- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04801979
Normatiiviset arvot ja vertailuyhtälöt portugalilaisten aikuisten harjoituskapasiteetin arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on määrittää portugalilaisista aikuisista ilman vammaisia luotuja normatiivisia arvoja ja vertailuyhtälöitä uudelle askeltestille harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen portugalilaisilla aikuisilla (yli 18-vuotiailla), jotka eivät ole vammaisia. Tutkimusta mainostetaan yliopiston kampuksella, lähialueilla ja kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään osallistuakseen. Päätutkija näkee samaa mieltä olevat osallistujat, joka selittää tutkimuksen luonteen ja arvioi kelpoisuuden tutkimukseen. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Jokaiselle osallistujalle tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä. Osallistujat suorittavat inkrementaalisen askeltestin kahdesti (30 minuutin välein).
Lisäksi kerätään sosiodemografisia tietoja (ikä ja sukupuoli), antropometrisiä mittareita (paino, pituus ja painoindeksi) ja kliinisiä tietoja (tupakointitila, liitännäissairaudet ja fyysinen aktiivisuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rui Vilarinho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Portugalin kansalaisuus
- Yli 18-vuotiaat aikuiset ilman vammoja
- Osallistujat, joiden painoindeksi on 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset sairaudet (hengityssairaus, sydänsairaus, merkkejä kognitiivisista tai hermo-lihashäiriöistä ja merkittävä tuki- ja liikuntaelinhäiriö)
- Olosuhteet, jotka voivat häiritä askeltestin suorittamista
- Kävelyapuvälineiden käyttö
- Oireenjälkeiset COVID-19-tartunnan saaneet osallistujat
- Korkean suorituskyvyn urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on askeltestissä suoritettujen vaiheiden määrä
|
Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus kokeiden aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
Testien aikana koettu hengenahdistus, jota seurataan modifioidulla Borgin asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja 10 pahinta hengenahdistusta.
|
Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
|
Väsymys kokeiden aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
Testien aikana koettu väsymys, jota seurataan muunnetulla Borg-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei väsymistä ja 10 pahinta väsymystä
|
Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
|
Syke testien aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
Syke mitattu testien aikana, seurataan kardiotaajuusmittarilla
|
Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
|
Happisaturaatio testien aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
Happisaturaatio arvioitu testien aikana, tarkkailtu pulssioksimetrillä
|
Testin valmistuttua testien kesto 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- New_Step_Test
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuiset ilman vammoja
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Inkrementaalinen askeltesti
-
The AlfredMonash UniversityValmisFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKing's College LondonValmisKystinen fibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Kävely, spastinen | Lasten kävelyhäiriöt | Dipleginen aivovamma | Hemipleginen aivovammaTurkki
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisSyöpä | Unettomuus | Lääketieteellisestä tilasta johtuva unettomuusYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiUnettomuus | Selviytymistä | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit