- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04778969
Kor PCI - Pacientes com DAC tratados com PCI: análise do banco de dados de seguros de saúde nacional coreano
Pacientes com doença arterial coronariana tratados com intervenção coronária percutânea: análise do banco de dados de seguro de saúde nacional coreano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo e é realizado para todos os pacientes que receberam intervenção coronária percutânea entre as coortes cadastradas no Serviço Nacional de Seguro Saúde.
O desfecho primário é todas as causas de mortalidade. Os desfechos secundários são morte cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, internação devido a sangramento gastrointestinal e internação devido a sangramentos importantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença arterial coronariana com PCI listada pelo NHIS (Serviço Nacional de Seguro de Saúde) coreano
Critério de exclusão:
- não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de morte
Prazo: 10 anos
|
'Todas as causas da morte' serão registradas como número de participantes com 'Todas as causas da morte'
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
'Morte cardiovascular' será registrada como número de participantes com 'morte cardiovascular'
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10 anos
|
|
AVC isquêmico
Prazo: 10 anos
|
'AVC isquêmico' será registrado como número de participantes com 'AVC isquêmico'
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10 anos
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Hemorragia cerebral
Prazo: 10 anos
|
'Hemorragia cerebral' será registrado como número de participantes com 'Hemorragia cerebral'
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10 anos
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Admissão por hemorragia digestiva
Prazo: 10 anos
|
'Admissão devido a hemorragia gastrointestinal' será registrada como número de participantes com 'Admissão devido a hemorragia gastrointestinal'
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10 anos
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Admissão por hemorragia grave
Prazo: 10 anos
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'Admissão por sangramento maior' será registrada como número de participantes com 'Admissão por sangramento maior' Esta medida é um desfecho composto, que inclui hemorragia cerebral, internação por sangramento gastrointestinal.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2009-016-1154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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