Faisabilité de la thérapie intégrant le partage entre pairs, la technologie, l'aérobie et l'entraînement en résistance (TIPSTART) (TIPSTART)
22 août 2022 mis à jour par: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign
Essais de faisabilité et d'efficacité préliminaire d'une thérapie intégrant le partage entre pairs, la technologie, l'aérobie et l'entraînement en résistance (TIPSTART) pour réduire les symptômes de la maladie mentale chez les étudiants de première génération
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé auprès d'étudiants de première génération présentant des symptômes de maladie mentale est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaires de TIPSTART, un programme de formation à plusieurs facettes sur la santé mentale et l'exercice, comprenant 5,5 heures de formation dispensées via une assistance de la technologie à distance, un thérapeute agréé et un spécialiste certifié du changement de comportement en matière d'exercice, et soutenu par des groupes de pairs - par rapport à un groupe recevant les soins habituels.
Les étudiants confirmeront qu'ils ne sont pas actuellement traités avec des médicaments, mais qu'ils ont reçu des services de santé mentale au cours des deux dernières années et qu'ils répondent aux critères de seuil des symptômes à l'aide d'une évaluation de dépistage standard sur le terrain.
Il est supposé que le programme de formation de 10 semaines initié au début d'un semestre académique améliorera les symptômes d'anxiété et de dépression des étudiants.
En outre, on s'attend également à une activité physique, une auto-efficacité et un engagement social et académique plus importants chez les participants du groupe TIPSTART par rapport à la condition de soins habituelle.
Enfin, le rôle potentiel de TIPSTART dans les changements dans la résilience, le fonctionnement autorégulateur et l'équilibre travail-vie scolaire sera exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants de première génération sont à risque de maladie mentale grave. Par rapport à leurs pairs, ils sont plus susceptibles de travailler à temps plein, de suivre moins de cours, d'utiliser les transports en commun et de participer moins aux programmes sur le campus. De plus, ils rapportent plus de stress traumatique, moins de satisfaction à l'égard de la vie et moins de soutien de la part des parents et des pairs. Ces résultats sont aggravés par des estimations nationales de l'augmentation des problèmes de santé mentale sur les campus universitaires, où les étudiants non traditionnels ayant des difficultés financières et / ou des charges de soins représentent la majorité, et les services de conseil sont de plus en plus sous-financés et surchargés. De plus, moins de 50 % des étudiants respectent les directives de santé publique en matière de participation à l'activité physique, un comportement de santé connu pour atténuer les risques et améliorer la santé mentale.
Les collèges et universités traditionnels de quatre ans représentent une opportunité de mettre en œuvre des services de santé mentale fondés sur des données probantes, mais de nombreux campus sont déconnectés, les environnements à faibles ressources en santé mentale manquent de programmes bien coordonnés spécifiquement adaptés aux étudiants de première génération, en particulier la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). ) ou des programmes guidés par les principes de la TCC, en accord avec les conseils et le soutien en matière d'activité physique. Les preuves suggèrent que les programmes multimodaux consistant en une thérapie intégrant le soutien par les pairs (sous forme de modules), la technologie, l'entraînement aérobie plus résistance (TIPSTART) ont le potentiel d'augmenter l'auto-efficacité et les stratégies d'autorégulation, l'utilisation et le maintien des services de santé mentale et les techniques de changement de comportement, et finalement, réduire les symptômes de la maladie mentale. Au cours de la dernière décennie, les interventions de santé numérique (par ex. applications pour smartphone) ont été utilisées auprès des populations d'âge universitaire pour rendre la thérapie plus accessible et l'exercice plus agréable et socialement soutenu. Les interventions basées sur des applications ont été réalisées avec succès en tant qu'interventions autonomes et ont eu des effets positifs sur les résultats en matière de santé mentale, le fonctionnement socio-émotionnel et l'engagement en matière de comportement de santé.
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire et la mise en œuvre de TIPSTART, un programme d'entraînement à multiples facettes en matière de santé mentale et d'exercice impliquant 5,5 heures d'entraînement supervisé dispensé via l'assistance d'une technologie à distance, d'un thérapeute et d'un comportement d'exercice. spécialiste du changement et soutenu par des groupes de pairs (par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente qui recevra les soins habituels) parmi les étudiants de première génération présentant des symptômes de maladie mentale. Les étudiants confirmeront avoir reçu des services de santé mentale au cours des deux dernières années et respecteront les critères de coupure à l'aide d'une évaluation de dépistage standard sur le terrain. Il est supposé que le programme de formation de 10 semaines initié au début d'un semestre académique améliorera les symptômes d'anxiété et de dépression des étudiants. En outre, on s'attend également à une activité physique, une auto-efficacité et un engagement social et académique plus importants chez les participants du groupe TIPSTART par rapport à la condition de soins habituelle. Enfin, le rôle potentiel de TIPSTART dans les changements dans la résilience, le fonctionnement autorégulateur et l'équilibre travail-vie scolaire sera exploré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rooms 284-284A
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion
- Inscrit à l'UIUC en tant qu'étudiant avec statut de première génération confirmé (18 à 34 ans)
- Ne prend pas actuellement de médicaments pour une maladie mentale, mais présente des symptômes de maladie mentale et/ou est en mesure de fournir des preuves vérifiables d'accès à des services de santé mentale au cours des 2 dernières années (une preuve de réception de services remplace le dossier de diagnostic). Remarque : Si la prise régulière de médicaments devient nécessaire, la participation à cette étude ne sera en aucun cas affectée.
- Faible activité (par exemple, marche < deux jours/semaine, 20 minutes/jour au cours des trois derniers mois)
- anglophone
- Ne pas participer simultanément à un autre programme universitaire, à un essai clinique ou à un programme commercial susceptible d'affecter l'activité physique, l'alimentation, le sommeil ou la méditation
- Pas enceinte/allaitante
- Aucune condition physique préexistante, blessure ou chirurgie récente qui pourrait être exacerbée par des exercices aérobiques et résistifs
- Avoir un smartphone (ou être prêt à utiliser un appareil portable fourni par le laboratoire) et être prêt à installer et à utiliser les applications "WellTrack" et "Remind" et à permettre aux chercheurs d'extraire des données d'applications (telles que des entrées et des objectifs d'exercice) et des statistiques d'utilisation du téléphone de ces applications lors du suivi.
Critères d'exclusion
- Non inscrit à l'UIUC en tant qu'étudiant de première génération (18 à 34 ans)
- Prendre des médicaments pour un problème de santé mentale ou ne présenter aucun symptôme de maladie mentale ou être incapable de fournir des preuves vérifiables d'accès à des services de santé mentale au cours des 2 dernières années (une preuve de réception de services remplace le dossier de diagnostic)
- Trop actif (par exemple, marche > deux jours/semaine, > 20 minutes/jour au cours des trois derniers mois)
- Pas anglophone
- Participer simultanément à un autre programme universitaire, à un essai clinique ou à un programme commercial pouvant affecter l'activité physique, l'alimentation, le sommeil ou la méditation
- Enceinte/allaitante
- Avoir une condition physique préexistante, une blessure ou une intervention chirurgicale récente qui pourrait être exacerbée par des exercices aérobiques et résistifs
- Ne possédez pas de smartphone (ou ne souhaitez pas utiliser d'appareil portable fourni par le laboratoire) et/ou ne souhaitez pas installer et utiliser les applications "WellTrack" et "Remind" et permettre aux chercheurs d'extraire des données des applications et des statistiques d'utilisation de ces applications dans le téléphone au suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ASTUCESTART
Après les tests de base, l'orientation de l'étude et la randomisation, le groupe TIPSTART participera à 5,5 heures (30 minutes, à 11 reprises, sur 10 semaines) de formation dispensée via Zoom et soutenue par des applications d'enseignement et de communication, et qui est en outre supervisée par nos navigateurs d'étude TIPSTART qui fourniront un soutien motivationnel et des prescriptions détaillées de comportement de style de vie (150 à 300 minutes par semaine d'entraînement aérobique et de musculation, avec une pratique mentale du matériel discutée chaque semaine).
Les participants seront également invités à effectuer environ 3 heures au total de tests répétés qui se déroulent en ligne via des sondages et des entretiens en face à face pour l'étude de 12 semaines.
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TIPSTART est une thérapie cognitivo-comportementale multimodale intégrant le partage entre pairs, la technologie, l'aérobie et l'entraînement en résistance.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Après les tests de base, l'orientation de l'étude et la randomisation, le groupe témoin de la liste d'attente sera invité à continuer à vivre comme d'habitude jusqu'à ce que son programme TIPSTART retardé soit lancé.
Les participants seront invités à répondre à des sondages en ligne répétés et à des entretiens en face à face au cours des 12 premières semaines, simultanément, avec les participants affectés à l'intervention TIPSTART.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le questionnaire en sept points sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) sera utilisé comme principale mesure de l'anxiété.
Les scores GAD-7 vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) et un score composite est calculé en additionnant toutes les réponses.
Les scores vont de 0 à 21 et seront recodés pour faciliter l'interprétation (les scores les plus élevés seront interprétés comme plus favorables).
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Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines (évalué immédiatement après l'intervention)
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Dépression
Délai: Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) en neuf points sera utilisé comme mesure principale de la dépression.
Le score PHQ-9 est identique au GAD-7, cependant, les deux éléments supplémentaires augmentent la plage de 0 à 27.
Les scores seront recodés pour faciliter l'interprétation (les scores les plus élevés seront interprétés comme plus favorables).
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Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines (évalué immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité et de la mise en œuvre
Délai: Évalué à la semaine 6 et à la semaine 12 de suivi
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Des entrevues d'une heure ont été menées auprès d'un sous-échantillon de participants.
Plus précisément, les participants ont été interrogés de manière ouverte sur les aspects de leur vie (financiers, émotionnels, familiaux, sociaux, de santé) qui, selon eux, étaient les plus touchés par leurs expériences dans le programme TIPSTART, ainsi que sur les services les plus mémorables/hors concours.
De plus, les participants ont été interrogés sur les conséquences négatives ou involontaires de leur participation, telles que la détérioration des symptômes, les événements indésirables, les nouveaux symptômes, les événements indésirables, etc.
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Évalué à la semaine 6 et à la semaine 12 de suivi
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Adhésion à l'intervention
Délai: Évalué au cours de l'intervention de 10 semaines
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Le pourcentage de séances suivies sur 10, ainsi que le pourcentage de semaines totales où les participants ont déclaré avoir respecté la prescription minimale d'activité physique (directives de santé publique de 150 minutes) et les exercices mentaux hebdomadaires, seront utilisés pour représenter l'adhésion à notre intervention TIPSTART.
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Évalué au cours de l'intervention de 10 semaines
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Connaissance des services et des ressources en santé mentale
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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On a demandé aux participants d'indiquer (en cochant des cases) : " Lesquelles des ressources de santé mentale suivantes sur le campus/à distance de votre université connaissez-vous (que vous les ayez utilisées ou non ?).
Veuillez cocher tout ce qui s'applique."
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Veuillez décrire toutes les ressources de santé mentale en personne ou à distance que vous avez utilisées (non affiliées à votre université) au cours des 5 dernières semaines.
Cela pourrait inclure, mais sans s'y limiter, une thérapie par la parole en personne ou un téléconseil avec un thérapeute en pratique privée, un centre de réadaptation, une clinique externe, des services basés sur des applications, etc.
Lesquelles des ressources de santé mentale sur le campus/à distance suivantes de l'UIUC avez-vous utilisées au cours des 5 dernières semaines ?
Lesquelles des ressources de santé mentale sur le campus/à distance de l'UIUC avez-vous le plus utilisé au cours des 5 dernières semaines ?
(si vous n'en avez pas utilisé, veuillez sélectionner "Aucun").
Combien de fois avez-vous utilisé cette ressource au cours des 5 dernières semaines ?
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Exercice de loisir autodéclaré
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'activité physique de base sera évaluée au moyen du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GLTEQ; Godin, 2011).
Le GLTEQ évalue l'activité de loisir selon trois modes d'activité : intense, modérée et légère, en termes de fréquence et de durée.
Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères ont été multipliées par neuf, cinq et trois, respectivement, pour créer le score total ou le nombre d'unités.
Selon ce score, 24 unités ou plus indiquent un individu actif, alors que tout score inférieur à 24 indique un individu non actif.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Processus de récupération
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Le questionnaire en 15 points sur le processus de rétablissement (QPR) sera utilisé pour évaluer les aspects significatifs du rétablissement.
Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (0 = fortement en désaccord, 1 = en désaccord, 2 = ni d'accord ni en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord) et les éléments sont additionnés pour créer un composite.
Des scores plus élevés indiquent une récupération.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Résilience
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Les 17 éléments de la résilience adulte mesurée-révisée (ARM-R ; Jeffries, McGarrigle et Ungar, 2018) seront utilisés pour évaluer la résilience socio-écologique perçue.
L'ARM-R utilise une échelle de Likert à 5 points (allant de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup) et comporte deux sous-échelles : la résilience personnelle (10 éléments) et relationnelle (7 éléments).
Les éléments sont additionnés pour créer des scores minimum et maximum de 10 à 50 pour la résilience personnelle et de 10 à 35 pour la résilience relationnelle, où des scores plus élevés reflètent une résilience plus élevée.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Perceptions du stress scolaire
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'échelle de perception du stress scolaire (PAS) en 18 items de Bedewy et Gabriel (2015) a été utilisée pour évaluer le stress spécifique au domaine scolaire.
Par exemple, on demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec un énoncé tel que « Je suis convaincu que je réussirai » sur une échelle de Likert à 5 points (1=Fortement en désaccord, 5=Fortement d'accord).
L'échelle PAS aborde également les sources de stress, telles que « les enseignants ont des attentes irréalistes à mon égard » (1 = tout à fait d'accord, 5 = tout à fait en désaccord).
Les scores des sous-échelles seront calculés en additionnant les éléments respectifs et en calculant une moyenne non pondérée.
Certains scores seront inversés pour s'assurer que les scores composites inférieurs reflètent un stress perçu inférieur.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Engagement académique
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'engagement scolaire a été évalué par auto-évaluation à l'aide d'un questionnaire en 4 points par Hu et Wolniak (2013).
Plus précisément, les participants ont été invités à indiquer la fréquence à laquelle ils travaillaient avec d'autres étudiants sur des travaux scolaires en dehors de la classe, discutaient de lectures ou de cours avec des étudiants et des professeurs en dehors de la classe et travaillaient plus dur que prévu pour répondre aux attentes d'un instructeur sur une échelle de Likert à 6 points. (les options de réponse allaient de 1 = moins d'une fois par mois à 6 = quatre fois ou plus par semaine).
Les items sont additionnés et moyennés et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement scolaire.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Engagement social
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'engagement social a été évalué par auto-évaluation à l'aide d'une échelle de Hu et Wolniak (2013).
Plus précisément, les participants ont été invités à indiquer la fréquence à laquelle ils participaient à des événements parrainés par une fraternité ou une sororité, des activités de résidence, des événements organisés par des groupes reflétant leur propre patrimoine culturel et des activités de service communautaire sur une échelle de Likert à 5 points (les options de réponse allaient de 1 =jamais à 5=très souvent).
Les items sont additionnés et moyennés et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement scolaire.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Équilibre vie-travail scolaire
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Six éléments (par ex.
« À cause de mon travail scolaire, je n'ai pas le temps », « J'ai assez de temps pour mes amis ») ont été utilisés pour évaluer la disponibilité perçue de temps pour l'école et la vie sociale.
Les éléments ont été notés sur un Likert en 6 points allant de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ».
Les éléments 2 et 3 sont codés en sens inverse.
Un score composite est obtenu en additionnant et en faisant la moyenne, les scores les plus élevés reflétant un meilleur équilibre entre le travail scolaire et la vie.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Auto-efficacité pour réguler la vie scolaire
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le questionnaire d'auto-efficacité pour réglementer le travail et la vie est un questionnaire en 5 points qui évalue le niveau de confiance des individus dans la régulation de leur travail et de leurs domaines non professionnels (Chan et al., 2016). êtes-vous en train de changer votre style de vie pour atteindre un bon équilibre travail-vie ?" 2) "A quel point êtes-vous sûr de savoir comment concilier travail et vie ?" 3) "A quel point êtes-vous sûr d'atteindre votre idéal travail-vie ?" 4) "A quel point êtes-vous confiant dans la mise en œuvre de stratégies pour atteindre l'équilibre travail-vie ?" et 5) "A quel point êtes-vous confiant pour inventer des moyens d'équilibrer votre travail et votre vie ?".
Les réponses à tous les items sont basées sur une échelle allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 100 (peut faire très certainement).
Le score composite est calculé en additionnant et en faisant la moyenne des cinq éléments, les scores les plus élevés indiquant que les individus sont plus confiants dans leurs capacités à faire face aux défis travail-vie personnelle.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Autorégulation de l'activité physique
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'échelle d'autorégulation de l'activité physique (PASR-12 ; Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders et Watford, 2009) sera utilisée pour évaluer l'utilisation de stratégies d'autorégulation pour s'engager dans une activité physique.
Le PASR-12 est un questionnaire en 12 items avec des réponses allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Un score total peut être calculé en additionnant les réponses à tous les items.
Il existe également six sous-échelles (autosurveillance, établissement d'objectifs, soutien social, renforcement, gestion du temps et prévention des rechutes), cependant, les recherches de notre laboratoire ont montré que cette échelle n'est pas unidimensionnelle.
Nous utiliserons une version modifiée de l'échelle.
Un score plus élevé reflète une utilisation plus élevée des stratégies d'autorégulation.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Planification liée à l'exercice
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'échelle de planification et d'horaire d'exercices (EPSS ; Rovniak, Anderson, Winett et Stephens, 2002) est un questionnaire en 10 items qui évalue l'horaire et la planification d'exercices.
Chaque question est basée sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (ne me décrit pas) à 5 (me décrit complètement).
Le score composite EPSS est calculé en inversant la notation des éléments 2, 3 et 7, puis en additionnant et en faisant la moyenne des 10 éléments pour créer un score composite.
Des scores plus élevés indiquent plus de planification et de planification pour l'exercice.
De plus, nous avons utilisé un nouveau questionnaire demandant aux participants dans quelle mesure les 5 affirmations suivantes sont vraies (échelle de Likert à 4 points : 1 = Pas du tout vrai, 4 = Absolument vrai).
"Pour le mois prochain, j'ai déjà planifié... quels jours (fréquence ; F), l'intensité (I), combien de temps (temps ; T), quels types (T) et où (lieu ; L) je vais exercer."
F.I.T.T.L. les scores seront moyennés et les scores plus élevés représentent une plus grande planification.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Auto-efficacité pour surmonter les obstacles à l'exercice
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Un questionnaire en 13 points sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité spécifique aux obstacles possibles affectant l'adhésion à l'exercice.
Tous les éléments recevront une réponse sur une échelle de Likert de 0 à 100 % par incréments de 10 %.
Des recherches antérieures suggèrent qu'il ne s'agit peut-être pas d'une échelle unidimensionnelle et qu'un composite sera donc basé sur un composite à 4 éléments.
Ces quatre éléments reflètent le mieux la confiance des participants à s'autoréguler face à des obstacles réels, notamment faire de l'exercice régulièrement face au mauvais temps, pendant les vacances, sans encouragement et en cas de stress personnel.
Ces quatre éléments seront moyennés pour générer notre principal résultat d'intérêt, et les neuf éléments restants seront évalués à des fins exploratoires.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Auto-efficacité pour l'activité physique de style de vie
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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L'auto-efficacité à s'engager dans une activité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du mode de vie (E McAuley et al., 2009), qui interroge les participants sur leur croyance en leur capacité à être physiquement actifs cinq fois ou plus par semaine à un rythme modéré. intensité, pendant au moins 30 minutes, pendant six mois.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Soutien social à l'exercice
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Les participants ont été invités à indiquer la fréquence (0=Jamais, 4=Très souvent) à laquelle ils ont reçu de la compagnie, de l'information et du soutien d'estime de la part d'amis ou d'un expert (6 sous-échelles totales dérivées de l'échelle de soutien social multidimensionnel ; Chogahara, 1999) .
Chaque score de sous-échelle de 5 items sera calculé en additionnant et en faisant la moyenne des cinq réponses numériques.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: Évalué au départ
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L'âge, le sexe, l'année à l'université, le statut de première génération (le plus haut diplôme de la mère et du père), la race, l'origine ethnique et le statut d'emploi seront évalués à des fins descriptives.
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Évalué au départ
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Moyenne pondérée cumulative
Délai: Évalué au départ et au suivi de la semaine 12.
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La moyenne pondérée cumulative des étudiants et les heures de cours enregistrées seront évaluées via une auto-évaluation pour évaluer la réussite scolaire des étudiants.
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Évalué au départ et au suivi de la semaine 12.
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Taille et poids perçus
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Deux éléments évaluant la taille et le poids autodéclarés seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Difficultés économiques
Délai: Évalué au départ
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Quatre items ont été utilisés pour évaluer les difficultés économiques.
Un élément évaluait le nombre d'heures par semaine pour couvrir les besoins de base (allant de 1 à 5 heures/semaine à 16 heures et plus), et trois éléments demandaient dans quelle mesure les répondants étaient d'accord avec des affirmations spécifiques.
Par exemple, "Le temps que je passe à gagner de l'argent pour couvrir mes besoins de base (y compris les frais de scolarité) enlève souvent du temps dont j'ai besoin pour étudier."
Les trois énoncés sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
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Évalué au départ
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Choc universitaire
Délai: Évalué au départ
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La difficulté à faire la transition vers l'université ou le « choc de l'université » a été évaluée au moyen de deux éléments.
Plus précisément, « Ma transition vers l'université s'est déroulée sans heurts » (1 = tout à fait d'accord avec 5 = tout à fait en désaccord) et « Quelle affirmation explique le mieux votre expérience scolaire antérieure ?
Mon expérience éducative antérieure..." (1=m'a complètement préparé à la rigueur de mon université ; 4=ne m'a pas du tout préparé à la rigueur de mon université).
Des scores plus faibles indiquent moins de choc universitaire.
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Évalué au départ
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Utilisation de médicaments
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Les participants étaient initialement exclus de l'essai s'ils prenaient déjà des médicaments, mais il n'était pas éthique de retirer ultérieurement des participants s'ils avaient besoin ultérieurement de médicaments pour une maladie mentale (ou d'autres conditions) au début de l'étude.
Nous avons donc demandé : "Souffrez-vous actuellement d'une maladie nécessitant une prescription quotidienne ou hebdomadaire de médicaments (oui/non) ?"
Pour ceux qui ont commencé à prendre des médicaments, nous avons également demandé : "Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous pris vos médicaments comme le médecin vous l'a prescrit ?" (1=Moins de la moitié du temps, 5=Tout le temps).
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Consommation de caféine
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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La consommation de boissons contenant de la caféine (boissons gazeuses, thé, café) a été évaluée au moyen d'un seul élément autodéclaré avec cinq options de réponse allant de « Aucune » à « Plus de 8 tasses/jour ».
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Consommation d'alcool
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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La consommation d'alcool a été évaluée à l'aide d'un seul élément comportant neuf options de réponse allant de « Aucun » à « 4 verres ou plus par jour/semaine, sinon 0-1 verres/jour ».
De plus, nous avons évalué les participants "Consommez-vous de l'alcool avec modération, conformément aux directives établies par l'American Heart Association (c.-à-d.
1-2 verres par jour pour les hommes et 1 verre par jour pour les femmes) ?
Oui ou non.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Comportement tabagique
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le comportement tabagique a été évalué par auto-évaluation (Ciccolo et al., 2014).
On a demandé aux participants si « même une bouffée » avait été prise au cours des 7 derniers jours, 24 h et la date de la dernière bouffée.
Cela permet d'examiner le nombre de résultats de l'arrêt du tabac, y compris l'abstinence initiale (abstinence de 24 h), le délai avant la première rechute (premier événement de tabagisme après l'abstinence initiale), le délai avant la rechute (fumer au moins 5 cigarettes/jour pendant 3 jours consécutifs). jours) et abstinence prolongée.
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État de santé
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Un seul élément, « Comment évalueriez-vous votre état de santé général » (1=médiocre, 5=excellent) a été utilisé comme indice général de l'état de santé.
