Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty a referenční rovnice nového přírůstkového krokového testu pro posouzení cvičební kapacity pro portugalské dospělé

8. května 2023 aktualizováno: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto
Podle oficiálních pokynů se má za to, že řada zařízení pro kardiorespirační rehabilitaci, včetně komunitních a domácích modelů, odpovídá na nedostatečný počet rehabilitačních služeb, zejména v nemocnicích, a také reaguje na problémy pacientů. potřeby. Pro tato zařízení mimo nemocnice jsou zásadní nové strategie pro hodnocení cvičební kapacity a cvičební trénink. Modalita krokování může být slibným nástrojem, protože je levná, přenosná a odráží jednu z hlavních činností každodenního života (lezení po schodech). Vývoj nového terénního testu předpokládá stanovení normativních hodnot a referenčních rovnic generovaných z dat populací bez postižení s cílem charakterizovat definovanou populaci v určitém časovém období a hodnotit a porovnávat výkon jednotlivce v rámci populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je stanovit normativní hodnoty a referenční rovnice generované od dospělých Portugalců bez postižení nového krokového testu pro hodnocení zátěžové kapacity.

Vyšetřovatelé provedou průřezovou studii u dospělých Portugalců (nad 18 let) bez postižení. Studie bude inzerována v univerzitním kampusu a okolních oblastech a zájemci o účast mohou kontaktovat výzkumný tým. Účastníci, kteří souhlasí, budou viděni hlavním výzkumníkem, který vysvětlí povahu studie a posoudí způsobilost pro studii. Účastníci podepíší informovaný souhlas.

Pro každého účastníka bude studie provedena během jednoho dne. Účastníci provedou přírůstkový krokový test dvakrát (s odstupem 30 minut).

Kromě toho budou shromažďovány sociodemografické informace (věk a pohlaví), antropometrické údaje (hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti) a klinická data (kuřácký stav, komorbidity a úroveň fyzické aktivity).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Rui Vilarinho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí Portugalci (nad 18 let) bez postižení budou zahrnuti prostřednictvím inzerátu v univerzitním kampusu a přilehlých oblastech. Zájemci o účast mohou kontaktovat výzkumný tým. Účastníci, kteří souhlasí, budou viděni hlavním výzkumníkem, který vysvětlí povahu studie a posoudí způsobilost pro studii. Účastníci podepíší informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Portugalská nacionalita
  • Dospělí bez postižení ve věku >18 let
  • Účastníci s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické stavy (respirační onemocnění, srdeční onemocnění, známky kognitivního nebo neuromuskulárního postižení a významné muskuloskeletální poruchy)
  • Podmínky, které by mohly narušit schopnost provést krokový test
  • Používání pomůcek pro chůzi
  • Účastníci postsymptomatického onemocnění COVID-19
  • Vysoce výkonní sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testu 15 minut
Primárním výsledkem bude počet kroků provedených v krokovém testu
Po dokončení testu, trvání testu 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testu 15 minut
Dušnost zaznamenaná během testů, monitorovaná modifikovanou Borgovou stupnicí, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 nejhorší dušnost.
Po dokončení testu, trvání testu 15 minut
Únava při zkouškách
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 15 minut
Únava zaznamenaná během testů, monitorovaná pomocí upravené Borgovy stupnice, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou únavu a 10 nejhorší únavu
Po dokončení testu, trvání testů 15 minut
Srdeční frekvence během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 15 minut
Srdeční frekvence hodnocená během testů, monitorovaná kardiofrekvenčním měřičem
Po dokončení testu, trvání testů 15 minut
Nasycení kyslíkem během testů
Časové okno: Po dokončení testu, trvání testů 15 minut
Saturace kyslíkem hodnocená během testů, monitorovaná pulzním oxymetrem
Po dokončení testu, trvání testů 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polytechnic Institute of Porto

Spolupracovníci

Nippon Gases Portugal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • New_Step_Test

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přírůstkový krokový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit