- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04788173
Hodnocení lipidového profilu u pacientů s cirhózou
Hodnocení lipidového profilu u pacientů s cirhózou a jeho vztahu k závažnosti onemocnění.
Cirhóza je anatomicky definována jako difúzní proces s fibrózou a tvorbou uzlů. Je výsledkem fibrogeneze, ke které dochází při chronickém poškození jater.
Lipoproteiny jsou komplexy lipidů a proteinů, které jsou nezbytné pro transport rozpustných vitamínů. Jaterní buňky hrají závažný úkol v regulaci metabolismu lipidů. Hlavní místo pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu je v játrech.
U zdravých jedinců je zachována rovnováha sloučeniny mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí.
Mnoho onemocnění, která postihují parenchym, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinů a transportu v krvi.
Nicméně u pacientů s cirhózou je metabolismus lipidů změněn tak, že zásoby glykogenu jsou významně sníženy, což přispívá k malnutrici a biolýze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cirhóza je anatomicky definována jako difúzní proces s fibrózou a tvorbou uzlů. Je výsledkem fibrogeneze, ke které dochází při chronickém poškození jater.
Lipoproteiny jsou komplexy lipidů a proteinů, které jsou nezbytné pro transport rozpustných vitamínů. Jaterní buňky hrají závažný úkol v regulaci metabolismu lipidů. Hlavní místo pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu je v játrech.
U zdravých jedinců je zachována rovnováha sloučeniny mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí.
Mnoho onemocnění, která postihují parenchym, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinů a transportu v krvi.
Nicméně u pacientů s cirhózou je metabolismus lipidů změněn tak, že zásoby glykogenu jsou významně sníženy, což přispívá k malnutrici a biolýze.
Předchozí studie uvádějí, že pacienti s cirhózou mají abnormální metabolismus lipidů, zejména snížení hladiny cholesterolu a hypobetalipoproteinémii.
Tyto změny se vyvíjejí spolu s progresí onemocnění jater a lze je považovat za prognostické markery jaterní dekompenzace.
Manévry týkající se úbytku lipidových částic u pacientů s cirhózou jsou složité a vyžadují mnoho výzkumů pro úplné pochopení.
Proteinový mikrosomální triglycerid (TG) transfer protein -+ MTP], enzymatická (acylCoA: cholesterolacyltransferáza) a apoproteinová (Apo AI) redukce jsou považovány za spojené s těmito změnami.
Vzhledem k širokému výskytu onemocnění jater v Egyptě jsme provedli tuto studii za účelem posouzení lipidového profilu u pacientů s cirhózou a zhodnocení jeho vztahu ke stupni cirhózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 093
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou.
Kritéria vyloučení:
- 1-Pacienti s diabetes mellitus,malignitou,urémií. 2-Pacienti s anamnézou léků na dyslipidémii. 3 - Pacienti s hepatocelulárním karcinomem 4 - Wilsonova nemoc. 5-Revmatoidní artritida. 6- Systémový lupus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření lipidového profilu u pacientů s cirhózou a porovnání jeho hladin s normálními osobami.
Časové okno: 15 týdnů od začátku.
|
Prostřednictvím měření hladin triglyceridů (TG), celkového cholesterolu, lipoproteinů s velmi nízkou hustotou, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDH) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) u pacientů s cirhózou a porovnat je s kontrolou.
|
15 týdnů od začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření stupně závažnosti jaterní cirhózy a její vztah k hladinám lipidového profilu.
Časové okno: 15 týdnů od začátku
|
Prostřednictvím zjištění stupně cirhózy (podle Child score ) a jejího vztahu ke stupni lipidového profilu.
|
15 týdnů od začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .