percutaneo: analisi del database dell'assicurazione sanitaria nazionale coreana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo ed è condotto per tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo tra le coorti registrate presso il Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria.
L'esito primario è tutte le cause di mortalità. Gli esiti secondari sono la morte cardiovascolare, l'ictus ischemico, l'emorragia cerebrale, il ricovero per sanguinamento gastrointestinale e il ricovero per sanguinamento maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia coronarica con PCI elencato nel NHIS (National Health Insurance Service) coreano
Criteri di esclusione:
- non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutte cause di morte
Lasso di tempo: 10 anni
|
"Tutte le cause di morte" verrà registrato come numero di partecipanti con "Tutte le cause di morte"
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
|
La "morte cardiovascolare" verrà registrata come numero di partecipanti con "morte cardiovascolare"
|
10 anni
|
|
ictus ischemico
Lasso di tempo: 10 anni
|
"ictus ischemico" verrà registrato come numero di partecipanti con "ictus ischemico"
|
10 anni
|
|
Emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 10 anni
|
"Emorragia cerebrale" verrà registrato come numero di partecipanti con "Emorragia cerebrale"
|
10 anni
|
|
Ricovero per sanguinamento gastrointestinale
Lasso di tempo: 10 anni
|
"Ricovero per sanguinamento gastrointestinale" verrà registrato come numero di partecipanti con "Ricovero per sanguinamento gastrointestinale"
|
10 anni
|
|
Ricovero per emorragia maggiore
Lasso di tempo: 10 anni
|
"Ricovero per sanguinamento maggiore" verrà registrato come numero di partecipanti con "Ricovero per sanguinamento maggiore". Questa misura è un risultato composito, che include emorragia cerebrale e ricovero per sanguinamento gastrointestinale.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-2009-016-1154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su stent a rilascio di farmaco
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea del Sud
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaAustralia, Singapore, Brasile
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