- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04778969
Kor PCI - Pacientes con CAD tratados con PCI: análisis de la base de datos de seguros de salud nacionales de Corea
Pacientes con enfermedad arterial coronaria tratados con intervención coronaria percutánea: análisis de la base de datos de seguros de salud nacionales de Corea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo y se realiza para todos los pacientes que recibieron intervención coronaria percutánea entre las cohortes registradas en el Servicio Nacional de Seguro de Salud.
El resultado primario es todas las causas de mortalidad. Los resultados secundarios son la muerte cardiovascular, el accidente cerebrovascular isquémico, la hemorragia cerebral, el ingreso por hemorragia gastrointestinal y el ingreso por hemorragia mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias con PCI en la lista del NHIS coreano (Servicio Nacional de Seguro de Salud)
Criterio de exclusión:
- no especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 10 años
|
'Todas las causas de muerte' se registrarán como el número de participantes con 'Todas las causas de muerte'
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
La 'muerte cardiovascular' se registrará como el número de participantes con 'muerte cardiovascular'
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10 años
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|
accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 10 años
|
'ACV isquémico' se registrará como el número de participantes con 'ACV isquémico'
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10 años
|
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Hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 10 años
|
La 'hemorragia cerebral' se registrará como el número de participantes con 'hemorragia cerebral'
|
10 años
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Ingreso por hemorragia digestiva
Periodo de tiempo: 10 años
|
'Ingreso debido a hemorragia gastrointestinal' se registrará como el número de participantes con 'Ingreso debido a hemorragia gastrointestinal'
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10 años
|
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Ingreso por sangrado mayor
Periodo de tiempo: 10 años
|
El "ingreso debido a hemorragia grave" se registrará como número de participantes con "ingreso debido a hemorragia grave". Esta medida es un resultado compuesto, que incluye hemorragia cerebral, ingreso debido a hemorragia gastrointestinal.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-2009-016-1154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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