- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788173
Lipidiprofiilin arviointi kirroosipotilailla
Kirroosipotilaiden lipidiprofiilin arviointi ja sen suhde taudin vaikeusasteeseen.
Kirroosi määritellään anatomisesti diffuusiprosessiksi, johon liittyy fibroosia ja kyhmyjen muodostumista. Se on seurausta fibrogeneesistä, joka tapahtuu kroonisen maksavaurion yhteydessä.
Lipoproteiinit ovat lipidien ja proteiinien komplekseja, jotka ovat välttämättömiä liukoisten vitamiinien kuljettamiselle. Maksasoluilla on vakava tehtävä lipidiaineenvaihdunnan säätelyssä. Lipoproteiinin ja kolesterolin synteesin pääasiallinen paikka on maksassa.
Terveillä yksilöillä yhdistetasapaino säilyy lipidifraktioiden käytön, biosynteesin ja siirron välillä.
Monet parenkyymiin vaikuttavat sairaudet voivat johtaa muutoksiin lipoproteiinien rakenteessa ja kuljetuksessa läpi veren.
Kirroosipotilailla lipidien aineenvaihdunta kuitenkin muuttuu siten, että glykogeenivarastot vähenevät merkittävästi, mikä edistää aliravitsemusta ja biolyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirroosi määritellään anatomisesti diffuusiprosessiksi, johon liittyy fibroosia ja kyhmyjen muodostumista. Se on seurausta fibrogeneesistä, joka tapahtuu kroonisen maksavaurion yhteydessä.
Lipoproteiinit ovat lipidien ja proteiinien komplekseja, jotka ovat välttämättömiä liukoisten vitamiinien kuljettamiselle. Maksasoluilla on vakava tehtävä lipidiaineenvaihdunnan säätelyssä. Lipoproteiinin ja kolesterolin synteesin pääasiallinen paikka on maksassa.
Terveillä yksilöillä yhdistetasapaino säilyy lipidifraktioiden käytön, biosynteesin ja siirron välillä.
Monet parenkyymiin vaikuttavat sairaudet voivat johtaa muutoksiin lipoproteiinien rakenteessa ja kuljetuksessa läpi veren.
Kirroosipotilailla lipidien aineenvaihdunta kuitenkin muuttuu siten, että glykogeenivarastot vähenevät merkittävästi, mikä edistää aliravitsemusta ja biolyysiä.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että kirroosipotilailla on epänormaali lipidien aineenvaihdunta, erityisesti kolesterolitason lasku ja hypobetalipoproteinemia.
Nämä muutokset kehittyvät yhdessä maksasairauden etenemisen kanssa, ja niitä voidaan pitää maksan dekompensaation ennustemarkkereina.
Lipidihiukkasten vähentämiseen liittyvät liikkeet maksakirroosipotilailla ovat monimutkaisia ja vaativat useita tutkimuksia täydelliseen ymmärtämiseen.
Proteiinin mikrosomaalisen triglyseridin (TG) siirtoproteiinin -+ MTP], entsymaattisen (asyyliCoA: kolesteroliasyylitransferaasi) ja apoproteiinin (Apo AI) vähenemisen katsotaan liittyvän näihin muutoksiin.
Koska maksasairaus on laajalti esiintynyt Egyptissä, teimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme lipidiprofiilia kirroosipotilailla ja arvioidaksemme sen suhdetta kirroosin asteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 093
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1-Potilaat, joilla on diabetes mellitus, pahanlaatuisuus, uremia. 2 - Potilaat, joilla on ollut dyslipidemialääkkeitä. 3 - Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma 4 - Wilsonin tauti. 5-Nivelreuma. 6- Systeeminen lupus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipidiprofiilin mittaus kirroosipotilailla ja sen tasojen vertaaminen normaaleihin ihmisiin.
Aikaikkuna: 15 viikkoa aloituspisteestä.
|
Mittaamalla kirroosipotilaiden triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin, erittäin pienitiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDH) ja korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) tasot ja vertaamalla niitä kontrolliin.
|
15 viikkoa aloituspisteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksakirroosin vaikeusasteen mittaaminen ja sen suhde lipidiprofiilitasoihin.
Aikaikkuna: 15 viikkoa aloituspisteestä
|
Kirroosin asteen havaitsemisen kautta (Child-pisteen mukaan) ja sen suhteen lipidiprofiilin asteeseen.
|
15 viikkoa aloituspisteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-02-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .