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Valori normativi ed equazioni di riferimento di un nuovo test incrementale per la valutazione della capacità di esercizio per adulti portoghesi

8 maggio 2023 aggiornato da: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Secondo le linee guida ufficiali, si ritiene che una serie di setting per la riabilitazione cardiorespiratoria, compresi i modelli di comunità e domiciliari, rispondano al numero inadeguato di servizi riabilitativi, soprattutto negli ospedali, e, inoltre, rispondano alle esigenze dei pazienti esigenze. Per queste impostazioni al di fuori degli ospedali, sono essenziali nuove strategie per la valutazione della capacità di esercizio e l'allenamento all'esercizio. La modalità del passo può essere uno strumento promettente perché è poco costoso, portatile e riflette una delle principali attività della vita quotidiana (salire le scale). Lo sviluppo di un nuovo test sul campo implica la definizione di valori normativi ed equazioni di riferimento generate dai dati di popolazioni senza disabilità per mirare a caratterizzare una popolazione definita in un determinato periodo di tempo e valutare e confrontare le prestazioni di un individuo all'interno di una popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo progetto è quello di stabilire valori normativi ed equazioni di riferimento generate da adulti portoghesi senza disabilità di un nuovo step test per la valutazione della capacità di esercizio.

Gli investigatori eseguiranno uno studio trasversale su adulti portoghesi (oltre 18 anni) senza disabilità. Lo studio sarà pubblicizzato presso il campus universitario, le aree circostanti e i partecipanti interessati possono contattare il gruppo di ricerca per la partecipazione. I partecipanti che saranno d'accordo saranno visti dal ricercatore principale che spiegherà la natura dello studio e valuterà l'ammissibilità allo studio. I partecipanti firmeranno il consenso informato.

Per ogni partecipante, lo studio verrà eseguito in un giorno. I partecipanti eseguiranno il test del passo incrementale due volte (a 30 minuti di distanza).

Inoltre, verranno raccolte informazioni socio-demografiche (età e sesso), misure antropometriche (peso, altezza e indice di massa corporea) e dati clinici (stato di fumatore, comorbilità e livello di attività fisica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti portoghesi (di età superiore ai 18 anni) senza disabilità saranno inclusi attraverso un annuncio nel campus universitario e nelle aree circostanti. I partecipanti interessati possono contattare il gruppo di ricerca per la partecipazione. I partecipanti che saranno d'accordo saranno visti dal ricercatore principale che spiegherà la natura dello studio e valuterà l'ammissibilità allo studio. I partecipanti firmeranno il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nazionalità portoghese
  • Adulti senza disabilità di età >18 anni
  • Partecipanti con indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Condizioni acute o croniche (malattie respiratorie, malattie cardiache, segni di compromissione cognitiva o neuromuscolare e disturbi muscoloscheletrici significativi)
  • Condizioni che potrebbero interferire con la capacità di eseguire lo step test
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Partecipanti con infezione da COVID-19 post-sintomatica
  • Atleti ad alte prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, durata del test 15 minuti
L'esito primario sarà la quantità di passaggi eseguiti nello step test
Attraverso il completamento del test, durata del test 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea durante i test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, durata del test 15 minuti
Dispnea riscontrata durante i test, monitorata con la scala Borg modificata, che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessuna dispnea e 10 la peggiore dispnea.
Attraverso il completamento del test, durata del test 15 minuti
Fatica durante le prove
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti
Fatica sperimentata durante le prove, monitorata con la scala Borg modificata, che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessuna fatica e 10 la peggiore fatica
Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti
Frequenza cardiaca durante i test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti
Frequenza cardiaca rilevata durante i test, monitorata con cardiofrequenzimetro
Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti
Saturazione di ossigeno durante le prove
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti
Saturazione di ossigeno valutata durante i test, monitorata con pulsossimetro
Attraverso il completamento del test, durata dei test 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Collaboratori

Nippon Gases Portugal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • New_Step_Test

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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