- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788173
Evaluación del perfil lipídico en pacientes cirróticos
Evaluación del perfil lipídico en pacientes cirróticos y su relación con la gravedad de la enfermedad.
La cirrosis se define anatómicamente como un proceso difuso con fibrosis y formación de nódulos. Es el resultado de la fibrogénesis que ocurre con la lesión hepática crónica.
Las lipoproteínas son complejos de lípidos y proteínas que son esenciales para el transporte de vitaminas solubles. Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. El lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol es el hígado.
En individuos sanos, se conserva un equilibrio compuesto entre la utilización, la biosíntesis y la transferencia de fracciones de lípidos.
Muchas enfermedades que afectan al parénquima pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.
Sin embargo, en los pacientes cirróticos, el metabolismo de los lípidos cambia de tal manera que las reservas de glucógeno disminuyen significativamente, lo que contribuye a la desnutrición y la biolisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirrosis se define anatómicamente como un proceso difuso con fibrosis y formación de nódulos. Es el resultado de la fibrogénesis que ocurre con la lesión hepática crónica.
Las lipoproteínas son complejos de lípidos y proteínas que son esenciales para el transporte de vitaminas solubles. Las células hepáticas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo de los lípidos. El lugar principal para la síntesis de lipoproteínas y colesterol es el hígado.
En individuos sanos, se conserva un equilibrio compuesto entre la utilización, la biosíntesis y la transferencia de fracciones de lípidos.
Muchas enfermedades que afectan al parénquima pueden provocar cambios en la estructura de las lipoproteínas y su transporte a través de la sangre.
Sin embargo, en los pacientes cirróticos, el metabolismo de los lípidos cambia de tal manera que las reservas de glucógeno disminuyen significativamente, lo que contribuye a la desnutrición y la biolisis.
Los estudios anteriores han informado que los pacientes cirróticos tienen un metabolismo anormal de los lípidos, especialmente reducción en el nivel de colesterol e hipobetalipoproteinemia.
Estas alteraciones se desarrollan junto con la progresión de la enfermedad hepática y pueden considerarse como marcadores pronósticos de descompensación hepática.
Las maniobras relacionadas con la disminución de partículas lipídicas en pacientes con cirrosis son complejas y necesitan múltiples investigaciones para su completa comprensión.
La proteína microsomal de transferencia de triglicéridos (TG) -+ MTP], enzimática (acilCoA: colesterol aciltransferasa) y la reducción de apoproteínas (Apo AI) se consideran relacionadas con estos cambios.
Debido a la amplia incidencia de enfermedad hepática en Egipto, realizamos este estudio para evaluar el perfil de lípidos en pacientes cirróticos y evaluar su relación con el grado de cirrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 093
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con diabetes mellitus, neoplasia maligna, uremia. 2-Pacientes con antecedentes de medicamentos para la dislipemia. 3- Pacientes que presentaron carcinoma hepatocelular 4- Enfermedad de Wilson. 5-Artritis reumatoide. 6- Lupus sistémico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del perfil lipídico en pacientes cirróticos y comparación de sus niveles con personas normales.
Periodo de tiempo: 15 semanas desde el punto de inicio.
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A través de la medición de los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total, lipoproteínas de muy baja densidad, lipoproteínas de baja densidad (LDH) y lipoproteínas de alta densidad (HDL) en pacientes cirróticos y comparar con el control.
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15 semanas desde el punto de inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del grado de severidad de la cirrosis hepática y su relación con los niveles del perfil lipídico.
Periodo de tiempo: 15 semanas desde el punto de inicio
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Mediante la detección del grado de cirrosis (según Child score) y su relación con el grado de perfil lipídico.
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15 semanas desde el punto de inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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