Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative værdier og referenceligninger af en ny inkrementel trintest til vurdering af træningskapacitet for portugisiske voksne

8. maj 2023 opdateret af: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Ifølge de officielle retningslinjer anses en række indstillinger for kardiorespiratorisk rehabilitering, herunder de samfunds- og hjemmebaserede modeller, at svare på det utilstrækkelige antal rehabiliteringstilbud, især på hospitaler, og også at reagere på patienternes behov. behov. For disse omgivelser uden for hospitalerne er nye strategier til vurdering af træningskapacitet og træningstræning afgørende. Trappemetoden kan være et lovende værktøj, fordi den er billig, bærbar og afspejler en af ​​dagligdagens hovedaktiviteter (trappegang). Udviklingen af ​​en ny felttest indebærer etablering af normative værdier og referenceligninger genereret fra data fra populationer uden handicap for at sigte mod at karakterisere en defineret population på et bestemt tidsrum og evaluere og sammenligne et individs præstationer inden for en population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at etablere normative værdier og referenceligninger genereret fra portugisiske voksne uden handicap af en ny trintest til vurdering af træningskapacitet.

Efterforskerne vil udføre en tværsnitsundersøgelse af portugisiske voksne (over 18 år) uden handicap. Undersøgelsen vil blive annonceret på universitetets campus, omkringliggende områder, og interesserede deltagere kan kontakte forskerholdet for deltagelse. De deltagere, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare arten af ​​undersøgelsen og vurdere egnethed til undersøgelsen. Deltagerne vil underskrive informeret samtykke.

For hver deltager vil undersøgelsen blive udført på én dag. Deltagerne vil udføre den trinvise test to gange (30 minutters mellemrum).

Derudover vil der blive indsamlet sociodemografiske oplysninger (alder og køn), antropometriske mål (vægt, højde og kropsmasseindeks) og kliniske data (rygestatus, følgesygdomme og fysisk aktivitetsniveau).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Portugisiske voksne (over 18 år) uden handicap vil blive inkluderet gennem en annonce på universitetets campus og omkringliggende områder. Interesserede deltagere kan kontakte forskningsteamet for deltagelse. De deltagere, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare arten af ​​undersøgelsen og vurdere egnethed til undersøgelsen. Deltagerne vil underskrive informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • portugisisk nationalitet
  • Voksne uden handicap i alderen >18 år
  • Deltagere med body mass index mellem 18 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske tilstande (luftvejssygdom, hjertesygdom, tegn på kognitiv eller neuromuskulær svækkelse og betydelig muskel- og skeletlidelse)
  • Forhold, der kan forstyrre evnen til at udføre trintesten
  • Brug af ganghjælpemidler
  • Postsymptomatiske COVID-19-inficerede deltagere
  • Højtydende atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
Det primære resultat vil være antallet af trin udført i trintesten
Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
Dyspnø oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 den værste dyspnø.
Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
Træthed under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
Træthed oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen træthed og 10 den værste træthed
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
Puls under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
Hjertefrekvens vurderet under testene, overvåget med et kardiofrekvensmeter
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
Iltmætning under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
Iltmætning vurderet under testene, overvåget med et pulsoximeter
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbejdspartnere

Nippon Gases Portugal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • New_Step_Test

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne uden handicap

Kliniske forsøg med Inkrementel trintest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner