- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04778969
Kor PCI - CAD pacienti léčení PCI: Analýza korejské národní databáze zdravotního pojištění
28. února 2021 aktualizováno: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční léčeni perkutánní koronární intervencí: Analýza korejské národní databáze zdravotního pojištění
Aktuální stav a prognóza pacientů s onemocněním koronárních tepen léčených koronární intervencí - Analýza korejské národní databáze zdravotního pojištění
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie a je prováděna u všech pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci v kohortách registrovaných u Národní zdravotní pojišťovny.
Primární výsledek je příčinou smrti. Sekundárními následky jsou kardiovaskulární úmrtí, ischemická cévní mozková příhoda, mozkové krvácení, přijetí z důvodu gastrointestinálního krvácení a přijetí z důvodu velkého krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Han-Mo Yang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8220722677
- E-mail: hanname@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hak Seung Lee, MD
- Telefonní číslo: 821031668399
- E-mail: cardiolee@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s onemocněním koronárních tepen s korejskou NHIS (Národní zdravotní pojišťovna) uvedeni PCI Pacienti jsou vybíráni na základě registrovaného kódu pojištění léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s onemocněním koronárních tepen s PCI uvedenou v korejském NHIS (Národní služba zdravotního pojištění)
Kritéria vyloučení:
- nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Všechny příčiny smrti
Časové okno: 10 let
|
„Všechny příčiny smrti“ budou zaznamenány jako počet účastníků s „Všechny příčiny smrti“
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 10 let
|
„Kardiovaskulární smrt“ bude zaznamenána jako počet účastníků s „Kardiovaskulární smrtí“
|
10 let
|
cévní mozková příhoda
Časové okno: 10 let
|
„ischemická cévní mozková příhoda“ bude zaznamenána jako počet účastníků s „ischemickou cévní mozkovou příhodou“
|
10 let
|
Mozkové krvácení
Časové okno: 10 let
|
„Cerrebrální krvácení“ bude zaznamenáno jako počet účastníků s „Crebrálním krvácením“
|
10 let
|
Vstup kvůli gastrointestinálnímu krvácení
Časové okno: 10 let
|
'Vstup z důvodu gastrointestinálního krvácení' bude zaznamenán jako počet účastníků s 'Vstup z důvodu gastrointestinálního krvácení'
|
10 let
|
Vstup kvůli velkému krvácení
Časové okno: 10 let
|
'Přijetí z důvodu velkého krvácení' bude zaznamenáno jako počet účastníků s 'Přijetí z důvodu velkého krvácení' Toto opatření je složený výsledek, který zahrnuje mozkové krvácení, přijetí z důvodu gastrointestinálního krvácení.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-2009-016-1154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že tento výzkum je prováděn s národní veřejnou institucí, nelze data sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stent uvolňující léčivo
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončenoIschémie myokardu | Angina, stabilní | ICHS – ischemická choroba srdečníSpojené království
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationStaženoIschemická choroba srdeční | Diabetes Mellitus
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University; Inje University; SMG-SNU Boramae Medical Center; Kyung Hee University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdeční | Stabilní angina pectoris | Infarkt myokardu s elevací ST segmentu | Nestabilní angina pectoris | Infarkt myokardu bez elevace segmentu STKorejská republika
-
Amsterdam UMC, location VUmcNáborChronická totální okluze koronární tepnyHolandsko
-
Medstar Health Research InstituteNáborAterosklerózaSpojené státy, Švédsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
Skane University HospitalDokončenoCévní onemocnění
-
Shigeru SaitoNPO International TRI NetworkUkončeno
-
Sydney South West Area Health ServiceNeznámýKoronární angioplastika a stentování | Jednorázové stenózy koronárních tepen de NovoAustrálie
-
Medtronic VascularDokončenoOnemocnění koronárních tepen, autozomálně dominantní, 1Spojené státy