Normatív értékek és referenciaegyenletek egy új növekményes lépésteszthez a portugál felnőttek testedzési képességének felméréséhez
2023. május 8. frissítette: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
A hivatalos irányelvek szerint a szív- és légúti rehabilitáció számos helyszíne, beleértve a közösségi és otthoni modelleket, választ ad a nem megfelelő számú rehabilitációs szolgáltatásra, különösen a kórházakban, és a betegek igényeire is. igények.
Ezekben a kórházakon kívüli körülmények között új stratégiák szükségesek a terhelési kapacitás felmérésére és a gyakorlati képzésre.
A lépcsőzés modalitása ígéretes eszköz lehet, mert olcsó, hordozható, és a mindennapi élet egyik fő tevékenységét (lépcsőzést) tükrözi.
Egy új terepi teszt kidolgozása magába foglalja a fogyatékossággal nem rendelkező populációk adataiból generált normatív értékek és referenciaegyenletek felállítását, amelyek célja egy meghatározott populáció egy adott időszakon belüli jellemzése, valamint az egyén populáción belüli teljesítményének értékelése és összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy meghatározza a fogyatékossággal élő portugál felnőttekből származó normatív értékeket és referenciaegyenleteket egy új lépésteszttel a terhelési kapacitás felmérésére.
A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek fogyatékosság nélküli (18 év feletti) portugál felnőtteken. A tanulmányt az egyetem campusán, a környező területeken hirdetik meg, és az érdeklődők kapcsolatba léphetnek a kutatócsoporttal a részvételért. Azokat a résztvevőket, akik egyetértenek, a vezető vizsgáló fogja látni, aki elmagyarázza a vizsgálat természetét és értékeli a vizsgálatra való alkalmasságot. A résztvevők tájékozott hozzájárulásukat írják alá.
A vizsgálat minden résztvevő esetében egy napon belül megtörténik. A résztvevők kétszer hajtják végre az inkrementális lépéstesztet (30 perc különbséggel).
Emellett szocio-demográfiai információkat (életkor és nem), antropometriai méréseket (súly, magasság és testtömeg-index) és klinikai adatokat (dohányzási állapot, társbetegségek és fizikai aktivitás szintje) gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fogyatékossággal nem rendelkező portugál felnőttek (18 év felettiek) hirdetésen keresztül jelennek meg az egyetem campusán és a környező területeken.
Az érdeklődők felvehetik a kapcsolatot a kutatócsoporttal a részvételért.
Azokat a résztvevőket, akik egyetértenek, a vezető vizsgáló fogja látni, aki elmagyarázza a vizsgálat természetét és értékeli a vizsgálatra való alkalmasságot.
A résztvevők tájékozott hozzájárulásukat írják alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- portugál állampolgárság
- 18 év feletti fogyatékosság nélküli felnőttek
- 18 és 30 kg/m2 közötti testtömeg-indexű résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus állapotok (légúti betegség, szívbetegség, kognitív vagy neuromuszkuláris károsodás jelei és jelentős mozgásszervi betegség)
- Olyan körülmények, amelyek megzavarhatják a lépésteszt végrehajtásának képességét
- Járást segítő eszközök használata
- Tünetmentes COVID-19-fertőzött résztvevők
- Nagy teljesítményű sportolók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések száma
Időkeret: A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
|
Az elsődleges eredmény a lépéstesztben végrehajtott lépések száma lesz
|
A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
|
A tesztek során tapasztalt légszomj, amelyet a módosított Borg-skálával követünk nyomon, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a dyspnoe hiányát, a 10 pedig a legrosszabb nehézlégzést jelenti.
|
A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
|
|
Fáradtság a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
A tesztek során tapasztalt fáradtság, a módosított Borg-skálával követve, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fáradtság hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fáradtságot jelenti.
|
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
|
Pulzusszám a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
A vizsgálatok során mért pulzusszám, kardiofrekvenciamérővel követve
|
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
|
Oxigéntelítettség a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
A tesztek során mért oxigéntelítettség, pulzoximéterrel ellenőrizve
|
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- New_Step_Test
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .