- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04788173
Оценка липидного профиля у пациентов с циррозом
Оценка липидного профиля у больных циррозом печени и его связь с тяжестью заболевания.
Цирроз определяется анатомически как диффузный процесс с фиброзом и образованием узелков. Это результат фиброгенеза, который возникает при хроническом поражении печени.
Липопротеины представляют собой комплексы липидов и белков, которые необходимы для транспорта растворимых витаминов. Клетки печени играют серьезную роль в регуляции липидного обмена. Основным местом синтеза липопротеинов и холестерина является печень.
У здоровых людей сохраняется сложное равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов.
Многие заболевания, поражающие паренхиму, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспортировке по крови.
Тем не менее, у пациентов с циррозом метаболизм липидов изменяется таким образом, что запасы гликогена значительно уменьшаются, что способствует недостаточности питания и биолизу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цирроз определяется анатомически как диффузный процесс с фиброзом и образованием узелков. Это результат фиброгенеза, который возникает при хроническом поражении печени.
Липопротеины представляют собой комплексы липидов и белков, которые необходимы для транспорта растворимых витаминов. Клетки печени играют серьезную роль в регуляции липидного обмена. Основным местом синтеза липопротеинов и холестерина является печень.
У здоровых людей сохраняется сложное равновесие между утилизацией, биосинтезом и переносом фракций липидов.
Многие заболевания, поражающие паренхиму, могут приводить к изменениям в структуре липопротеинов и их транспортировке по крови.
Тем не менее, у пациентов с циррозом метаболизм липидов изменяется таким образом, что запасы гликогена значительно уменьшаются, что способствует недостаточности питания и биолизу.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что у пациентов с циррозом печени наблюдается аномальный метаболизм липидов, особенно снижение уровня холестерина и гипобеталипопротеинемия.
Эти изменения развиваются на фоне прогрессирования заболевания печени и могут рассматриваться как прогностические маркеры декомпенсации печени.
Маневры, связанные с уменьшением количества липидных частиц у пациентов с циррозом, являются сложными и требуют многочисленных исследований для полного понимания.
Считается, что с этими изменениями связаны белок микросомального переноса триглицеридов (ТГ) + МТР), ферментативное (ацил-КоА: холестерол-ацилтрансфераза) и восстановление апопротеина (Аро AI).
Из-за широкого распространения заболеваний печени в Египте мы провели это исследование, чтобы оценить профиль липидов у пациентов с циррозом и оценить его связь со степенью цирроза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 093
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цирротические больные.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты с сахарным диабетом, злокачественными новообразованиями, уремией. 2-Пациенты, принимавшие в анамнезе препараты от дислипидемии. 3- Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой 4- Болезнь Вильсона. 5-ревматоидный артрит. 6- Системная красная волчанка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение липидного профиля у больных циррозом печени и сравнение его уровней с нормальными людьми.
Временное ограничение: 15 недель с момента старта.
|
Путем измерения уровней триглицеридов (ТГ), общего холестерина, липопротеинов очень низкой плотности, липопротеинов низкой плотности (ЛДГ) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с циррозом печени и сравнения с контролем.
|
15 недель с момента старта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение степени тяжести цирроза печени и ее связи с уровнями липидного профиля.
Временное ограничение: 15 недель с момента начала
|
Через определение степени цирроза печени (по шкале Чайлда) и ее связи со степенью липидного профиля.
|
15 недель с момента начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-02-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .