- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04788173
Beoordeling van het lipidenprofiel bij cirrotische patiënten
Beoordeling van het lipidenprofiel bij cirrotische patiënten en de relatie met de ernst van de ziekte.
Cirrose wordt anatomisch gedefinieerd als een diffuus proces met fibrose en knobbelvorming. Het is het resultaat van de fibrogenese die optreedt bij chronische leverbeschadiging.
Lipoproteïnen zijn complexen van lipiden en eiwitten die essentieel zijn voor het transport van oplosbare vitamines. Levercellen spelen een serieuze taak bij de regulering van het lipidenmetabolisme. De belangrijkste locatie voor lipoproteïne- en cholesterolsynthese is in de lever.
Bij gezonde personen wordt een samengesteld evenwicht bewaard tussen gebruik, biosynthese en overdracht van lipidefracties.
Veel ziekten die het parenchym aantasten, kunnen leiden tot veranderingen in de structuur van lipoproteïnen en transport door het bloed.
Desalniettemin is bij patiënten met cirrose het metabolisme van lipiden zodanig veranderd dat de glycogeenvoorraden aanzienlijk afnemen, wat bijdraagt aan ondervoeding en biolyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cirrose wordt anatomisch gedefinieerd als een diffuus proces met fibrose en knobbelvorming. Het is het resultaat van de fibrogenese die optreedt bij chronische leverbeschadiging.
Lipoproteïnen zijn complexen van lipiden en eiwitten die essentieel zijn voor het transport van oplosbare vitamines. Levercellen spelen een serieuze taak bij de regulering van het lipidenmetabolisme. De belangrijkste locatie voor lipoproteïne- en cholesterolsynthese is in de lever.
Bij gezonde personen wordt een samengesteld evenwicht bewaard tussen gebruik, biosynthese en overdracht van lipidefracties.
Veel ziekten die het parenchym aantasten, kunnen leiden tot veranderingen in de structuur van lipoproteïnen en transport door het bloed.
Desalniettemin is bij patiënten met cirrose het metabolisme van lipiden zodanig veranderd dat de glycogeenvoorraden aanzienlijk afnemen, wat bijdraagt aan ondervoeding en biolyse.
De voorgaande onderzoeken hebben gemeld dat patiënten met cirrose een abnormaal metabolisme van lipiden hebben, met name een verlaging van het cholesterolgehalte en hypobetalipoproteïnemie.
Deze veranderingen ontwikkelen zich samen met de progressie van de leverziekte en kunnen worden beschouwd als prognostische markers voor leverdecompensatie.
De manoeuvres die te maken hebben met de afname van lipidedeeltjes bij patiënten met cirrose zijn samengesteld en vereisen meerdere onderzoeken om volledig te begrijpen.
Proteïne microsomaal triglyceride (TG) overdrachtseiwit -+ MTP], enzymatische (acylCoA: cholesterolacyltransferase) en apoproteïne (Apo AI) reductie worden geacht verband te houden met deze veranderingen.
Vanwege het wijdverbreide voorkomen van leverziekte in Egypte, hebben we deze studie uitgevoerd om het lipidenprofiel bij patiënten met cirrose te beoordelen en om de relatie met de mate van cirrose te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 093
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cirrotische patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Patiënten met diabetes mellitus, maligniteit, uremie. 2-Patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnen voor dyslipidemie. 3- Patiënten gepresenteerd met hepatocellulair carcinoom 4- Ziekte van Wilson. 5-Reumatoïde artritis. 6- Systemische lupus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van het lipidenprofiel bij patiënten met cirrose en de niveaus ervan vergelijken met normale personen.
Tijdsspanne: 15 weken vanaf startpunt.
|
Via meting de niveaus van triglyceride (TG), totaal cholesterol, lipoproteïne met zeer lage dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid (LDH) en lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) bij cirrotische patiënten en vergelijken met de controle.
|
15 weken vanaf startpunt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de ernst van de levercirrose en de relatie met de niveaus van het lipidenprofiel.
Tijdsspanne: 15 weken vanaf startpunt
|
Via het detecteren van de mate van cirrose (volgens Child-score) en de relatie met de mate van lipidenprofiel.
|
15 weken vanaf startpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-02-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .