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Valores Normativos e Equações de Referência de um Novo Teste de Degrau Incremental para Avaliação da Capacidade de Exercício para Adultos Portugueses

8 de maio de 2023 atualizado por: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
De acordo com as diretrizes oficiais, vários ambientes de reabilitação cardiorrespiratória, incluindo os modelos comunitário e domiciliar, são considerados para atender ao número inadequado de serviços de reabilitação, especialmente em hospitais, e, também, para atender às necessidades dos pacientes precisa. Para esses ambientes fora dos hospitais, novas estratégias para avaliação da capacidade de exercício e treinamento físico são essenciais. A modalidade de step pode ser uma ferramenta promissora por ser barata, portátil e refletir uma das principais atividades da vida diária (subir escadas). O desenvolvimento de um novo teste de campo implica o estabelecimento de valores normativos e equações de referência geradas a partir de dados de populações sem deficiência para caracterizar uma população definida em um período de tempo específico, avaliar e comparar o desempenho de um indivíduo dentro de uma população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é estabelecer valores normativos e equações de referência geradas a partir de adultos portugueses sem deficiência de um novo teste de degrau para avaliação da capacidade de exercício.

Os investigadores irão realizar um estudo transversal em adultos portugueses (maiores de 18 anos) sem deficiência. O estudo será divulgado no campus da universidade, arredores, e os participantes interessados ​​podem entrar em contato com a equipe de pesquisa para participar. Os participantes que concordarem serão vistos pelo investigador principal, que explicará a natureza do estudo e avaliará a elegibilidade para o estudo. Os participantes assinarão o consentimento informado.

Para cada participante, o estudo será realizado em um dia. Os participantes realizarão o teste de degrau incremental duas vezes (30 minutos de intervalo).

Além disso, serão coletadas informações sociodemográficas (idade e sexo), medidas antropométricas (peso, altura e índice de massa corporal) e dados clínicos (tabagismo, comorbidades e nível de atividade física).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adultos portugueses (maiores de 18 anos) sem deficiência serão incluídos através de um anúncio no campus da universidade e arredores. Os participantes interessados ​​podem entrar em contato com a equipe de pesquisa para participação. Os participantes que concordarem serão vistos pelo investigador principal, que explicará a natureza do estudo e avaliará a elegibilidade para o estudo. Os participantes assinarão o consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nacionalidade portuguesa
  • Adultos sem deficiência com idade > 18 anos
  • Participantes com índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Condições agudas ou crônicas (doença respiratória, doença cardíaca, sinais de comprometimento cognitivo ou neuromuscular e distúrbio musculoesquelético significativo)
  • Condições que podem interferir na capacidade de realizar o teste do degrau
  • Uso de auxiliares de marcha
  • Participantes pós-sintomáticos infectados com COVID-19
  • Atletas de alto rendimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos
Prazo: Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos
O resultado primário será a quantidade de passos executados no teste de degrau
Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia durante os testes
Prazo: Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos
Dispnéia sentida durante os testes, monitorada com a escala de Borg modificada, que varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dispnéia e 10 a pior dispnéia.
Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos
Fadiga durante os testes
Prazo: Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos
Fadiga experimentada durante os testes, monitorada com a escala modificada de Borg, que varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma fadiga e 10 a pior fadiga
Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos
Frequência cardíaca durante os testes
Prazo: Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos
Frequência cardíaca aferida durante os testes, monitorada com cardiofrequencímetro
Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos
Saturação de oxigênio durante os testes
Prazo: Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos
Saturação de oxigênio avaliada durante os testes, monitorada com oxímetro de pulso
Até a conclusão do teste, duração dos testes 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Polytechnic Institute of Porto

Colaboradores

Nippon Gases Portugal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • New_Step_Test

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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