- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04801979
Wartości normatywne i równania odniesienia nowego testu krokowego do oceny wydolności wysiłkowej dorosłych Portugalczyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest ustalenie wartości normatywnych i równań odniesienia generowanych od dorosłych Portugalczyków bez niepełnosprawności w nowym teście krokowym do oceny wydolności wysiłkowej.
Badacze przeprowadzą badanie przekrojowe z udziałem dorosłych Portugalczyków (powyżej 18 lat) bez niepełnosprawności. Badanie zostanie ogłoszone na terenie kampusu uniwersyteckiego i okolic, a zainteresowani uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu wzięcia udziału. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.
Dla każdego uczestnika badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednego dnia. Uczestnicy dwukrotnie (w odstępie 30 minut) wykonają test krokowy.
Ponadto gromadzone będą informacje socjodemograficzne (wiek i płeć), pomiary antropometryczne (waga, wzrost i wskaźnik masy ciała) oraz dane kliniczne (palenie tytoniu, choroby współistniejące i poziom aktywności fizycznej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- narodowość portugalska
- Dorośli bez niepełnosprawności w wieku >18 lat
- Uczestnicy o wskaźniku masy ciała od 18 do 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe stany (choroby układu oddechowego, choroby serca, oznaki upośledzenia funkcji poznawczych lub nerwowo-mięśniowych oraz znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego)
- Warunki, które mogą zakłócać możliwość wykonania testu krokowego
- Korzystanie z pomocy do chodzenia
- Uczestnicy poobjawowi zakażony COVID-19
- Wyczynowi sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
|
Podstawowym wynikiem będzie liczba kroków wykonanych w teście krokowym
|
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność podczas badań
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
|
Duszność odczuwana podczas badań, monitorowana zmodyfikowaną skalą Borga, która przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 najcięższą duszność.
|
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
|
|
Zmęczenie podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
Zmęczenie odczuwane podczas testów, monitorowane zmodyfikowaną skalą Borga, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze zmęczenie
|
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
|
Tętno podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
Tętno oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą kardiofrekwencjimetru
|
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
|
Nasycenie tlenem podczas badań
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
Nasycenie tlenem oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą pulsoksymetru
|
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- New_Step_Test
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyrostowy test krokowy
-
The AlfredMonash UniversityZakończonyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ChicagoRekrutacyjny
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyRegulacja miesiączkiPakistan
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyTransfer embrionówWietnam
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia
-
Menoufia UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Rozejście się rany
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneHIV/AIDS | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Government College University FaisalabadRekrutacyjnyUzależnienie od mediów społecznościowychPakistan