Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve waarden en referentievergelijkingen van een nieuwe stapsgewijze test voor de beoordeling van inspanningscapaciteit voor Portugese volwassenen

8 mei 2023 bijgewerkt door: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Volgens de officiële richtlijnen wordt aangenomen dat een reeks instellingen voor cardiorespiratoire revalidatie, waaronder de gemeenschaps- en thuisgebaseerde modellen, een antwoord bieden op het ontoereikende aantal revalidatiediensten, vooral in ziekenhuizen, en ook op de behoeften van de patiënten. behoeften. Voor deze instellingen buiten de ziekenhuizen zijn nieuwe strategieën voor de beoordeling van inspanningscapaciteit en inspanningstraining essentieel. De modaliteit van steppen kan een veelbelovend hulpmiddel zijn omdat het goedkoop en draagbaar is en een van de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven weerspiegelt (traplopen). De ontwikkeling van een nieuwe veldtest impliceert de vaststelling van normatieve waarden en referentievergelijkingen die zijn gegenereerd op basis van gegevens van populaties zonder handicap om een ​​gedefinieerde populatie in een specifieke periode te karakteriseren en de prestaties van een individu binnen een populatie te evalueren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het vaststellen van normatieve waarden en referentievergelijkingen die zijn gegenereerd op basis van Portugese volwassenen zonder beperkingen van een nieuwe stappentest voor de beoordeling van inspanningscapaciteit.

De onderzoekers zullen een cross-sectionele studie uitvoeren bij Portugese volwassenen (ouder dan 18 jaar) zonder handicap. Het onderzoek zal worden aangekondigd op de universiteitscampus en in de omliggende gebieden. Geïnteresseerde deelnemers kunnen voor deelname contact opnemen met het onderzoeksteam. De deelnemers die akkoord gaan, zullen worden gezien door de hoofdonderzoeker die de aard van het onderzoek zal toelichten en zal beoordelen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. De deelnemers ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Voor elke deelnemer wordt het onderzoek op één dag uitgevoerd. De deelnemers voeren de stapsgewijze test twee keer uit (met een tussenpoos van 30 minuten).

Daarnaast zullen sociaal-demografische informatie (leeftijd en geslacht), antropometrische metingen (gewicht, lengte en body mass index) en klinische gegevens (rookstatus, comorbiditeit en mate van fysieke activiteit) worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Portugese volwassenen (ouder dan 18 jaar) zonder handicap zullen worden opgenomen via een advertentie op de universiteitscampus en de omliggende gebieden. Geïnteresseerde deelnemers kunnen voor deelname contact opnemen met het onderzoeksteam. De deelnemers die akkoord gaan, zullen worden gezien door de hoofdonderzoeker die de aard van het onderzoek zal toelichten en zal beoordelen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. De deelnemers ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Portugese nationaliteit
  • Volwassenen zonder handicap ouder dan 18 jaar
  • Deelnemers met een body mass index tussen 18 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische aandoeningen (luchtwegaandoeningen, hartaandoeningen, tekenen van cognitieve of neuromusculaire stoornissen en significante musculoskeletale aandoeningen)
  • Omstandigheden die het vermogen om de stappentest uit te voeren kunnen belemmeren
  • Gebruik van loophulpmiddelen
  • Postsymptomatische met COVID-19 geïnfecteerde deelnemers
  • Topsporters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal treden
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
De primaire uitkomst is het aantal stappen dat in de stappentest is uitgevoerd
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Kortademigheid ervaren tijdens de tests, gecontroleerd met de aangepaste Borg-schaal, die varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen kortademigheid betekent en 10 de ergste kortademigheid.
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Vermoeidheid tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Vermoeidheid ervaren tijdens de tests, gemeten met de aangepaste Borg-schaal, die varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen vermoeidheid en 10 voor de ergste vermoeidheid
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Hartslag tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Hartslag beoordeeld tijdens de tests, gecontroleerd met een cardiofrequentiemeter
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Zuurstofverzadiging tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Zuurstofverzadiging beoordeeld tijdens de tests, gecontroleerd met een pulsoximeter
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Medewerkers

Nippon Gases Portugal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • New_Step_Test

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassenen zonder handicap

Klinische onderzoeken op Incrementele stappentest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren