Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du GX-I7 chez les patients âgés présentant des symptômes asymptomatiques ou légers de COVID-19

Critère d'intégration:

1. Adultes âgés de 50 ans et plus au moment du consentement
2. Sujets qui ont été confirmés comme étant COVID-19 correspondant à la catégorisation des cas asymptomatiques ou des cas bénins de gravité classés par la FDA via un test moléculaire autorisé à base de salive ou un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) et qui peuvent être disponibles pour être administrés dans les 7 jours suivant l'apparition de tout symptôme.
3. Les patients qui consentent volontairement à participer à l'étude et signent le formulaire de consentement de leur propre écriture.
4. Les patientes en âge de procréer (y compris les femmes ayant reçu une ligature des trompes) doivent prouver leur grossesse négative par un test de grossesse dans les 24 heures suivant l'administration IP et doivent être disposées à maintenir l'abstinence (limiter les relations sexuelles) ou à utiliser une méthode de contraception adéquate au moins 90 jours après l'administration IP.
5. Les patients de sexe masculin doivent être disposés à maintenir l'abstinence (restriction des relations sexuelles) ou à utiliser une méthode de contraception adéquate, et à ne pas donner de sperme. Les hommes avec des épouses en âge de procréer ou enceintes doivent maintenir l'abstinence ou utiliser des préservatifs au moins 90 jours après l'administration IP pour éviter l'exposition aux embryons
6. Les patients qui acceptent l'hospitalisation (cependant, l'hospitalisation ne sera effectuée qu'en cas de besoin)

Critère d'exclusion:

1. Patients incapables de suivre les procédures cliniques et de suivi
2. Les patients présentant des symptômes modérés ou plus élevés dans la classification de gravité présentée par la FDA présentent des signes d'infection des voies respiratoires inférieures dans leurs résultats d'imagerie ou ont besoin d'une oxygénothérapie supplémentaire ou d'une respiration mécanique (c.-à-d. Ventilation non invasive, ventilation mécanique invasive, oxygénation par membrane extracorporelle, etc. )
3. Patients atteints de maladies cardiovasculaires cliniquement significatives telles qu'un infarctus du myocarde, une arythmie instable et/ou un angor instable dans les 3 mois
4. Patients atteints de diabète sucré de type II non contrôlé (malgré l'utilisation appropriée du médicament, si la glycémie à jeun n'est pas contrôlée à plus de 200 mg / dL)
5. Si l'investigateur principal détermine que les patients sont inéligibles ou difficiles à suivre le protocole en raison de signes de maladies systémiques graves ou non régulées, d'hypertension non contrôlée (malgré l'utilisation appropriée du médicament, si la pression artérielle n'est pas contrôlée pour être inférieure à 150/90 mmHg) et tendance hémorragique active
6. Patients dont on sait qu'ils sont séropositifs
7. Patients connus pour être porteurs de l'hépatite B ou de type C
8. Patientes enceintes ou allaitantes
9. Patients suspectés ou identifiés avec une tumeur maligne ou ayant des antécédents de tumeurs au cours des 5 dernières années
10. Patients atteints de maladies infectieuses telles qu'une bactériémie ou une pneumonie sévère nécessitant un traitement actif dans les quatre semaines précédant l'administration IP
11. Patients atteints d'immunodéficience ou de maladies auto-immunes qui peuvent être exacerbées par l'immunothérapie à l'heure actuelle
12. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide
13. Les patients qui prennent actuellement d'autres médicaments tels que des immunosuppresseurs qui peuvent affecter les résultats de l'étude
14. Patients présentant une allergie sévère aux anticorps humanisés ou aux protéines de fusion, une anaphylaxie ou une autre hypersensibilité
15. Patients ayant reçu une autre administration IP tout en participant à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'administration IP pour cette étude (Cependant, la préparation biologique doit être appliquée à 60 jours et une période encore plus longue peut être appliquée compte tenu de la demi-vie) -