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Stress perçu
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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L'échelle de stress perçu (PSS), développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein (1983) sera utilisée pour mesurer le stress psychosocial perçu.
Le PSS est une échelle en 10 items qui mesure dans quelle mesure les situations sont perçues comme stressantes.
Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (très souvent) et des scores plus élevés indiquent un niveau de stress perçu plus élevé.
Le Brief Job Stress Questionnaire, développé par Kawada et Otsuka (2011), est une échelle de 15 items mesurant le stress au travail.
Il se concentre sur l'évaluation des exigences du travail, le contrôle du travail, le soutien au travail et le degré de satisfaction au travail.
Les réponses vont de 1 (d'accord) à 4 (pas d'accord) et des scores plus élevés indiquent un niveau de stress plus faible.
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Les croyances des participants dans leur capacité à continuer à faire de l'exercice à l'avenir ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice en 6 points de McAuley (1993).
Les répondants évaluent leur confiance pour effectuer des exercices pendant les six prochains mois, trois fois par semaine à une intensité modérée, pendant plus de 40 minutes par séance.
L'échelle est composée d'une échelle de pourcentage de 100 points utilisant des incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant).
Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux six éléments, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
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Exercice auto-schéma
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le Questionnaire d'Auto-Schéma d'Exercice (ESSQ; Kendzierski, 1988) sera utilisé pour évaluer "l'auto-définition" ou l'identité du participant en tant qu'exerçant.
L'ESSQ était à l'origine une échelle de 9 éléments et nous utilisons une version modifiée qui comprend un élément supplémentaire reflétant les cotes d'auto-certitude pour chaque élément d'auto-description, ainsi qu'une question supplémentaire reflétant l'auto-description, l'importance et la certitude. en ce qui concerne « Je suis quelqu'un qui fera toujours de l'exercice » (Mullen, 2011).
Cette version à 12 items de l'ESSQ utilise la même échelle de Likert à 11 points, allant de 1 (ne me décrit pas) à 11 (me décrit).
Les éléments représentant chaque sous-échelle (auto-description, importance, certitude) seront des moyennes avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de chaque aspect de l'identité de soi en tant qu'utilisateur.
Les schémas des utilisateurs seront également déterminés en catégorisant les réponses aux éléments d'auto-description et d'importance qui se situent dans la plage de 8 à 11.
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Identité alimentaire
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le Healthy Eating Self-Schema Questionnaire (Kendzierski & Costello, 2004) a été utilisé pour évaluer l'identité des participants par rapport à la nourriture.
Plus précisément, l'autodescription de chacune des trois phrases clés, c'est-à-dire « mangeur sain », « quelqu'un qui mange de manière nutritive » et « quelqu'un qui fait attention à ce que je mange », est auto-évaluée sur une échelle de 11 points. échelle allant de 1 (ne me décrit pas) à 11 (me décrit).
Les participants ont également évalué l'importance des phrases « pour l'image que vous avez de vous-même, que vous soyez ou non quelqu'un qui est... » Les cotes d'importance vont de 1 (pas du tout important) à 11 (très important).
Les participants sont classés comme schémas de mangeurs sains s'ils évaluent au moins deux des trois descripteurs comme très autodescriptifs (notes de 8 à 11) et évaluent au moins deux des trois descripteurs comme très importants pour leur image de soi (notes de 8 -11).
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Attentes de résultats liées à l'exercice
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Les attentes des participants concernant les résultats de cette intervention seront évaluées à l'aide de l'échelle des attentes de résultats multidimensionnels pour l'exercice (MOEES).
Il s'agit d'un questionnaire en 15 points mesurant les attentes de résultats physiques, les attentes de résultats sociaux et les attentes de résultats d'auto-évaluation.
Les réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total pour chaque sous-échelle est calculé en additionnant les éléments, les scores les plus élevés indiquant des attentes de résultats plus élevées pour l'exercice.
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Effet négatif anticipé lié à l'exercice
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Les émotions négatives anticipées seront évaluées via le questionnaire sur les émotions négatives anticipées (ANAQ ; Wang, 2011).
L'ANAQ demande aux participants d'anticiper comment ils peuvent se sentir ne pas participer régulièrement à une activité physique.
L'ANAQ se compose de 5 items bipolaires : "détendu/tendu", "non coupable/coupable", "pas de regret/regret", "pas en colère/en colère" et "mécontent/content".
L'échelle ANAQ va de 1 à 7. L'affect négatif anticipé est noté en fonction du nombre fourni pour chaque question individuelle, les scores les plus élevés indiquant des émotions plus négatives.
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Motivation à l'exercice
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Le Exercise Motivations Inventory-2 a été utilisé pour évaluer le type de raisons que l'on a pour participer à un programme d'exercice (et leur force relative).
Seules trois des 14 sous-échelles au total ont été mises en œuvre.
Plus précisément, quatre items évaluant l'apparence, trois items évaluant la santé positive et quatre items évaluant l'affiliation ont été utilisés.
