Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normativa värden och referensekvationer för ett nytt stegvis stegtest för bedömning av träningsförmåga för portugisiska vuxna

8 maj 2023 uppdaterad av: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Enligt de officiella riktlinjerna anses en rad inställningar för kardiorespiratorisk rehabilitering, inklusive de gemenskapsbaserade och hembaserade modellerna, svara för det otillräckliga antalet rehabiliteringstjänster, särskilt på sjukhus, och även för att svara på patienternas behov. behov. För dessa miljöer utanför sjukhusen är nya strategier för bedömning av träningskapacitet och träningsövningar väsentliga. Metoden för stegning kan vara ett lovande verktyg eftersom det är billigt, bärbart och återspeglar en av de viktigaste aktiviteterna i det dagliga livet (trappklättring). Utvecklingen av ett nytt fälttest innebär upprättande av normativa värden och referensekvationer genererade från data från populationer utan funktionshinder för att syfta till att karakterisera en definierad population vid en specifik tidsperiod, och utvärdera och jämföra en individs prestation inom en population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta projekt är att fastställa normativa värden och referensekvationer genererade från portugisiska vuxna utan funktionsnedsättning av ett nytt stegtest för bedömning av träningskapacitet.

Utredarna kommer att utföra en tvärsnittsstudie på portugisiska vuxna (över 18 år) utan funktionshinder. Studien kommer att annonseras på universitetets campus, omgivande områden och intresserade deltagare kan kontakta forskargruppen för deltagande. De deltagare som håller med kommer att ses av huvudutredaren som kommer att förklara studiens karaktär och bedöma lämpligheten för studien. Deltagarna kommer att underteckna informerat samtycke.

För varje deltagare kommer studien att utföras på en dag. Deltagarna kommer att utföra det inkrementella stegtestet två gånger (30 minuters mellanrum).

Dessutom kommer sociodemografisk information (ålder och kön), antropometriska mått (vikt, längd och kroppsmassaindex) och kliniska data (rökningsstatus, komorbiditeter och nivå av fysisk aktivitet) att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Portugisiska vuxna (över 18 år) utan funktionshinder kommer att inkluderas genom en annons på universitetsområdet och omgivande områden. Intresserade deltagare kan kontakta forskargruppen för deltagande. De deltagare som håller med kommer att ses av huvudutredaren som kommer att förklara studiens karaktär och bedöma lämpligheten för studien. Deltagarna kommer att underteckna informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • portugisisk nationalitet
  • Vuxna utan funktionsnedsättning i åldern >18 år
  • Deltagare med body mass index mellan 18 och 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Akuta eller kroniska tillstånd (andningssjukdomar, hjärtsjukdomar, tecken på kognitiv eller neuromuskulär funktionsnedsättning och betydande muskel- och skelettsjukdom)
  • Förhållanden som kan störa möjligheten att utföra stegtestet
  • Användning av gånghjälpmedel
  • Post-symptomatiska covid-19-infekterade deltagare
  • Högpresterande idrottare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
Det primära resultatet kommer att vara antalet steg som utförs i stegtestet
Genom testavslutning, testets längd 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné under testerna
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
Dyspné som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen dyspné och 10 den värsta andnöden.
Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
Trötthet under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
Trötthet som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen trötthet och 10 den värsta tröttheten
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
Puls under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
Hjärtfrekvens bedömd under testerna, övervakad med en kardiofrekvensmätare
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
Syremättnad under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
Syremättnad bedömd under testerna, övervakad med en pulsoximeter
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • New_Step_Test

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera