- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04801979
Нормативные значения и справочные уравнения нового пошагового теста для оценки способности к физической нагрузке для взрослых португальцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого проекта заключается в установлении нормативных значений и эталонных уравнений, полученных от взрослых португальцев, не имеющих инвалидности, для нового ступенчатого теста для оценки способности к физической нагрузке.
Исследователи проведут перекрестное исследование среди взрослых португальцев (старше 18 лет) без инвалидности. Об исследовании будет объявлено в университетском городке и прилегающих районах, и заинтересованные участники могут связаться с исследовательской группой для участия. Участники, которые согласны, будут осмотрены главным исследователем, который объяснит характер исследования и оценит соответствие требованиям для участия в исследовании. Участники подписывают информированное согласие.
Для каждого участника исследование будет выполнено в течение одного дня. Участники дважды выполнят пошаговый тест (с интервалом в 30 минут).
Кроме того, будет собираться социально-демографическая информация (возраст и пол), антропометрические показатели (вес, рост и индекс массы тела) и клинические данные (статус курения, сопутствующие заболевания и уровень физической активности).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- португальская национальность
- Взрослые без инвалидности в возрасте >18 лет
- Участники с индексом массы тела от 18 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Острые или хронические состояния (респираторные заболевания, сердечные заболевания, признаки когнитивных или нервно-мышечных нарушений и серьезные скелетно-мышечные нарушения)
- Условия, которые могут помешать выполнению пошагового теста
- Использование вспомогательных средств для ходьбы
- Постсимптоматические участники, инфицированные COVID-19
- Высокоэффективные спортсмены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
Первичным результатом будет количество шагов, выполненных в ступенчатом тесте.
|
Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка во время тестов
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
Одышка, возникшая во время тестов, контролируется с помощью модифицированной шкалы Борга, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 - наибольшую одышку.
|
Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
|
Усталость во время испытаний
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
Усталость во время испытаний, отслеживаемая по модифицированной шкале Борга, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усталости, а 10 — наибольшую усталость.
|
Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
|
Частота сердечных сокращений во время испытаний
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
Частота сердечных сокращений, оцениваемая во время тестов, контролируется с помощью кардиочастотометра.
|
Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
|
Насыщение кислородом во время испытаний
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
Насыщение кислородом, оцениваемое во время тестов, контролируется пульсоксиметром.
|
Через завершение теста, продолжительность тестов 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- New_Step_Test
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инкрементный пошаговый тест
-
University of ChicagoРекрутингПоходка, НеустойчиваяСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенный
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенныйМенструальная регуляцияПакистан
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Активный, не рекрутирующийСердечно-сосудистые заболевания | Кровяное давление | Внезапная смерть | Общественное исследованиеФранция
-
University of LeicesterЗавершенныйСердечная недостаточность | Хроническое обструктивное заболевание легких | Астма | Диабет 2 типа | Ишемическая болезнь сердца | Интерстициальное заболевание легкихСоединенное Королевство
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия