Kor PCI - CAD-patiënten behandeld met PCI: analyse van de Koreaanse nationale zorgverzekeringsdatabase
28 februari 2021 bijgewerkt door: Han-Mo Yang, Seoul National University Hospital
Patiënten met coronaire hartziekte behandeld met percutane coronaire interventie: analyse van de Koreaanse nationale zorgverzekeringsdatabase
Huidige status en prognose van patiënten met coronaire hartziekte die worden behandeld met coronaire interventie - Analyse van de Korean National Health Insurance Database
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie en wordt uitgevoerd voor alle patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan in cohorten die zijn geregistreerd bij de National Health Insurance Service.
De primaire uitkomstmaat is alle doodsoorzaken. Secundaire uitkomstmaten zijn cardiovasculaire sterfte, ischemische beroerte, hersenbloeding, opname vanwege gastro-intestinale bloedingen en opname vanwege ernstige bloedingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met coronaire hartziekte bij Koreaanse NHIS (National Health Insurance Service) geregistreerde PCI-patiënten worden geselecteerd op basis van de geregistreerde behandelingsverzekeringscode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met coronaire hartziekte met een door de Koreaanse NHIS (National Health Insurance Service) geregistreerde PCI
Uitsluitingscriteria:
- niet gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle doodsoorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'Alle doodsoorzaken' wordt geregistreerd als aantal deelnemers met 'Alle doodsoorzaken'
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'Cardiovasculaire dood' wordt geregistreerd als het aantal deelnemers met 'Cardiovasculaire dood'
|
10 jaar
|
|
ischemische beroerte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'ischemische beroerte' wordt geregistreerd als het aantal deelnemers met 'ischemische beroerte'
|
10 jaar
|
|
Hersenbloeding
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'Hersenbloeding' wordt geregistreerd als aantal deelnemers met 'Hersenbloeding'
|
10 jaar
|
|
Opname wegens gastro-intestinale bloedingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'Opname wegens maag-darmbloeding' wordt geregistreerd als aantal deelnemers met 'Opname wegens maag-darmbloeding'
|
10 jaar
|
|
Opname wegens ernstige bloeding
Tijdsspanne: 10 jaar
|
'Opname wegens ernstige bloeding' wordt geregistreerd als aantal deelnemers met 'Opname wegens ernstige bloeding'. Deze maat is een samengestelde uitkomst, inclusief hersenbloeding, opname wegens gastro-intestinale bloeding.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-2009-016-1154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aangezien dit onderzoek wordt uitgevoerd met een landelijke openbare instelling, kunnen gegevens niet worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .