Normative værdier og referenceligninger af en ny inkrementel trintest til vurdering af træningskapacitet for portugisiske voksne
8. maj 2023 opdateret af: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Ifølge de officielle retningslinjer anses en række indstillinger for kardiorespiratorisk rehabilitering, herunder de samfunds- og hjemmebaserede modeller, at svare på det utilstrækkelige antal rehabiliteringstilbud, især på hospitaler, og også at reagere på patienternes behov. behov.
For disse omgivelser uden for hospitalerne er nye strategier til vurdering af træningskapacitet og træningstræning afgørende.
Trappemetoden kan være et lovende værktøj, fordi den er billig, bærbar og afspejler en af dagligdagens hovedaktiviteter (trappegang).
Udviklingen af en ny felttest indebærer etablering af normative værdier og referenceligninger genereret fra data fra populationer uden handicap for at sigte mod at karakterisere en defineret population på et bestemt tidsrum og evaluere og sammenligne et individs præstationer inden for en population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette projekt er at etablere normative værdier og referenceligninger genereret fra portugisiske voksne uden handicap af en ny trintest til vurdering af træningskapacitet.
Efterforskerne vil udføre en tværsnitsundersøgelse af portugisiske voksne (over 18 år) uden handicap. Undersøgelsen vil blive annonceret på universitetets campus, omkringliggende områder, og interesserede deltagere kan kontakte forskerholdet for deltagelse. De deltagere, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare arten af undersøgelsen og vurdere egnethed til undersøgelsen. Deltagerne vil underskrive informeret samtykke.
For hver deltager vil undersøgelsen blive udført på én dag. Deltagerne vil udføre den trinvise test to gange (30 minutters mellemrum).
Derudover vil der blive indsamlet sociodemografiske oplysninger (alder og køn), antropometriske mål (vægt, højde og kropsmasseindeks) og kliniske data (rygestatus, følgesygdomme og fysisk aktivitetsniveau).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Portugisiske voksne (over 18 år) uden handicap vil blive inkluderet gennem en annonce på universitetets campus og omkringliggende områder.
Interesserede deltagere kan kontakte forskningsteamet for deltagelse.
De deltagere, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare arten af undersøgelsen og vurdere egnethed til undersøgelsen.
Deltagerne vil underskrive informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- portugisisk nationalitet
- Voksne uden handicap i alderen >18 år
- Deltagere med body mass index mellem 18 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske tilstande (luftvejssygdom, hjertesygdom, tegn på kognitiv eller neuromuskulær svækkelse og betydelig muskel- og skeletlidelse)
- Forhold, der kan forstyrre evnen til at udføre trintesten
- Brug af ganghjælpemidler
- Postsymptomatiske COVID-19-inficerede deltagere
- Højtydende atleter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
|
Det primære resultat vil være antallet af trin udført i trintesten
|
Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
|
Dyspnø oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 den værste dyspnø.
|
Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
|
|
Træthed under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
Træthed oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen træthed og 10 den værste træthed
|
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
|
Puls under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
Hjertefrekvens vurderet under testene, overvåget med et kardiofrekvensmeter
|
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
|
Iltmætning under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
Iltmætning vurderet under testene, overvåget med et pulsoximeter
|
Gennem testafslutning, varighed af testene 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- New_Step_Test
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .