- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788173
Vurdering af lipidprofil hos cirrosepatienter
Vurdering af lipidprofil hos cirrosepatienter og dens relation til sygdommens sværhedsgrad.
Cirrose defineres anatomisk som en diffus proces med fibrose og knudedannelse. Det er resultatet af den fibrogenese, der opstår ved kronisk leverskade.
Lipoproteiner er komplekser af lipid og proteiner, der er essentielle for transport af opløselige vitaminer. Leverceller spiller en alvorlig opgave i reguleringen af lipidmetabolismen. Det primære sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese er i leveren.
Hos raske individer bevares en forbindelsesligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner.
Mange sygdomme, der påvirker parenkymet, kan føre til ændringer i strukturen af lipoproteiner og transport gennem blodet.
Ikke desto mindre ændres metabolismen af lipid hos cirrosepatienter, således at glykogenlagrene formindskes betydeligt, hvilket bidrager til underernæring og biolyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirrose defineres anatomisk som en diffus proces med fibrose og knudedannelse. Det er resultatet af den fibrogenese, der opstår ved kronisk leverskade.
Lipoproteiner er komplekser af lipid og proteiner, der er essentielle for transport af opløselige vitaminer. Leverceller spiller en alvorlig opgave i reguleringen af lipidmetabolismen. Det primære sted for lipoprotein- og kolesterolsyntese er i leveren.
Hos raske individer bevares en forbindelsesligevægt mellem udnyttelse, biosyntese og overførsel af lipidfraktioner.
Mange sygdomme, der påvirker parenkymet, kan føre til ændringer i strukturen af lipoproteiner og transport gennem blodet.
Ikke desto mindre ændres metabolismen af lipid hos cirrosepatienter, således at glykogenlagrene formindskes betydeligt, hvilket bidrager til underernæring og biolyse.
De foregående undersøgelser har rapporteret, at patienter med cirrose har unormal metabolisme af lipider, især reduktion i kolesterolniveau og hypobetalipoproteinæmi.
Disse ændringer udvikler sig sammen med progressionen af leversygdom og kan betragtes som en prognostisk markør for leverdekompensation.
De manøvrer, der vedrører nedgangen af lipidpartikler hos patienter med cirrhose, er sammensatte og kræver flere undersøgelser for fuldstændig forståelse.
Protein mikrosomalt triglycerid (TG) transfer protein -+ MTP], enzymatisk (acylCoA: kolesterol acyltransferase) og apoprotein (Apo AI) reduktion anses for at være forbundet med disse ændringer.
På grund af den brede forekomst af leversygdom i Egypten lavede vi denne undersøgelse for at vurdere lipidprofilen hos cirrosepatienter og for at evaluere dens relation til graden af cirrhose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 093
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirrotiske patienter.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter med diabetes mellitus, malignitet, uræmi. 2-Patienter med historie med medicin mod dyslipidæmi. 3- Patienter præsenteret med hepatocellulært karcinom 4- Wilsons sygdom. 5-Rheumatoid arthritis. 6- Systemisk lupus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af lipidprofilen hos cirrosepatienter og sammenligne dens niveauer med normale personer.
Tidsramme: 15 uger fra start.
|
Via måling af niveauerne af triglycerid (TG), totalt kolesterol, meget lavdensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotien (LDH) og højdensitetslipoprotien (HDL) hos cirrosepatienter og sammenligne med kontrollen.
|
15 uger fra start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af sværhedsgraden af levercirrhose og dens forhold til lipidprofilniveauer.
Tidsramme: 15 uger fra start
|
Via detektering af skrumpelever (ifølge Child score ) og dens relation til graden af lipidprofil.
|
15 uger fra start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-02-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater