- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788173
Ocena profilu lipidowego u pacjentów z marskością wątroby
Ocena profilu lipidowego u pacjentów z marskością wątroby i jej związek z ciężkością choroby.
Marskość definiowana jest anatomicznie jako rozlany proces ze zwłóknieniem i powstawaniem guzków. Jest wynikiem fibrogenezy, która występuje przy przewlekłym uszkodzeniu wątroby.
Lipoproteiny to kompleksy lipidów i białek, które są niezbędne do transportu rozpuszczalnych witamin. Komórki wątroby odgrywają poważną rolę w regulacji metabolizmu lipidów. Głównym miejscem syntezy lipoprotein i cholesterolu jest wątroba.
U zdrowych osób zachowana jest równowaga związku między wykorzystaniem, biosyntezą i przenoszeniem frakcji lipidowych.
Wiele chorób dotykających miąższ może prowadzić do zmian w strukturze lipoprotein i ich transporcie w całej krwi.
Niemniej jednak u pacjentów z marskością wątroby metabolizm lipidów jest zmieniony w taki sposób, że zapasy glikogenu są znacznie zmniejszone, co przyczynia się do niedożywienia i biolizy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Marskość definiowana jest anatomicznie jako rozlany proces ze zwłóknieniem i powstawaniem guzków. Jest wynikiem fibrogenezy, która występuje przy przewlekłym uszkodzeniu wątroby.
Lipoproteiny to kompleksy lipidów i białek, które są niezbędne do transportu rozpuszczalnych witamin. Komórki wątroby odgrywają poważną rolę w regulacji metabolizmu lipidów. Głównym miejscem syntezy lipoprotein i cholesterolu jest wątroba.
U zdrowych osób zachowana jest równowaga związku między wykorzystaniem, biosyntezą i przenoszeniem frakcji lipidowych.
Wiele chorób dotykających miąższ może prowadzić do zmian w strukturze lipoprotein i ich transporcie w całej krwi.
Niemniej jednak u pacjentów z marskością wątroby metabolizm lipidów jest zmieniony w taki sposób, że zapasy glikogenu są znacznie zmniejszone, co przyczynia się do niedożywienia i biolizy.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że pacjenci z marskością wątroby mają nieprawidłowy metabolizm lipidów, zwłaszcza obniżenie poziomu cholesterolu i hipobetalipoproteinemię.
Zmiany te rozwijają się wraz z postępem choroby wątroby i mogą być traktowane jako markery prognostyczne dekompensacji czynności wątroby.
Manewry związane ze spadkiem cząsteczek lipidów u pacjentów z marskością wątroby są złożone i wymagają wielu badań dla pełnego zrozumienia.
Białko mikrosomalne triglicerydy (TG) przenoszące białko -+ MTP], redukcja enzymatyczna (acyloCoA: acylotransferaza cholesterolowa) i apoproteiny (Apo AI) są uważane za powiązane z tymi zmianami.
Ze względu na powszechne występowanie chorób wątroby w Egipcie, niniejsze badanie podjęliśmy w celu oceny profilu lipidowego u pacjentów z marskością wątroby oraz jego związku ze stopniem marskości wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 093
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- 1-Pacjenci z cukrzycą, nowotworami złośliwymi, mocznicą. 2-Pacjenci z historią leków na dyslipidemię. 3- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym 4- Choroba Wilsona. 5-Reumatoidalne zapalenie stawów. 6- Układowy toczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar profilu lipidowego u pacjentów z marskością wątroby i porównanie jego poziomu z osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 15 tygodni od punktu początkowego.
|
Poprzez pomiar poziomów triglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego, lipoprotein o bardzo małej gęstości, lipoprotein o małej gęstości (LDH) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) u pacjentów z marskością wątroby i porównano z grupą kontrolną.
|
15 tygodni od punktu początkowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar stopnia zaawansowania marskości wątroby i jego związku z poziomami profilu lipidowego.
Ramy czasowe: 15 tygodni od punktu początkowego
|
Poprzez wykrywanie stopnia marskości wątroby (według Child score) i jego związku ze stopniem profilu lipidowego.
|
15 tygodni od punktu początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-02-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .