Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative verdier og referanseligninger for en ny trinnvis test for vurdering av treningskapasitet for portugisiske voksne

8. mai 2023 oppdatert av: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
I følge de offisielle retningslinjene anses en rekke innstillinger for kardiorespiratorisk rehabilitering, inkludert samfunns- og hjemmebaserte modeller, å svare på det utilstrekkelige antallet rehabiliteringstjenester, spesielt ved sykehus, og også å svare på pasientenes behov. behov. For disse settingene utenfor sykehusene er nye strategier for vurdering av treningskapasitet og treningstrening avgjørende. Modaliteten for stepping kan være et lovende verktøy fordi det er billig, bærbart og reflekterer en av hovedaktivitetene i dagliglivet (trappeklatring). Utviklingen av en ny felttest innebærer etablering av normative verdier og referanseligninger generert fra data fra populasjoner uten funksjonshemminger for å sikte på å karakterisere en definert populasjon på et bestemt tidsrom, og evaluere og sammenligne et individs prestasjoner innenfor en populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å etablere normative verdier og referanseligninger generert fra portugisiske voksne uten funksjonshemming av en ny trinntest for vurdering av treningskapasitet.

Etterforskerne vil utføre en tverrsnittsstudie på portugisiske voksne (over 18 år) uten funksjonshemming. Studien vil bli annonsert på universitetsområdet, omkringliggende områder, og interesserte deltakere kan kontakte forskerteamet for deltakelse. Deltakerne som samtykker, vil bli sett av hovedetterforskeren som vil forklare studiens art og vurdere kvalifisering for studien. Deltakerne vil signere informert samtykke.

For hver deltaker vil studien utføres på én dag. Deltakerne vil utføre den inkrementelle trinntesten to ganger (30 minutters mellomrom).

I tillegg vil sosiodemografisk informasjon (alder og kjønn), antropometriske mål (vekt, høyde og kroppsmasseindeks) og kliniske data (røykestatus, komorbiditeter og fysisk aktivitetsnivå) samles inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Portugisiske voksne (over 18 år) uten funksjonshemninger vil bli inkludert gjennom en annonse på universitetsområdet og omkringliggende områder. Interesserte deltakere kan kontakte forskningsteamet for deltakelse. Deltakerne som samtykker, vil bli sett av hovedetterforskeren som vil forklare studiens art og vurdere kvalifisering for studien. Deltakerne vil signere informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • portugisisk nasjonalitet
  • Voksne uten funksjonshemming i alderen >18 år
  • Deltakere med kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske tilstander (luftveissykdom, hjertesykdom, tegn på kognitiv eller nevromuskulær svekkelse og betydelig muskel- og skjelettlidelse)
  • Forhold som kan forstyrre muligheten til å utføre trinntesten
  • Bruk av ganghjelpemidler
  • Postsymptomatiske covid-19-infiserte deltakere
  • Høyytelsesidrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter
Det primære resultatet vil være antall trinn utført i trinntesten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter
Dyspné opplevd under testene, overvåket med den modifiserte Borg-skalaen, som varierer fra 0 til 10, der 0 representerer ingen dyspné og 10 den verste dyspnéen.
Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter
Tretthet under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter
Fatigue opplevd under testene, overvåket med den modifiserte Borg-skalaen, som varierer fra 0 til 10, der 0 representerer ingen tretthet og 10 den verste trettheten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter
Hjertefrekvens under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter
Hjertefrekvens vurdert under testene, overvåket med et kardiofrekvensmeter
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter
Oksygenmetning under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter
Oksygenmetning vurdert under testene, overvåket med et pulsoksymeter
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbeidspartnere

Nippon Gases Portugal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • New_Step_Test

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksne uten funksjonshemming

Kliniske studier på Inkrementell trinntest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere