- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04788173
Vurdering av lipidprofil hos cirrhotiske pasienter
Vurdering av lipidprofil hos cirrhotiske pasienter og dens forhold til sykdommens alvorlighetsgrad.
Cirrhose defineres anatomisk som en diffus prosess med fibrose og knutedannelse. Det er resultatet av fibrogenesen som oppstår med kronisk leverskade.
Lipoproteiner er komplekser av lipid og proteiner som er essensielle for transport av løselige vitaminer. Leverceller spiller en alvorlig oppgave i reguleringen av lipidmetabolismen. Det viktigste stedet for lipoprotein- og kolesterolsyntese er i leveren.
Hos friske individer er en sammensatt likevekt bevart mellom utnyttelse, biosyntese og overføring av lipidfraksjoner.
Mange sykdommer som påvirker parenkymet kan føre til endringer i strukturen til lipoproteiner og transport gjennom blodet.
Likevel, hos cirrhotiske pasienter, endres metabolismen av lipid slik at glykogenlagrene reduseres betydelig, noe som bidrar til underernæring og biolyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cirrhose defineres anatomisk som en diffus prosess med fibrose og knutedannelse. Det er resultatet av fibrogenesen som oppstår med kronisk leverskade.
Lipoproteiner er komplekser av lipid og proteiner som er essensielle for transport av løselige vitaminer. Leverceller spiller en alvorlig oppgave i reguleringen av lipidmetabolismen. Det viktigste stedet for lipoprotein- og kolesterolsyntese er i leveren.
Hos friske individer er en sammensatt likevekt bevart mellom utnyttelse, biosyntese og overføring av lipidfraksjoner.
Mange sykdommer som påvirker parenkymet kan føre til endringer i strukturen til lipoproteiner og transport gjennom blodet.
Likevel, hos cirrhotiske pasienter, endres metabolismen av lipid slik at glykogenlagrene reduseres betydelig, noe som bidrar til underernæring og biolyse.
De foregående studiene har rapportert at cirrhotiske pasienter har unormal metabolisme av lipider, spesielt reduksjon i kolesterolnivå og hypobetalipoproteinemi.
Disse endringene utvikles sammen med progresjonen av leversykdom og kan betraktes som en prognostisk markør for leverdekompensasjon.
Manøvrene knyttet til nedgangen av lipidpartikler hos pasienter med cirrhose er sammensatte og trenger flere undersøkelser for fullstendig forståelse.
Protein mikrosomalt triglyserid (TG) overføringsprotein -+ MTP], enzymatisk (acylCoA: kolesterol acyltransferase), og apoprotein (Apo AI) reduksjon anses å være knyttet til disse endringene.
På grunn av den brede forekomsten av leversykdom i Egypt, laget vi denne studien for å vurdere lipidprofilen hos cirrhotiske pasienter og for å evaluere dens forhold til graden av cirrhose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 093
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cirrotiske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- 1-pasienter med diabetes mellitus, malignitet, uremi. 2-pasienter med historie med legemidler for dyslipidemi. 3- Pasienter presentert med hepatocellulært karsinom 4- Wilsons sykdom. 5-Revmatoid artritt. 6- Systemisk lupus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av lipidprofilen hos cirrhotiske pasienter og sammenligne nivåene med normale personer.
Tidsramme: 15 uker fra startpunkt.
|
Via måling av nivåene av triglyserid (TG), totalkolesterol, lipoprotein med svært lav tetthet, lipoprotein med lav tetthet (LDH) og lipoproteien med høy tetthet (HDL) hos cirrhotiske pasienter og sammenligne med kontrollen.
|
15 uker fra startpunkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av alvorlighetsgraden av levercirrhose og dens forhold til lipidprofilnivåer.
Tidsramme: 15 uker fra startpunkt
|
Via påvisning av cirrhosegrad (i henhold til Child score ) og dens relasjon til graden av lipidprofil.
|
15 uker fra startpunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-02-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrumplever
-
Peter atefRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTilbaketrukketNASH-relatert dekompensert cirrhosisIndia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekruttering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Zhongda Hospital; Ankara University; Xingtai People's Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKompensert cirrhosisKina, Tyrkia, Thailand
-
University Hospital, ToulouseUkjentCirrhosis portalFrankrike
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennåSkrumplever | Portal hypertensjon | Kompensert cirrhosis
-
Gilead SciencesAvsluttetPrimær skleroserende kolangitt | Kompensert cirrhosisForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar ikke rekruttert ennåDekompensert skrumplever | Kompensert cirrhosisIndia