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Evaluación del perfil lipídico en pacientes cirróticos

12 de mayo de 2022 actualizado por: manal mostafa kamel, Sohag University

Evaluación del perfil lipídico en pacientes cirróticos y su relación con la gravedad de la enfermedad.

La cirrosis se define anatómicamente como un proceso difuso con fibrosis y formación de nódulos. Es el resultado de la fibrogénesis que ocurre con la lesión hepática crónica.

Las lipoproteínas son complejos de lípidos y proteínas que son esenciales para el transporte de vitaminas solubles. Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. El lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol es el hígado.

En individuos sanos, se conserva un equilibrio compuesto entre la utilización, la biosíntesis y la transferencia de fracciones de lípidos.

Muchas enfermedades que afectan al parénquima pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.

Sin embargo, en los pacientes cirróticos, el metabolismo de los lípidos cambia de tal manera que las reservas de glucógeno disminuyen significativamente, lo que contribuye a la desnutrición y la biolisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cirrosis se define anatómicamente como un proceso difuso con fibrosis y formación de nódulos. Es el resultado de la fibrogénesis que ocurre con la lesión hepática crónica.

Las lipoproteínas son complejos de lípidos y proteínas que son esenciales para el transporte de vitaminas solubles. Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. El lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol es el hígado.

En individuos sanos, se conserva un equilibrio compuesto entre la utilización, la biosíntesis y la transferencia de fracciones de lípidos.

Muchas enfermedades que afectan al parénquima pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.

Sin embargo, en los pacientes cirróticos, el metabolismo de los lípidos cambia de tal manera que las reservas de glucógeno disminuyen significativamente, lo que contribuye a la desnutrición y la biolisis.

Los estudios anteriores han informado que los pacientes cirróticos tienen un metabolismo anormal de los lípidos, especialmente reducción en el nivel de colesterol e hipobetalipoproteinemia.

Estas alteraciones se desarrollan junto con la progresión de la enfermedad hepática y pueden considerarse como marcadores pronósticos de descompensación hepática.

Las maniobras relacionadas con la disminución de partículas lipídicas en pacientes con cirrosis son complejas y necesitan múltiples investigaciones para su completa comprensión.

La proteína microsomal de transferencia de triglicéridos (TG) -+ MTP], enzimática (acilCoA: colesterol aciltransferasa) y la reducción de apoproteínas (Apo AI) se consideran relacionadas con estos cambios.

Debido a la amplia incidencia de enfermedad hepática en Egipto, realizamos este estudio para evaluar el perfil de lípidos en pacientes cirróticos y evaluar su relación con el grado de cirrosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 093
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cirrosis hepática. El diagnóstico de la cirrosis hepática depende de los hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cirróticos.

Criterio de exclusión:

  • 1-Pacientes con diabetes mellitus, neoplasia maligna, uremia. 2-Pacientes con antecedentes de medicamentos para la dislipemia. 3- Pacientes que presentaron carcinoma hepatocelular 4- Enfermedad de Wilson. 5-Artritis reumatoide. 6- Lupus sistémico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del perfil lipídico en pacientes cirróticos y comparación de sus niveles con personas normales.
Periodo de tiempo: 15 semanas desde el punto de inicio.
A través de la medición de los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total, lipoproteínas de muy baja densidad, lipoproteínas de baja densidad (LDH) y lipoproteínas de alta densidad (HDL) en pacientes cirróticos y comparar con el control.
15 semanas desde el punto de inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del grado de severidad de la cirrosis hepática y su relación con los niveles del perfil lipídico.
Periodo de tiempo: 15 semanas desde el punto de inicio
Mediante la detección del grado de cirrosis (según Child score) y su relación con el grado de perfil lipídico.
15 semanas desde el punto de inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-02-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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