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Normative Werte und Referenzgleichungen eines neuen inkrementellen Stufentests zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit für portugiesische Erwachsene

8. Mai 2023 aktualisiert von: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Gemäß den offiziellen Richtlinien werden eine Reihe von Settings für die kardiorespiratorische Rehabilitation, einschließlich des ambulanten und des häuslichen Modells, als Antwort auf die unzureichende Anzahl von Rehabilitationsdiensten, insbesondere in Krankenhäusern, und auch als Antwort auf die Bedürfnisse der Patienten angesehen braucht. Für diese außerklinischen Settings sind neue Strategien zur Erfassung der Belastbarkeit und des Bewegungstrainings unerlässlich. Die Modalität des Tretens kann ein vielversprechendes Hilfsmittel sein, da es kostengünstig und tragbar ist und eine der Hauptaktivitäten des täglichen Lebens (Treppensteigen) widerspiegelt. Die Entwicklung eines neuen Feldtests impliziert die Aufstellung normativer Werte und Referenzgleichungen, die aus Daten von Bevölkerungsgruppen ohne Behinderungen generiert werden, um darauf abzuzielen, eine definierte Bevölkerungsgruppe zu einem bestimmten Zeitraum zu charakterisieren und die Leistung einer Person innerhalb einer Bevölkerungsgruppe zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, normative Werte und Referenzgleichungen zu erstellen, die von portugiesischen Erwachsenen ohne Behinderungen für einen neuen Stufentest zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit generiert wurden.

Die Forscher werden eine Querschnittsstudie an portugiesischen Erwachsenen (über 18 Jahre) ohne Behinderungen durchführen. Die Studie wird auf dem Campus der Universität und in der Umgebung ausgeschrieben, und interessierte Teilnehmer können sich für eine Teilnahme an das Forschungsteam wenden. Die Teilnehmer, die zustimmen, werden vom Hauptforscher gesehen, der die Art der Studie erklärt und die Eignung für die Studie bewertet. Die Teilnehmer unterschreiben eine Einverständniserklärung.

Für jeden Teilnehmer wird die Studie an einem Tag durchgeführt. Die Teilnehmer führen den inkrementellen Stufentest zweimal (im Abstand von 30 Minuten) durch.

Darüber hinaus werden soziodemografische Informationen (Alter und Geschlecht), anthropometrische Maße (Gewicht, Größe und Body-Mass-Index) und klinische Daten (Raucherstatus, Komorbiditäten und Grad der körperlichen Aktivität) erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Portugiesische Erwachsene (über 18 Jahre) ohne Behinderungen werden durch eine Anzeige auf dem Universitätscampus und in den umliegenden Gebieten aufgenommen. Interessierte Teilnehmer können sich für eine Teilnahme an das Forschungsteam wenden. Die Teilnehmer, die zustimmen, werden vom Hauptforscher gesehen, der die Art der Studie erklärt und die Eignung für die Studie bewertet. Die Teilnehmer unterschreiben eine Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Portugiesische Nationalität
  • Erwachsene ohne Behinderungen ab 18 Jahren
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Erkrankungen (Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Anzeichen einer kognitiven oder neuromuskulären Beeinträchtigung und erhebliche Muskel-Skelett-Erkrankungen)
  • Bedingungen, die die Fähigkeit zur Durchführung des Stufentests beeinträchtigen könnten
  • Verwendung von Gehhilfen
  • Postsymptomatische COVID-19-infizierte Teilnehmer
  • Leistungssportler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Bis Testende Dauer des Tests 15 Minuten
Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der im Stufentest durchgeführten Schritte
Bis Testende Dauer des Tests 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe während der Tests
Zeitfenster: Bis Testende Dauer des Tests 15 Minuten
Dyspnoe während der Tests, überwacht mit der modifizierten Borg-Skala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 die schlimmste Dyspnoe darstellt.
Bis Testende Dauer des Tests 15 Minuten
Ermüdung während der Tests
Zeitfenster: Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten
Ermüdung während der Tests, überwacht mit der modifizierten Borg-Skala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keine Ermüdung und 10 die schlimmste Ermüdung darstellt
Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten
Herzfrequenz während der Tests
Zeitfenster: Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten
Während der Tests ermittelte Herzfrequenz, überwacht mit einem Herzfrequenzmesser
Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten
Sauerstoffsättigung während der Tests
Zeitfenster: Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten
Während der Tests ermittelte Sauerstoffsättigung, überwacht mit einem Pulsoximeter
Bis Testende Dauer der Tests 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Mitarbeiter

Nippon Gases Portugal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • New_Step_Test

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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