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Kor PCI - Pacientes com DAC tratados com PCI: análise do banco de dados de seguros de saúde nacional coreano

28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital

Pacientes com doença arterial coronariana tratados com intervenção coronária percutânea: análise do banco de dados de seguro de saúde nacional coreano

Status atual e prognóstico de pacientes com doença arterial coronariana tratados com intervenção coronária - Análise do banco de dados de seguros de saúde nacional coreano

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo e é realizado para todos os pacientes que receberam intervenção coronária percutânea entre as coortes cadastradas no Serviço Nacional de Seguro Saúde.

O desfecho primário é todas as causas de mortalidade. Os desfechos secundários são morte cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, internação devido a sangramento gastrointestinal e internação devido a sangramentos importantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com doença arterial coronariana com pacientes PCI listados pelo NHIS (Serviço Nacional de Seguro de Saúde) coreanos são selecionados com base no código de seguro de tratamento registrado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com doença arterial coronariana com PCI listada pelo NHIS (Serviço Nacional de Seguro de Saúde) coreano

Critério de exclusão:

  • não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de morte
Prazo: 10 anos
'Todas as causas da morte' serão registradas como número de participantes com 'Todas as causas da morte'
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte cardiovascular
Prazo: 10 anos
'Morte cardiovascular' será registrada como número de participantes com 'morte cardiovascular'
10 anos
AVC isquêmico
Prazo: 10 anos
'AVC isquêmico' será registrado como número de participantes com 'AVC isquêmico'
10 anos
Hemorragia cerebral
Prazo: 10 anos
'Hemorragia cerebral' será registrado como número de participantes com 'Hemorragia cerebral'
10 anos
Admissão por hemorragia digestiva
Prazo: 10 anos
'Admissão devido a hemorragia gastrointestinal' será registrada como número de participantes com 'Admissão devido a hemorragia gastrointestinal'
10 anos
Admissão por hemorragia grave
Prazo: 10 anos
'Admissão por sangramento maior' será registrada como número de participantes com 'Admissão por sangramento maior' Esta medida é um desfecho composto, que inclui hemorragia cerebral, internação por sangramento gastrointestinal.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como esta pesquisa é realizada com uma instituição pública nacional, os dados não podem ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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