Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne i równania odniesienia nowego testu krokowego do oceny wydolności wysiłkowej dorosłych Portugalczyków

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, szereg placówek rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, w tym model środowiskowy i domowy, uważa się za odpowiedź na niewystarczającą liczbę świadczeń rehabilitacyjnych, zwłaszcza wymagania. W tych warunkach poza szpitalami niezbędne są nowe strategie oceny wydolności wysiłkowej i treningu fizycznego. Metoda chodzenia po schodach może być obiecującym narzędziem, ponieważ jest niedroga, przenośna i odzwierciedla jedną z głównych czynności życia codziennego (wchodzenie po schodach). Opracowanie nowego testu terenowego oznacza ustanowienie wartości normatywnych i równań referencyjnych wygenerowanych z danych dotyczących populacji bez niepełnosprawności w celu scharakteryzowania określonej populacji w określonym czasie oraz oceny i porównania wyników poszczególnych osób w ramach populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ustalenie wartości normatywnych i równań odniesienia generowanych od dorosłych Portugalczyków bez niepełnosprawności w nowym teście krokowym do oceny wydolności wysiłkowej.

Badacze przeprowadzą badanie przekrojowe z udziałem dorosłych Portugalczyków (powyżej 18 lat) bez niepełnosprawności. Badanie zostanie ogłoszone na terenie kampusu uniwersyteckiego i okolic, a zainteresowani uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu wzięcia udziału. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Dla każdego uczestnika badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednego dnia. Uczestnicy dwukrotnie (w odstępie 30 minut) wykonają test krokowy.

Ponadto gromadzone będą informacje socjodemograficzne (wiek i płeć), pomiary antropometryczne (waga, wzrost i wskaźnik masy ciała) oraz dane kliniczne (palenie tytoniu, choroby współistniejące i poziom aktywności fizycznej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli Portugalczycy (powyżej 18 lat) bez niepełnosprawności zostaną uwzględnieni w ogłoszeniu na terenie kampusu uniwersyteckiego i okolic. Zainteresowani uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu uczestnictwa. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • narodowość portugalska
  • Dorośli bez niepełnosprawności w wieku >18 lat
  • Uczestnicy o wskaźniku masy ciała od 18 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe stany (choroby układu oddechowego, choroby serca, oznaki upośledzenia funkcji poznawczych lub nerwowo-mięśniowych oraz znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego)
  • Warunki, które mogą zakłócać możliwość wykonania testu krokowego
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia
  • Uczestnicy poobjawowi zakażony COVID-19
  • Wyczynowi sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Podstawowym wynikiem będzie liczba kroków wykonanych w teście krokowym
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność podczas badań
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Duszność odczuwana podczas badań, monitorowana zmodyfikowaną skalą Borga, która przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 najcięższą duszność.
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Zmęczenie podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Zmęczenie odczuwane podczas testów, monitorowane zmodyfikowaną skalą Borga, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze zmęczenie
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Tętno podczas testów
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Tętno oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą kardiofrekwencjimetru
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Nasycenie tlenem podczas badań
Ramy czasowe: Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut
Nasycenie tlenem oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą pulsoksymetru
Do zakończenia testu, czas trwania testów 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • New_Step_Test

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrostowy test krokowy

Subskrybuj