- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788173
Évaluation du profil lipidique chez les patients cirrhotiques
Évaluation du profil lipidique chez les patients cirrhotiques et sa relation avec la gravité de la maladie.
La cirrhose est définie anatomiquement comme un processus diffus avec formation de fibrose et de nodules. C'est le résultat de la fibrogenèse qui se produit avec une lésion hépatique chronique.
Les lipoprotéines sont des complexes de lipides et de protéines essentiels au transport des vitamines solubles. Les cellules hépatiques jouent un rôle important dans la régulation du métabolisme des lipides. Le siège principal de la synthèse des lipoprotéines et du cholestérol se situe dans le foie.
Chez les individus sains, un équilibre composé est préservé entre l'utilisation, la biosynthèse et le transfert des fractions lipidiques.
De nombreuses maladies qui affectent le parenchyme peuvent entraîner des modifications de la structure des lipoprotéines et de leur transport dans le sang.
Néanmoins, chez les patients cirrhotiques, le métabolisme des lipides est modifié de sorte que les réserves de glycogène sont significativement diminuées, contribuant à la malnutrition et à la biolyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cirrhose est définie anatomiquement comme un processus diffus avec formation de fibrose et de nodules. C'est le résultat de la fibrogenèse qui se produit avec une lésion hépatique chronique.
Les lipoprotéines sont des complexes de lipides et de protéines essentiels au transport des vitamines solubles. Les cellules hépatiques jouent un rôle important dans la régulation du métabolisme des lipides. Le siège principal de la synthèse des lipoprotéines et du cholestérol se situe dans le foie.
Chez les individus sains, un équilibre composé est préservé entre l'utilisation, la biosynthèse et le transfert des fractions lipidiques.
De nombreuses maladies qui affectent le parenchyme peuvent entraîner des modifications de la structure des lipoprotéines et de leur transport dans le sang.
Néanmoins, chez les patients cirrhotiques, le métabolisme des lipides est modifié de sorte que les réserves de glycogène sont significativement diminuées, contribuant à la malnutrition et à la biolyse.
Les études précédentes ont rapporté que les patients cirrhotiques ont un métabolisme anormal des lipides, en particulier une réduction du taux de cholestérol et une hypobêtalipoprotéinémie.
Ces altérations se développent avec la progression de la maladie hépatique et peuvent être considérées comme des marqueurs pronostiques de la décompensation hépatique.
Les manœuvres concernées par la diminution des particules lipidiques chez les patients atteints de cirrhose sont complexes et nécessitent de multiples recherches pour une compréhension complète.
Protéine microsomale de transfert des triglycérides (TG) -+ MTP], enzymatique (acylCoA : cholestérol acyltransférase) et réduction des apoprotéines (Apo AI) sont considérées comme étant liées à ces changements.
En raison de la fréquence élevée des maladies du foie en Égypte, nous avons réalisé cette étude pour évaluer le profil lipidique chez les patients cirrhotiques et pour évaluer sa relation avec le degré de cirrhose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 093
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques.
Critère d'exclusion:
- 1-Patients atteints de diabète sucré, malignité, urémie. 2-Patients ayant des antécédents de médicaments pour la dyslipidémie. 3- Patients présentant un carcinome hépatocellulaire 4- Maladie de Wilson. 5-Polyarthrite rhumatoïde. 6- Lupus systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du profil lipidique chez les patients cirrhotiques et comparaison de ses niveaux avec des personnes normales.
Délai: 15 semaines à partir du point de départ.
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Via la mesure des niveaux de triglycérides (TG), de cholestérol total, de lipoprotéines de très basse densité, de lipoprotéines de basse densité (LDH) et de lipoprotéines de haute densité (HDL) chez les patients cirrhotiques et de les comparer avec le contrôle.
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15 semaines à partir du point de départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le degré de sévérité de la cirrhose du foie et sa relation avec les niveaux de profil lipidique.
Délai: 15 semaines à partir du point de départ
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Via la détection du degré de cirrhose (selon le score de Child) et sa relation avec le degré de profil lipidique.
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15 semaines à partir du point de départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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