- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04801979
Normativa värden och referensekvationer för ett nytt stegvis stegtest för bedömning av träningsförmåga för portugisiska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med detta projekt är att fastställa normativa värden och referensekvationer genererade från portugisiska vuxna utan funktionsnedsättning av ett nytt stegtest för bedömning av träningskapacitet.
Utredarna kommer att utföra en tvärsnittsstudie på portugisiska vuxna (över 18 år) utan funktionshinder. Studien kommer att annonseras på universitetets campus, omgivande områden och intresserade deltagare kan kontakta forskargruppen för deltagande. De deltagare som håller med kommer att ses av huvudutredaren som kommer att förklara studiens karaktär och bedöma lämpligheten för studien. Deltagarna kommer att underteckna informerat samtycke.
För varje deltagare kommer studien att utföras på en dag. Deltagarna kommer att utföra det inkrementella stegtestet två gånger (30 minuters mellanrum).
Dessutom kommer sociodemografisk information (ålder och kön), antropometriska mått (vikt, längd och kroppsmassaindex) och kliniska data (rökningsstatus, komorbiditeter och nivå av fysisk aktivitet) att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- portugisisk nationalitet
- Vuxna utan funktionsnedsättning i åldern >18 år
- Deltagare med body mass index mellan 18 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Akuta eller kroniska tillstånd (andningssjukdomar, hjärtsjukdomar, tecken på kognitiv eller neuromuskulär funktionsnedsättning och betydande muskel- och skelettsjukdom)
- Förhållanden som kan störa möjligheten att utföra stegtestet
- Användning av gånghjälpmedel
- Post-symptomatiska covid-19-infekterade deltagare
- Högpresterande idrottare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal steg
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
|
Det primära resultatet kommer att vara antalet steg som utförs i stegtestet
|
Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné under testerna
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
|
Dyspné som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen dyspné och 10 den värsta andnöden.
|
Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
|
|
Trötthet under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
Trötthet som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen trötthet och 10 den värsta tröttheten
|
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
|
Puls under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
Hjärtfrekvens bedömd under testerna, övervakad med en kardiofrekvensmätare
|
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
|
Syremättnad under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
Syremättnad bedömd under testerna, övervakad med en pulsoximeter
|
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- New_Step_Test
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .