Une étude pour évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de l'injection de TQB2858 chez des sujets atteints de tumeurs malignes terminales

Critère d'intégration:

• Patients atteints de tumeurs malignes avancées diagnostiquées histologiquement et/ou cytologiquement, où le traitement standard a échoué ou s'il n'existe pas de traitement efficace ;
• Âge : 18-75 ans ;
• Score ECOG : 0 ~ 1 ;
• Espérance de survie supérieure à 3 mois ;
• Les principaux organes fonctionnent normalement;
• Les femmes en âge de procréer doivent être négatives pour l'HCG sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et ne doivent pas allaiter ; les patientes doivent accepter d'utiliser une contraception pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la période d'étude.
• Les patients ont volontairement rejoint l'étude et signé le consentement éclairé, démontrant une bonne observance.

Critère d'exclusion:

-Maladie compliquée et antécédents : A) a développé d'autres tumeurs malignes dans les 2 ans ou souffre actuellement de la même tumeur ; B) réactions toxiques non atténuées au-dessus du grade CTC AE 1 dues à tout traitement antérieur, à l'exclusion de la perte de cheveux et des troubles des nerfs sensoriels périphériques ; C) a reçu un traitement chirurgical majeur ou une blessure traumatique importante (à l'exclusion de la biopsie à l'aiguille) dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude ; D) Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme ; E) La survenue d'événements de thrombose artérielle/veineuse dans les 6 mois, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques temporaires, les hémorragies cérébrales, les infarctus cérébraux), les thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires ; F) Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes et d'incapacité à arrêter de fumer ou souffrant de troubles mentaux ; G) les sujets atteints d'une maladie grave et/ou non contrôlée ; »

-Symptômes et traitement liés à la tumeur : A) avait subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, une radiothérapie ou un autre traitement anticancéreux dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude (la période de sevrage a été calculée à partir de la fin du dernier traitement ); B) Médicaments brevetés chinois avec des indications anti-tumorales spécifiées dans les spécifications de médicaments approuvées par la NMPA (y compris la capsule de cantharide composée, l'injection Kangai, la capsule/injection Kanglaite, l'injection Aidi, l'injection/capsule d'huile Brucea, le comprimé/injection Xiaoaoping, la capsule Huabenin, etc. ) ont été reçus dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ; C) a déjà reçu une thérapie par anticorps immunodouble ciblant la même cible que l'injection de TQB2858 ; D) épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant encore un drainage répété (tel que déterminé par l'investigateur) ; E) Patients présentant des métastases cérébrales dont les symptômes se sont stabilisés moins de 4 semaines après l'arrêt des déshydratants et des stéroïdes ;"

-Recherche liée au traitement : A) antécédents de vaccination par un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude ou une vaccination planifiée par un vaccin vivant atténué pendant la période d'étude ; B) Antécédents d'allergie grave aux médicaments macromoléculaires ou aux composants connus de l'injection de TQB2858 ; C) Étudier la survenue d'une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique (par exemple, l'utilisation de médicaments palliatifs, de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs) dans les 2 ans précédant le début du traitement. ) ne sont pas considérés comme systémiques ; D) ont reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoivent un traitement systémique aux glucocorticoïdes ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur (dose de > 10 mg/jour de prednisone ou d'une autre hormone d'efficacité équivalente), et ont continué à utiliser dans les 2 semaines suivant la première administration ; » Participants avait participé à d'autres essais cliniques de médicaments antitumoraux au cours des 4 semaines précédentes ;

-Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, a une maladie concomitante qui met gravement en danger la sécurité du sujet ou affecte l'achèvement de l'étude, ou est considéré comme inapte à l'inclusion pour d'autres raisons.