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Valeurs normatives et équations de référence d'un nouveau test par étapes pour l'évaluation de la capacité d'exercice des adultes portugais

8 mai 2023 mis à jour par: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Selon les directives officielles, une gamme de milieux de réadaptation cardiorespiratoire, y compris les modèles communautaires et à domicile, sont considérés pour répondre au nombre insuffisant de services de réadaptation, en particulier dans les hôpitaux, et, également, pour répondre aux besoins des patients besoins. Pour ces milieux en dehors des hôpitaux, de nouvelles stratégies d'évaluation de la capacité d'exercice et d'entraînement à l'exercice sont essentielles. La modalité de marche peut être un outil prometteur car elle est peu coûteuse, portable et reflète l'une des principales activités de la vie quotidienne (monter les escaliers). Le développement d'un nouveau test de terrain implique l'établissement de valeurs normatives et d'équations de référence générées à partir de données de populations non handicapées pour viser à caractériser une population définie à une période de temps précise, et évaluer et comparer les performances d'un individu au sein d'une population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Adultes sans handicap

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Test par étape incrémentiel

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'établir des valeurs normatives et des équations de référence générées à partir d'adultes portugais non handicapés d'un nouveau test d'étape pour l'évaluation de la capacité d'exercice.

Les enquêteurs réaliseront une étude transversale chez des adultes portugais (plus de 18 ans) non handicapés. L'étude sera annoncée sur le campus universitaire, dans les environs, et les participants intéressés peuvent contacter l'équipe de recherche pour participer. Les participants qui acceptent seront vus par le chercheur principal qui expliquera la nature de l'étude et évaluera l'éligibilité à l'étude. Les participants signeront un consentement éclairé.

Pour chaque participant, l'étude sera réalisée en une journée. Les participants effectueront le test de marche incrémental deux fois (à 30 minutes d'intervalle).

De plus, des informations sociodémographiques (âge et sexe), des mesures anthropométriques (poids, taille et indice de masse corporelle) et des données cliniques (statut tabagique, comorbidités et niveau d'activité physique) seront recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Le Portugal
- - Porto, Le Portugal, 4200-072
    - Rui Vilarinho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes portugais (plus de 18 ans) non handicapés seront inclus par le biais d'une publicité sur le campus universitaire et dans les environs. Les participants intéressés peuvent contacter l'équipe de recherche pour participer. Les participants qui acceptent seront vus par le chercheur principal qui expliquera la nature de l'étude et évaluera l'éligibilité à l'étude. Les participants signeront un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Nationalité portugaise
Adultes non handicapés âgés de plus de 18 ans
Participants avec un indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

Conditions aiguës ou chroniques (maladie respiratoire, maladie cardiaque, signes de déficience cognitive ou neuromusculaire et trouble musculo-squelettique important)
Conditions susceptibles d'interférer avec la capacité d'effectuer le test par étapes
Utilisation des aides à la marche
Participants infectés par le COVID-19 post-symptomatique
Athlètes de haut niveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre d'étapes Délai: Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes	Le résultat principal sera le nombre d'étapes effectuées dans le test d'étape	Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dyspnée pendant les tests Délai: Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes	Dyspnée ressentie lors des tests, surveillée avec l'échelle de Borg modifiée, qui va de 0 à 10, où 0 représente l'absence de dyspnée et 10 la pire dyspnée.	Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes
Fatigue pendant les tests Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes	Fatigue ressentie pendant les tests, contrôlée avec l'échelle de Borg modifiée, qui va de 0 à 10, où 0 représente l'absence de fatigue et 10 la pire fatigue	Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes
Fréquence cardiaque pendant les tests Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes	Fréquence cardiaque évaluée lors des tests, surveillée avec un cardiofréquencemètre	Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes
Saturation en oxygène pendant les tests Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes	Saturation en oxygène évaluée lors des tests, surveillée avec un oxymètre de pouls	Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Polytechnic Institute of Porto

Collaborateurs

Nippon Gases Portugal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité