COVID-19 の無症候性または軽症の高齢患者における GX-I7 の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 同意時の年齢が50歳以上の成人
2. 承認された分子唾液検査またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査により、FDAが分類する重症度分類の無症候性または軽度の症例に該当するCOVID-19であることが確認され、投与から7日以内に投与可能である被験者あらゆる症状の発症。
3. -研究への参加に自発的に同意し、同意書に自筆で署名する患者。
4. 妊娠の可能性のある女性患者（卵管結紮を受けた女性を含む）は、IP投与の24時間前に妊娠検査で妊娠陰性であることを証明し、禁欲を維持する（性的関係を制限する）か、少なくとも適切な避妊方法を使用する意思がある必要があります。 IP投与から90日後。
5. 男性患者は、禁欲（性的関係の抑制）または適切な避妊方法の使用を維持する意思があり、精子を提供しない必要があります。 妊娠中の男性または妊娠中の女性の配偶者は、胚への曝露を避けるために、IP投与後少なくとも90日は禁欲を維持するか、コンドームを使用する必要があります
6. 入院に同意いただける方（ただし、入院は必要な場合のみ行います）

除外基準:

1. 臨床およびフォローアップ手順に従うことができない患者
2. FDA によって提示された重症度分類で中等度以上の症状を有する患者は、画像所見に下気道感染症の証拠があるか、補助酸素療法または機械的呼吸 (つまり、非侵襲的換気、侵襲的機械的換気、体外膜酸素化など) が必要です。 )
3. 3ヶ月以内に心筋梗塞、不安定性不整脈、不安定狭心症などの臨床的に重大な循環器疾患を有する患者
4. コントロール不良のII型糖尿病患者（適切な使用にもかかわらず、空腹時血糖値が200mg/dL以上にコントロールされていない場合）
5. 治験責任医師が、患者が重度または無秩序な全身性疾患、コントロールされていない高血圧の証拠のために不適格またはプロトコールに従うことが困難であると判断した場合mmHg)、活発な出血傾向
6. HIV陽性であることがわかっている患者
7. B型またはC型肝炎陽性キャリアであることが知られている患者
8. 妊娠中または授乳中の患者
9. -悪性腫瘍が疑われる、または特定された患者、または過去5年以内に腫瘍の病歴がある患者
10. IP投与前4週間以内に積極的な治療を必要とする菌血症や重度の肺炎などの感染症の患者
11. 現在、免疫療法により増悪する可能性のある免疫不全または自己免疫疾患の患者
12. -以前に同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた患者
13. -現在、研究の結果に影響を与える可能性のある免疫抑制剤などの他の薬を服用している患者
14. ヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏症を有する患者
15. 本研究のIP投与前30日以内に別の治験参加中に他のIP投与を受けた患者（ただし、生物学的製剤は60日まで適用し、半減期を考慮してそれ以上の期間を適用することもできる） -