Les scores composites seront calculés pour chaque sous-échelle en additionnant et en faisant la moyenne des réponses numériques de l'échelle de Likert à 6 points (allant de 0 = Pas du tout vrai pour moi, 5 = Tout à fait vrai pour moi).
Des scores de sous-échelle plus élevés reflètent une forte motivation pour la raison respective de l'exercice.
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Qualité du sommeil
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; Buysse et al 1989) est composé de 19 questions auto-évaluées et de 5 questions évaluées par un partenaire de lit ou un colocataire (seuls les éléments auto-évalués sont utilisés pour la notation de l'échelle).
L'échelle auto-administrée contient 15 items à choix multiples qui renseignent sur la fréquence des troubles du sommeil et la qualité subjective du sommeil et 4 items écrits qui renseignent sur l'heure de coucher typique, l'heure de réveil, la latence du sommeil et la durée du sommeil.
Les 5 questions sur les partenaires de lit sont des évaluations à choix multiples des troubles du sommeil.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Fréquence d'oubli
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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La sous-échelle d'évaluation générale de la mémoire (premier élément) a été utilisée à partir de l'échelle de fréquence d'oubli (Zelinski et Gilewski, 2004).
Plus précisément, on a demandé aux répondants : "Comment évalueriez-vous votre mémoire en termes de type de problèmes que vous avez ?"
où 1=problèmes majeurs et 7=problèmes majeurs.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de mémoire.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Stratégies de mémoire
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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La sous-échelle Stratégies à 20 items du Questionnaire de méta-mémoire (Troyer et Rich, 2002) a été utilisée pour évaluer dans quelle mesure les participants se sont engagés dans des stratégies cognitives et comportementales visant à améliorer leur mémoire au cours des 2 dernières semaines.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Tout le temps).
Les éléments sont additionnés et les scores les plus élevés représentent une utilisation plus élevée des aide-mémoire et des stratégies.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Auto-efficacité de la mémoire spécifique à l'exercice
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Auto-efficacité pour se souvenir de certains aspects du démarrage d'un nouveau programme d'exercices (par ex.
recommandations de santé publique, mouvements/forme corrects, modifications facultatives et comment évaluer les progrès) a été évaluée avec un nouveau questionnaire par Mullen et ses collègues.
Les réponses allaient de 0 % (Pas du tout confiant) à 100 % Tout à fait confiant).
Les scores composites sont calculés en faisant la moyenne des sous-échelles à quatre éléments ciblant l'auto-efficacité pour se souvenir des aspects susmentionnés de l'entraînement aérobie, de la force et de la flexibilité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance en la mémoire pour chaque aspect de l'entraînement physique.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Expérience d'exercice
Délai: Évalué au départ
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Expérience à vie avec des exercices de structure.
Par exemple, "Au cours de votre vie, dans l'ensemble, quelle expérience avez-vous de la pratique d'exercices structurés dans un centre de fitness qui comprenait une combinaison d'entraînement aérobique, de force et de flexibilité ?
(Inclure UNIQUEMENT les années où vous avez fait de l'exercice dans un établissement pendant plus de 6 mois de manière régulière)."
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Évalué au départ
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Expérience en technologie de remise en forme
Délai: Évalué au départ
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L'expérience de toute une vie en jouant à des jeux d'entraînement et en utilisant des applications pour smartphone pour améliorer la santé et la forme physique, et pour entraîner le cerveau, a été évaluée.
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Évalué au départ
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Perspective temporelle future
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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L'échelle Future Time Perspective (FTP; Lang & Carstensen, 1994) comprend 10 items auxquels on répond en indiquant un accord sur une échelle de type Likert en 7 points (de 1 = très faux, à 7 = très vrai).
Les trois derniers items de l'échelle FTP sont codés en sens inverse.
Le score total est basé sur une moyenne non pondérée des 10 éléments.
Des scores plus élevés reflètent la perspective d'un horizon temporel plus long.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Pleine conscience
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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La pleine conscience sera évaluée via l'échelle de pleine conscience et d'attention (MAAS ; Brown et Ryan, 2003).
Le MAAS est une mesure en 15 points de la pleine conscience dispositionnelle dans le contexte des activités quotidiennes.
Les participants utilisent une échelle de réponse de type Likert allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais).
Le score total est calculé en additionnant la réponse à tous les items, et des scores plus élevés reflètent un niveau plus élevé de pleine conscience dispositionnelle.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Grincer
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Les 12 éléments originaux de l'échelle Grit (Duckworth et al, 2007) ont été utilisés pour évaluer la construction de la personnalité au niveau des traits connue sous le nom de "grit".
Cependant, la version plus courte (Grit-S; Duckworth & Quinn, 2009) sera dérivée de la plus grande échelle, à utiliser dans le calcul des scores totaux, compte tenu de ses propriétés psychométriques supérieures.
Des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de granulosité.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Dimensions de la personnalité
Délai: Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Le Big Five Inventory de 44 items (John, Donahue et Kentle, 1991) a été utilisé pour évaluer les dimensions de la personnalité que sont l'extraversion, l'agréabilité, la conscience, le névrosisme et l'ouverture à l'expérience.
