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Valores Normativos y Ecuaciones de Referencia de una Nueva Prueba de Paso Incremental para la Evaluación de la Capacidad de Ejercicio para Adultos Portugueses

8 de mayo de 2023 actualizado por: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
De acuerdo con las directrices oficiales, se considera que una variedad de entornos para la rehabilitación cardiorrespiratoria, incluidos los modelos comunitarios y domiciliarios, responden al número inadecuado de servicios de rehabilitación, especialmente en los hospitales, y, también, para responder a las necesidades de los pacientes. necesidades. Para estos entornos fuera de los hospitales, las nuevas estrategias para la evaluación de la capacidad de ejercicio y el entrenamiento físico son esenciales. La modalidad de subir escaleras puede ser una herramienta prometedora porque es económica, portátil y refleja una de las principales actividades de la vida diaria (subir escaleras). El desarrollo de una nueva prueba de campo implica el establecimiento de valores normativos y ecuaciones de referencia generadas a partir de datos de poblaciones sin discapacidad para apuntar a caracterizar una población definida en un período de tiempo específico, y evaluar y comparar el desempeño de un individuo dentro de una población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es establecer valores normativos y ecuaciones de referencia generadas a partir de adultos sin discapacidad portugueses de una nueva prueba escalonada para la evaluación de la capacidad de ejercicio.

Los investigadores realizarán un estudio transversal en adultos portugueses (mayores de 18 años) sin discapacidad. El estudio se anunciará en el campus universitario y las áreas circundantes, y los participantes interesados ​​pueden comunicarse con el equipo de investigación para participar. Los participantes que estén de acuerdo serán vistos por el investigador principal, quien les explicará la naturaleza del estudio y evaluará la elegibilidad para el estudio. Los participantes firmarán el consentimiento informado.

Para cada participante, el estudio se realizará en un día. Los participantes realizarán la prueba de pasos incrementales dos veces (con 30 minutos de diferencia).

Además, se recogerá información sociodemográfica (edad y sexo), medidas antropométricas (peso, talla e índice de masa corporal) y datos clínicos (tabaquismo, comorbilidades y nivel de actividad física).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los adultos portugueses (mayores de 18 años) sin discapacidad serán incluidos a través de un anuncio en el campus universitario y sus alrededores. Los participantes interesados ​​pueden ponerse en contacto con el equipo de investigación para participar. Los participantes que estén de acuerdo serán vistos por el investigador principal, quien les explicará la naturaleza del estudio y evaluará la elegibilidad para el estudio. Los participantes firmarán el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacionalidad portuguesa
  • Adultos sin discapacidad mayores de 18 años
  • Participantes con índice de masa corporal entre 18 y 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Condiciones agudas o crónicas (enfermedad respiratoria, enfermedad cardíaca, signos de deterioro cognitivo o neuromuscular y trastorno musculoesquelético significativo)
  • Condiciones que podrían interferir con la capacidad de realizar la prueba de paso
  • Uso de ayudas para caminar.
  • Participantes post-sintomáticos infectados con COVID-19
  • Atletas de alto rendimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numero de pasos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, duración de la prueba 15 minutos
El resultado principal será la cantidad de pasos realizados en la prueba de pasos.
Hasta la finalización de la prueba, duración de la prueba 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea durante las pruebas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, duración de la prueba 15 minutos
Disnea experimentada durante las pruebas, monitoreada con la escala de Borg modificada, que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de disnea y 10 la peor disnea.
Hasta la finalización de la prueba, duración de la prueba 15 minutos
Fatiga durante las pruebas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos
Fatiga experimentada durante las pruebas, monitoreada con la escala de Borg modificada, que va de 0 a 10, donde 0 representa ninguna fatiga y 10 la peor fatiga
Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos
Frecuencia cardíaca durante las pruebas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos
Frecuencia cardíaca evaluada durante las pruebas, monitoreada con un cardiofrecuenciador
Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos
Saturación de oxígeno durante las pruebas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos
Saturación de oxígeno evaluada durante las pruebas, monitoreada con un oxímetro de pulso
Hasta la finalización de la prueba, duración de las pruebas 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Polytechnic Institute of Porto

Colaboradores

Nippon Gases Portugal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • New_Step_Test

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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