Les répondants sont invités à considérer l'énoncé « Je me vois comme quelqu'un qui... » puis à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec une liste de traits sur une échelle de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Fortement d'accord).
Les éléments de chaque sous-échelle sont additionnés et moyennés.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de dimension de la personnalité.
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Évalué au départ, suivi des semaines 6 et 12 (évalué immédiatement après l'intervention)
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Temps d'assise
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Le temps passé assis a été mesuré par auto-évaluation, pour les jours de semaine et les week-ends, à l'aide du questionnaire sur le temps assis (Marshall et al, 2010).
Les participants sont invités à : "Veuillez estimer le nombre d'heures que vous passez assis chaque jour, dans les situations suivantes, y compris lors de vos déplacements vers et depuis des lieux, au travail, en regardant la télévision, en utilisant un ordinateur à la maison et pour tous les autres loisirs. temps, sans compter la télévision."
Chaque catégorie est additionnée et moyennée sur les jours de semaine et les week-ends, séparément.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Choix actifs
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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La version traduite en anglais de l'indice de choix d'activité (Mullen et al, 2016) a été utilisée pour évaluer la substitution délibérée de choix plus exigeants pour s'engager dans une activité physique de style de vie.
Plus précisément, les activités physiques de style de vie autodéclarées typiques du mois précédent ont été évaluées à l'aide de six éléments (utiliser des escaliers ou des escalators, marcher au lieu d'utiliser les transports, se garer loin de sa destination, utiliser les pauses de travail pour être physiquement actif, choisir de se lever au lieu de assis et choisissant le travail manuel au lieu du travail mécanique/automatique).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (c'est-à-dire 1 = jamais, 5 = toujours).
Le score composite est calculé en faisant la moyenne d'une somme non pondérée de chaque élément.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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La condition cardiorespiratoire (CRF ; Jurca et al. 2005) sera estimée selon un algorithme établi impliquant le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, la fréquence cardiaque au repos et une mesure unique de l'activité physique autodéclarée (SRPA).
Le SRPA est une question unique sur l'historique de l'exercice dans laquelle les participants sont invités à identifier l'une des cinq catégories d'activité physique qui reflètent leur modèle habituel d'activité physique quotidienne, y compris les activités associées aux soins à domicile et à la famille, au transport, au travail, à l'exercice et au bien-être, et aux loisirs ou des loisirs.
Étant donné que la conception de l'étude est entièrement à distance, la fréquence cardiaque au repos sera évaluée via une réponse ouverte lors de l'administration de l'enquête à l'aide d'une vidéo d'instruction de 60 secondes.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Événements indésirables et imprévus
Délai: Évalué chaque semaine lors des séances d'intervention
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Les navigateurs de l'étude demanderont aux participants s'ils ont subi des conséquences indésirables ou imprévues en fonction de l'intervention.
Ils surveilleront également la correspondance électronique et tout rapport de blessure ou d'événement connexe.
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Évalué chaque semaine lors des séances d'intervention
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Intentions
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Conformément aux recommandations de Leon et al (2007) pour réduire le biais dû à l'abandon dans les essais contrôlés randomisés, nous avons évalué l'intention d'abandonner et les questions connexes.
Plus précisément, cinq éléments seront utilisés pour évaluer les intentions d'adhérer au programme TIPSTART et de se conformer à nos évaluations d'étude (quelle est la probabilité que vous répondiez à la prochaine enquête ?),
compléter l'étude (quelle est la probabilité que vous complétiez l'intégralité de l'étude ?) et les prescriptions comportementales associées à l'intervention (si vous êtes affecté à recevoir TIPSTART, quelle est la probabilité que vous adhérez à notre programme de 10 semaines ?
Quelle est la probabilité que vous respectiez la prescription d'exercice [atteindre 150 à 300 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine] pendant la durée de l'étude ?
Quelle est la probabilité que vous terminiez nos séances hebdomadaires de santé mentale en ligne et nos vérifications à distance ?).
Les participants sont invités à répondre sur une échelle de Likert de 0 à 9 allant de "Pas du tout" (0) à "Extrêmement" (8).
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Contrôles d'attention
Délai: Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Quatre éléments seront utilisés pour s'assurer que les participants sont pleinement engagés et répondent aux questions du sondage au mieux de leurs capacités.
Les items seront espacés tout au long de l'enquête (par exemple, il sera demandé aux participants de "Veuillez sélectionner le chiffre 3 parmi les réponses ci-dessous").
L'exactitude de chaque élément sera évaluée et une moyenne sera calculée en fonction des quatre réponses.
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Évalué au départ, suivi à la semaine 6 et à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mullen, S. P., Luo, Y., Adamek, J. F., Phansikar, M., Mackenzie, M. J., Roberts, B., & Larrison, C. (2020, August 18). Path Analysis of Effects of First-Generation Status on Physical Activity and 4-Year College Degree Completion. https://doi.org/10.31234/osf.io/xnkgw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2021
Première publication (RÉEL)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .